Medyx Data · Observations documentaires

MabThera : passages modifiés

666 observations extraites des révisions Word EMA. 48 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-08-20. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5578

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections telles que pneumonie (infection bactérienne),

Vue après révisions

infections telles que pneumonie (infection bactérienne)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72fb7695ec3552892cc2daa3

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5579

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur lors de la miction,

Vue après révisions

douleur lors de la miction

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01a3ec5e8208d8074318d1bc

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5580

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

réactions allergiques qui sont plus susceptibles de survenir pendant la perfusion, mais qui peuvent survenir dans les 24 heures suivant la perfusion,

Vue après révisions

réactions allergiques qui sont plus susceptibles de survenir pendant la perfusion, mais qui peuvent survenir dans les 24 heures suivant la perfusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01b188e978d68222ff5dcc28

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5581

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

modifications de la tension artérielle, nausées, éruption cutanée, fièvre, sensation de démangeaisons, écoulement ou obstruction nasal et éternuement, frissons, accélération du rythme cardiaque, et fatigue,

Vue après révisions

modifications de la tension artérielle, nausées, éruption cutanée, fièvre, sensation de démangeaisons, écoulement ou obstruction nasal et éternuement, frissons, accélération du rythme cardiaque, et fatigue

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5582

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

maux de tête,

Vue après révisions

maux de tête

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d7a01631ab02464a80fc05d

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5583

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

changements dans des examens de laboratoire prescrits par votre médecin. ceux-ci incluent une diminution du taux de certaines protéines particulières dans le sang (les immunoglobulines) qui aident à se protéger des infections.

Vue après révisions

changements dans des examens de laboratoire prescrits par votre médecin. ceux-ci incluent une diminution du taux de certaines protéines particulières dans le sang (les immunoglobulines) qui aident à se protéger des infections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1794ec18c9b8d50a43156caf

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5586

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections telles que l’inflammation des bronches (bronchite),

Vue après révisions

infections telles que l’inflammation des bronches (bronchite)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff0a2f87fc8a69e4d5e67bfe

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5587

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sensation de plénitude ou de douleur pulsatile au niveau du nez, des joues et des yeux (sinusite), douleur abdominale, vomissement et diarrhée, problèmes respiratoires,

Vue après révisions

sensation de plénitude ou de douleur pulsatile au niveau du nez, des joues et des yeux (sinusite),douleur abdominale, vomissement et diarrhée, problèmes respiratoires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-b60efb28ff5723415dfb9605

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5588

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection fongique du pied (pied d’athlète),

Vue après révisions

infection fongique du pied (pied d’athlète)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-de0c87fcf189e3b486ff6b9a

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5589

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

taux de cholestérol élevé dans le sang,

Vue après révisions

taux de cholestérol élevé dans le sang

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5590

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sensation anormale sur la peau comme engourdissement, fourmillement, piqûre ou brûlure, sciatique, migraine, étourdissement,

Vue après révisions

sensation anormale sur la peau comme engourdissement, fourmillement, piqûre ou brûlure, sciatique, migraine, étourdissement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-5d48d05007f799b2f6ff1762

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5591

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

perte de cheveux,

Vue après révisions

perte de cheveux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5592

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

anxiété, dépression,

Vue après révisions

anxiété, dépression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5593

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

indigestion, diarrhée, reflux acide, irritation et/ou ulcération de la gorge et de la bouche,

Vue après révisions

indigestion, diarrhée, reflux acide, irritation et/ou ulcération de la gorge et de la bouche

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5594

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleurs au niveau du ventre, du dos, des muscles et/ou des articulations.

Vue après révisions

douleurs au niveau du ventre, du dos, des muscles et/ou des articulations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5597

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rétention d’eau en excès au niveau du visage et du corps (œdème),

Vue après révisions

rétention d’eau en excès au niveau du visage et du corps (œdème)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5598

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inflammation, irritation et/ou oppression thoracique et de la gorge, toux,

Vue après révisions

inflammation, irritation et/ou oppression thoracique et de la gorge, toux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5599

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

réactions cutanées comme urticaire, démangeaisons et éruption cutanée (rash),

Vue après révisions

réactions cutanées comme urticaire, démangeaisons et éruption cutanée (rash)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-12cc530ba75627a458dae2f3

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5600

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

réactions allergiques comme sifflements respiratoires ou essoufflement, gonflement de la langue et du visage, collapsus.

Vue après révisions

réactions allergiques comme sifflements respiratoires ou essoufflement, gonflement de la langue et du visage, collapsus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eab806d8471c1421c9794d5c

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5603

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ensemble de symptômes survenant quelques semaines après une perfusion de mabthera comme des réactions de type allergique telles qu’éruption cutanée (rash), démangeaisons, douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphoïdes, et fièvre,

Vue après révisions

ensemble de symptômes survenant quelques semaines après une perfusion de mabthera comme des réactions de type allergique telles qu’éruption cutanée (rash), démangeaisons, douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphoïdes, et fièvre

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5604

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

des réactions cutanées sévères à type de cloques, qui peuvent menacer le pronostic vital. des rougeurs, souvent associées à des cloques, peuvent apparaître sur la peau ou sur les muqueuses (bouche, parties génitales, paupières, etc.), et une fièvre peut être présente.

Vue après révisions

des réactions cutanées sévères à type de cloques, qui peuvent menacer le pronostic vital. des rougeurs, souvent associées à des cloques, peuvent apparaître sur la peau ou sur les muqueuses (bouche, parties génitales, paupières, etc.), et une fièvre peut être présente

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10527ffd6f4258ac12d1f904

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5607

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections virales graves,

Vue après révisions

infections virales graves

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-929ae18882e072caeb9ee24e

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5608

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus).

Vue après révisions

infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62293d5084804cb0ddd533fa

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5615

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections, notamment infections pulmonaires, infections des voies urinaires (douleur à la miction), rhumes et infections herpétiques,

Vue après révisions

infections, notamment infections pulmonaires, infections des voies urinaires (douleur à la miction), rhumes et infections herpétiques

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5616

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

réactions allergiques survenant principalement au cours d’une perfusion, mais susceptibles de se produire jusqu’à 24 heures après la perfusion,

Vue après révisions

réactions allergiques survenant principalement au cours d’une perfusion, mais susceptibles de se produire jusqu’à 24 heures après la perfusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8254b2ced05807d130494e3

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5617

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

diarrhées,

Vue après révisions

diarrhées

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d85151497450a78c0d4d1959

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5618

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

toux ou essoufflement,

Vue après révisions

toux ou essoufflement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-677cb9629ded344570f634eb

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5619

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

saignements de nez,

Vue après révisions

saignements de nez

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1acde8dbebfd90c54a6af8e

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5620

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

augmentation de la pression artérielle,

Vue après révisions

augmentation de la pression artérielle

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-734ceddf44fa65ce852436d2

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5621

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleurs des articulations ou du dos,

Vue après révisions

douleurs des articulations ou du dos

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9b1554f2ec4b6d4358839da

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5622

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

contractions musculaires ou tremblements,

Vue après révisions

contractions musculaires ou tremblements

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df0047b1375a82b12f16d691

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5623

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sensation de vertiges,

Vue après révisions

sensation de vertiges

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-754c1089f2cb652e4e8c5a39

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5624

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tremblements (souvent dans les mains),

Vue après révisions

tremblements (souvent dans les mains)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a23dcafc0713b52c54cb12a

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5625

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

difficulté à dormir (insomnie),

Vue après révisions

difficulté à dormir (insomnie)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f9421dd3dc345020a2be56f

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5626

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

gonflement des mains ou des chevilles.

Vue après révisions

gonflement des mains ou des chevilles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8cda9ebd7acffed6538d522d

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5629

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

indigestion,

Vue après révisions

indigestion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89eecfd2dd6b6af0fc2c76c7

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5630

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

constipation,

Vue après révisions

constipation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c948fc5c124192a7735cfba1

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5631

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

éruption cutanée, comprenant acné ou boutons,

Vue après révisions

éruption cutanée, comprenant acné ou boutons

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ca296a0836fc39c1a3390d3

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5632

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bouffées vasomotrices ou rougeurs de la peau,

Vue après révisions

bouffées vasomotrices ou rougeurs de la peau

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56f6673e03433bbe67688533

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5633

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fièvre,

Vue après révisions

fièvre

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92c1925cb2a01137f2db410c

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5634

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

nez bouché ou nez qui coule,

Vue après révisions

nez bouché ou nez qui coule

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5110a0bc25ec51f068d9c34d

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5635

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

muscles tendus ou douloureux,

Vue après révisions

muscles tendus ou douloureux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be26e506d6142a25af5cda98

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5636

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleurs dans les muscles, les mains ou les pieds,

Vue après révisions

douleurs dans les muscles, les mains ou les pieds

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fec889f3313c0e5d7f8dd6a

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5637

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

faible nombre de globules rouges (anémie),

Vue après révisions

faible nombre de globules rouges (anémie)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f18b2969650c429571e05366

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5638

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

faible nombre de plaquettes dans le sang,

Vue après révisions

faible nombre de plaquettes dans le sang

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-abee1fb7ac4d8236cefe6a24

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5639

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

une augmentation de la quantité de potassium dans le sang,

Vue après révisions

une augmentation de la quantité de potassium dans le sang

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d11833116d53b47ccf60fd4c

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5640

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

modifications du rythme cardiaque, ou des battements du cœur plus rapides qu’habituellement.

Vue après révisions

modifications du rythme cardiaque, ou des battements du cœur plus rapides qu’habituellement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9835e0a78cd01c3ca3d8bf24

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5643

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

des réactions cutanées sévères à type de cloques, qui peuvent menacer le pronostic vital. Des rougeurs, souvent associées à des cloques, peuvent apparaître sur la peau ou sur les muqueuses (bouche, parties génitales, paupières, etc.), et une fièvre peut être présente,

Vue après révisions

des réactions cutanées sévères à type de cloques, qui peuvent menacer le pronostic vital. Des rougeurs, souvent associées à des cloques, peuvent apparaître sur la peau ou sur les muqueuses (bouche, parties génitales, paupières, etc.), et une fièvre peut être présente

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4b3a0e2d266bf4e4a41a3f1

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5644

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

la réapparition d’une ancienne infection par le virus de l’hépatite B .

Vue après révisions

la réapparition d’une ancienne infection par le virus de l’hépatite B

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df4b2e84913610cf43d62f9b

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5647

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections virales graves,

Vue après révisions

infections virales graves

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f8b60d355a223de95daa719

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5648

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus).

Vue après révisions

infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb72804007ca0d22f31757bb

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5656

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

réactions allergiques survenant au cours d’une perfusion, mais pouvant se produire jusqu'à 24 heures après la perfusion

Vue après révisions

réactions allergiques survenant au cours d’une perfusion, mais pouvant se produire jusqu'à 24 heures après la perfusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a08ee422b0ecb4108fcfb079

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5657

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

maux de tête,

Vue après révisions

maux de tête

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80a535384b58c45045005f2f

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5658

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections telles que des infections respiratoires,

Vue après révisions

infections telles que des infections respiratoires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-103f5b520c6411ae0bc22ab7

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5659

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dépression durable,

Vue après révisions

dépression durable

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d9a1bc59eefa4cf41365447

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5660

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

perte de cheveux.

Vue après révisions

perte de cheveux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a21afe0a9fff3b1d2d192d1

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5663

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections telles que le rhume, l'herpès, les infections oculaires, le muguet buccal et les infections urinaires (douleurs en urinant),

Vue après révisions

infections telles que le rhume, l'herpès, les infections oculaires, le muguet buccal et les infections urinaires (douleurs en urinant)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c570b7ac342d3024f4cd530a

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5664

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

troubles de l'humeur comme l'irritabilité et la dépression,

Vue après révisions

troubles de l'humeur comme l'irritabilité et la dépression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d710d1dbb33e7a5773b072c

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5665

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

troubles cutanés tels que démangeaisons, urticaire et masses bénignes,

Vue après révisions

troubles cutanés tels que démangeaisons, urticaire et masses bénignes

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78929e5537189f53be42eee7

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5666

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sensation de fatigue ou d'étourdissements,

Vue après révisions

sensation de fatigue ou d'étourdissements

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6760d2eb87e450ee3c3e60ac

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5667

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fièvre,

Vue après révisions

fièvre

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b805e2975f7b5a73052df7cd

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5668

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleurs articulaires ou au dos,

Vue après révisions

douleurs articulaires ou au dos

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-90fe497c5544ec8d1bab9ab1

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5669

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur au niveau du ventre,

Vue après révisions

douleur au niveau du ventre

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9430f1de2ab21ffe7f0022e

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5670

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur dans les muscles,

Vue après révisions

douleur dans les muscles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce893c17567e13500a8cbcd8

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5671

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

battements du cœur plus rapides qu’habituellement.

Vue après révisions

battements du cœur plus rapides qu’habituellement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d6eabd6cb6bbd1a769aae669

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5674

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections virales graves,

Vue après révisions

infections virales graves

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad31ed2074db65997a4773ee

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5675

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus).

Vue après révisions

infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38b55d99dc1fe643c60c0dfe

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5690

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congelez. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Vue après révisions

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-33600d4f8bef3bcf5c4f7f83

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5702

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Les autres composants sont : citrate de sodium, polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables. Voir la rubrique 2 « MabThera contient du sodium ».

Vue après révisions

Les autres composants sont : citrate de sodium (E 331), polysorbate 80 (E 433), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (E 524), acide chlorhydrique (E 507) et eau pour préparations injectables. Voir la rubrique 2 « MabThera contient du sodium ».

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eab643bb13f44a78be8e7a1e

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5706

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MabThera 100 mg solution à diluer pour perfusion est un liquide limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, contenu dans un flacon en verre incolore muni d'un bouchon en caoutchouc laminé avec un film de fluororésine serti avec une capsule en aluminium et un opercule amovible (flip-off) en plastique rouge.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea54309655fd4de67dffaa24

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5707

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MabThera est une solution à diluer pour perfusion, limpide et incolore.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db0070dd4f3dae856b52df2d

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5710

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MabThera 500 mg solution à diluer pour perfusion est un liquide limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, contenu dans un flacon en verre incolore muni d'un bouchon en caoutchouc laminé avec un film de fluororésine serti avec une capsule en aluminium et un opercule amovible (flip-off) en plastique gris.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dcb24eb2f6e69dddf95abfa3

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5731

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Luxembourg/Luxemburg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96297b67e2785c0fd73946ae

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5733

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

België/Belgique/Belgien

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a339a0c4fe4d66e8ef5d66b

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5744

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Luxembourg/Luxemburg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7be623f155e8764b326f00eb

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5745

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de54b7cb2d4a03db3e7032a5

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5759

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Malta

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-521a987e0f2a43c8fd3658a5

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5760

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(See Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fd096d43366eb465dfb2830

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5767

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 348 438050

Vue après révisions

Tel: +31 (0) 348 438000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71be5023daeff321772a90f1

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5777

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ελλάδα

Vue après révisions

Ελλάδα, Kύπρος

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ad0ffafc8cd2b0ee13d559d

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5779

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ελλάδα

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-364002dce6a554efd997ef72

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5810

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

Ireland, Malta

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-092a85175b34fb1a5fdb7b75

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5812

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ireland/L-Irlanda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f42f3640f91f5c724343d2d8

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5835

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Kύπρος

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f379199d0a7f2e6a8a1b6d1a

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5836

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche (Hellas) A.E.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d28841705ca71a3d558e6f91

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5837

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 61 66 100

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-237b01cc6fdfc24a45d55aa7

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5846

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b82aac31532853390950fba9

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5847

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Products (Ireland) Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56cad38d0b122cb0fddbb852

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5848

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 1707 366000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-739708eaf4b00ed17c7af85d

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5853

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Autres sources d’informations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86d0e47d01b6495bec5bbc0a

FrançaisTechnique2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5855

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/en.

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-966523f28cdbce9c5454ccb7

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5866

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vue après révisions

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-547bf8a08f2a5000d0508568

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5872

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Vue après révisions

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2af75632253cb1d155fdcbb6

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5902

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 vous avez une faiblesse du système immunitaire.

Vue après révisions

 vous avez une faiblesse du système immunitaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f60f8bb8fc79a477f943e6ee

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5913

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce médicament contient 7,02 mg de polysorbate 80 dans chaque flacon de 15 mL, ce qui équivaut à 0,6 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2fe16d731728042eea46859f

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5924

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle. Il pourra vous être demandé de ne pas prendre ces médicaments 12 heures avant que vous ne receviez MabThera. Ceci est dû au fait que certaines personnes ont eu une diminution brutale de leur pression artérielle pendant qu’ils recevaient MabThera.

Vue après révisions

 si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle. Il pourra vous être demandé de ne pas prendre ces médicaments 12 heures avant que vous ne receviez MabThera. Ceci est dû au fait que certaines personnes ont eu une diminution brutale de leur pression artérielle pendant qu’ils recevaient MabThera

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48447a30740773e9d7cde637

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5925

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 si vous avez déjà pris des médicaments affectant votre système immunitaire – par exemple une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs.

Vue après révisions

 si vous avez déjà pris des médicaments affectant votre système immunitaire – par exemple une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-668ab23b50d7ec2d4b643a17

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5978

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fièvre, toux, angine, sensation de brûlure en urinant, ou si vous vous sentez fatigué ou ne vous sentez pas bien.

Vue après révisions

fièvre, toux, angine, sensation de brûlure en urinant, ou si vous vous sentez fatigué ou ne vous sentez pas bien

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b83429a1ef00b61b627d82bf

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5979

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pertes de mémoire, des troubles de la pensée, des difficultés à marcher ou une perte de vision – ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave très rare, qui peut avoir une issue fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

Vue après révisions

pertes de mémoire, des troubles de la pensée, des difficultés à marcher ou une perte de vision – ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave très rare, qui peut avoir une issue fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40cd48f3253c60150095c62a

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5980

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fièvre, maux de tête et raideur de la nuque, incoordination (ataxie), changement de personnalité, hallucinations, troubles de la conscience, convulsions (crise) ou coma - ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave (méningo-encéphalite à entérovirus), qui peut être mortelle.

Vue après révisions

fièvre, maux de tête et raideur de la nuque, incoordination (ataxie), changement de personnalité, hallucinations, troubles de la conscience, convulsions (crise) ou coma - ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave (méningo-encéphalite à entérovirus), qui peut être mortelle

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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