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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5987
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infections bactériennes ou virales, bronchite,Vue après révisions
infections bactériennes ou virales, bronchiteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5988
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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diminution du nombre de globules blancs avec ou sans fièvre ou de cellules sanguines dénommées « plaquettes »,Vue après révisions
diminution du nombre de globules blancs avec ou sans fièvre ou de cellules sanguines dénommées « plaquettes »Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5989
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mal au cœur (nausées),Vue après révisions
mal au cœur (nausées)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5990
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chute des cheveux par plaques, frissons, maux de tête,Vue après révisions
chute des cheveux par plaques, frissons, maux de têteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5991
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
diminution de l’immunité – à cause de la diminution des concentrations d’anticorps dénommés « immunoglobulines » (IgG) dans le sang, qui contribuent à lutter contre les infections.Vue après révisions
diminution de l’immunité – à cause de la diminution des concentrations d’anticorps dénommés « immunoglobulines » (IgG) dans le sang, qui contribuent à lutter contre les infectionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5994
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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infections du sang (septicémie), pneumonie, zona, rhume, infections des bronches, infections fongique, infections d’origine inconnue, inflammation des sinus, hépatite B,Vue après révisions
infections du sang (septicémie), pneumonie, zona, rhume, infections des bronches, infections fongique, infections d’origine inconnue, inflammation des sinus, hépatite BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5995
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Vue avant révisions
diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de toutes les cellules sanguines,Vue après révisions
diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de toutes les cellules sanguinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5996
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réactions allergiques (hypersensibilité),Vue après révisions
réactions allergiques (hypersensibilité)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5997
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taux élevé de sucre dans le sang, perte de poids, gonflement du visage et du corps, augmentation du taux sanguin d’une enzyme nommée « LDH » (lactate déshydrogénase), diminution des concentrations de calcium dans le sang,Vue après révisions
taux élevé de sucre dans le sang, perte de poids, gonflement du visage et du corps, augmentation du taux sanguin d’une enzyme nommée « LDH » (lactate déshydrogénase), diminution des concentrations de calcium dans le sangRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5998
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sensations inhabituelles au niveau de la peau telles que des engourdissements, fourmillements, picotements, une sensation de chaleur, la chair de poule, une diminution de la sensibilité au toucher,Vue après révisions
sensations inhabituelles au niveau de la peau telles que des engourdissements, fourmillements, picotements, une sensation de chaleur, la chair de poule, une diminution de la sensibilité au toucherRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5999
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agitation, difficultés d’endormissement,Vue après révisions
agitation, difficultés d’endormissementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6000
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très forte rougeur sur le visage et d’autres parties de la peau suite à la dilatation des vaisseaux sanguins,Vue après révisions
très forte rougeur sur le visage et d’autres parties de la peau suite à la dilatation des vaisseaux sanguinsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6001
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sensation de vertige ou anxiété,Vue après révisions
sensation de vertige ou anxiétéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6002
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augmentation du larmoiement, problèmes au niveau des canaux lacrymaux, inflammation oculaire (conjonctivite),Vue après révisions
augmentation du larmoiement, problèmes au niveau des canaux lacrymaux, inflammation oculaire (conjonctivite)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6003
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bourdonnements d’oreille, douleur dans l’oreille,Vue après révisions
bourdonnements d’oreille, douleur dans l’oreilleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6005
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Vue avant révisions
augmentation ou diminution de la pression artérielle (diminution de la pression artérielle en particulier en se levant),Vue après révisions
augmentation ou diminution de la pression artérielle (diminution de la pression artérielle en particulier en se levant)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6006
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
contraction des muscles des voies aériennes provoquant une respiration sifflante (bronchospasme), inflammation, irritation des poumons, de la gorge ou des sinus, difficultés respiratoires, écoulement nasal,Vue après révisions
contraction des muscles des voies aériennes provoquant une respiration sifflante (bronchospasme), inflammation, irritation des poumons, de la gorge ou des sinus, difficultés respiratoires, écoulement nasalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6007
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Vue avant révisions
vomissements, diarrhée, douleurs de l’estomac, irritation ou ulcères de la gorge et de la bouche, difficultés pour avaler, constipation, indigestion,Vue après révisions
vomissements, diarrhée, douleurs de l’estomac, irritation ou ulcères de la gorge et de la bouche, difficultés pour avaler, constipation, indigestionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6008
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Vue avant révisions
problèmes liés à l’alimentation, alimentation insuffisante, entraînant une perte de poids,Vue après révisions
problèmes liés à l’alimentation, alimentation insuffisante, entraînant une perte de poidsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6009
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urticaire, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnes,Vue après révisions
urticaire, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6010
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problèmes musculaires – notamment raideur des muscles, douleurs musculaires ou articulaires, douleurs au niveau du dos et de la nuque,Vue après révisions
problèmes musculaires – notamment raideur des muscles, douleurs musculaires ou articulaires, douleurs au niveau du dos et de la nuqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6011
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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douleur tumorale,Vue après révisions
douleur tumoraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6012
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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gêne générale ou sensation de malaise ou de fatigue, tremblements, symptômes grippaux,Vue après révisions
gêne générale ou sensation de malaise ou de fatigue, tremblements, symptômes grippauxRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6013
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défaillance multiviscérale.Vue après révisions
défaillance multiviscéraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6016
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Vue avant révisions
problèmes de coagulation du sang, diminution de la production de globules rouges et augmentation de la destruction des globules rouges (anémie hémolytique et aplasique), gonflement ou augmentation de volume des ganglions lymphatiques,Vue après révisions
problèmes de coagulation du sang, diminution de la production de globules rouges et augmentation de la destruction des globules rouges (anémie hémolytique et aplasique), gonflement ou augmentation de volume des ganglions lymphatiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6017
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altération de l’humeur et perte d’intérêt ou d’entrain à faire les choses, sensation de nervosité,Vue après révisions
altération de l’humeur et perte d’intérêt ou d’entrain à faire les choses, sensation de nervositéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6018
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problèmes de goût – notamment changement du goût des aliments,Vue après révisions
problèmes de goût – notamment changement du goût des alimentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6019
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Vue avant révisions
problèmes cardiaques – notamment réduction de la fréquence cardiaque ou douleur thoracique (angine de poitrine),Vue après révisions
problèmes cardiaques – notamment réduction de la fréquence cardiaque ou douleur thoracique (angine de poitrine)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6020
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
asthme, quantité insuffisante d’oxygène atteignant les organes corporels,Vue après révisions
asthme, quantité insuffisante d’oxygène atteignant les organes corporelsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6021
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
gonflement de l’estomac.Vue après révisions
gonflement de l’estomacRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6024
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
augmentation à court terme de la quantité de certains types d’anticorps dans le sang (dénommés immunoglobulines – IgM), des perturbations chimiques dans le sang induites par la destruction des cellules cancéreuses,Vue après révisions
augmentation à court terme de la quantité de certains types d’anticorps dans le sang (dénommés immunoglobulines – IgM), des perturbations chimiques dans le sang induites par la destruction des cellules cancéreusesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6025
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
lésions au niveau des nerfs dans les bras et les jambes, une paralysie du visage,Vue après révisions
lésions au niveau des nerfs dans les bras et les jambes, une paralysie du visageRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6026
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
insuffisance cardiaque,Vue après révisions
insuffisance cardiaqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6027
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Vue avant révisions
inflammation des vaisseaux sanguins, pouvant entraîner des symptômes cutanés,Vue après révisions
inflammation des vaisseaux sanguins, pouvant entraîner des symptômes cutanésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6028
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
insuffisance respiratoire,Vue après révisions
insuffisance respiratoireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6029
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lésion de la paroi intestinale (perforation),Vue après révisions
lésion de la paroi intestinale (perforation)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6030
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problèmes cutanés sévères, provoquant la formation de cloques, pouvant engager le pronostic vital,Vue après révisions
problèmes cutanés sévères, provoquant la formation de cloques, pouvant engager le pronostic vitalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6031
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insuffisance rénale,Vue après révisions
insuffisance rénaleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6032
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perte de vue sévère (signe d’une atteinte au niveau de nerfs cérébraux).Vue après révisions
perte de vue sévère (signe d’une atteinte au niveau de nerfs cérébraux)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6035
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Vue avant révisions
réduction du taux de globules blancs n’apparaissant pas immédiatement,Vue après révisions
réduction du taux de globules blancs n’apparaissant pas immédiatementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6036
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réduction du nombre de plaquettes juste après la perfusion, pouvant être réversible, mais pouvant être fatal dans quelques rares cas,Vue après révisions
réduction du nombre de plaquettes juste après la perfusion, pouvant être réversible, mais pouvant être fatal dans quelques rares casRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6037
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
perte de l’audition, perte d’autres sens,Vue après révisions
perte de l’audition, perte d’autres sensRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6038
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infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus).Vue après révisions
infection/inflammation du cerveau et des méninges (méningo-encéphalite à entérovirus)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6064
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Vue avant révisions
Les autres composants sont : hyaluronidase recombinante humaine (rHuPH20), L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, ,-tréhalose dihydrate, L-méthionine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Voir rubrique 2 « MabThera contient du sodium ».Vue après révisions
Les autres composants sont : hyaluronidase recombinante humaine (rHuPH20), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, ,-tréhalose dihydrate, méthionine, polysorbate 80 (E 433) et eau pour préparations injectables. Voir rubrique 2 « MabThera contient du sodium ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6088
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België/Belgique/BelgienVue après révisions
België/Belgique/Belgien,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6089
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Luxembourg/LuxemburgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6091
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
België/Belgique/BelgienRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6102
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Luxembourg/LuxemburgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-336a1961529cf80635a51cb7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6103
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(Voir/siehe Belgique/Belgien)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6117
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MaltaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6118
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(See Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-0ea133b09eb9e6c3813367ae
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6126
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Tel: +31 (0) 348 438050Vue après révisions
Tel: +31 (0) 348 438000Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-9d458514a71756058b3f2333
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6136
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ΕλλάδαVue après révisions
Ελλάδα, KύπροςRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6138
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∅Vue après révisions
ΕλλάδαRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6169
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IrelandVue après révisions
Ireland, MaltaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6171
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∅Vue après révisions
Ireland/L-IrlandaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6194
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KύπροςVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6195
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Roche (Hellas) A.E.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6196
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Τηλ: +30 210 61 66 100Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6205
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6206
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Roche Products (Ireland) Ltd.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6207
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Tel: +44 (0) 1707 366000Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6212
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6214
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/en.Vue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.euRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6226
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Vue après révisions
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6232
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4. Quels sont les effets indésirables éventuelsVue après révisions
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6271
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Ce médicament contient 8,04 mg de polysorbate 80 dans chaque flacon de 20 mL, ce qui équivaut à 0,6 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6282
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si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle. Il pourra vous être demandé de ne pas prendre ces médicaments 12 heures avant que vous ne receviez MabThera. Ceci est dû au fait que certaines personnes ont eu une diminution brutale de leur pression artérielle pendant qu’ils reçoivent MabThera.Vue après révisions
si vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle. Il pourra vous être demandé de ne pas prendre ces médicaments 12 heures avant que vous ne receviez MabThera. Ceci est dû au fait que certaines personnes ont eu une diminution brutale de leur pression artérielle pendant qu’ils reçoivent MabTheraRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6283
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si vous avez déjà pris des médicaments affectant votre système immunitaire – par exemple une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs.Vue après révisions
si vous avez déjà pris des médicaments affectant votre système immunitaire – par exemple une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseursRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6337
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fièvre, toux, angine, sensation de brûlure en urinant, ou si vous vous sentez fatigué ou ne vous sentez pas bien,Vue après révisions
fièvre, toux, angine, sensation de brûlure en urinant, ou si vous vous sentez fatigué ou ne vous sentez pas bienRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6338
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pertes de mémoire, des troubles de la pensée, des difficultés à marcher ou une perte de vision – ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave très rare, qui peut avoir une issue fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP),Vue après révisions
pertes de mémoire, des troubles de la pensée, des difficultés à marcher ou une perte de vision – ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave très rare, qui peut avoir une issue fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6339
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fièvre, maux de tête et raideur de la nuque, incoordination (ataxie), changement de personnalité, hallucinations, troubles de la conscience, convulsions (crise) ou coma - ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave (méningo-encéphalite à entérovirus), qui peut être mortelle.Vue après révisions
fièvre, maux de tête et raideur de la nuque, incoordination (ataxie), changement de personnalité, hallucinations, troubles de la conscience, convulsions (crise) ou coma - ces symptômes peuvent être dus à une infection cérébrale grave (méningo-encéphalite à entérovirus), qui peut être mortelleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6346
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infections bactériennes ou virales, bronchite,Vue après révisions
infections bactériennes ou virales, bronchiteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6347
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diminution du nombre de globules blancs avec ou sans fièvre ou de cellules sanguines dénommées « plaquettes »,Vue après révisions
diminution du nombre de globules blancs avec ou sans fièvre ou de cellules sanguines dénommées « plaquettes »Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6348
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mal au cœur (nausées),Vue après révisions
mal au cœur (nausées)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6349
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chute des cheveux par plaques, frissons, maux de tête,Vue après révisions
chute des cheveux par plaques, frissons, maux de têteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6350
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diminution de l’immunité – à cause de la diminution des concentrations d’anticorps dénommés « immunoglobulines » (IgG) dans le sang, qui contribuent à lutter contre les infections.Vue après révisions
diminution de l’immunité – à cause de la diminution des concentrations d’anticorps dénommés « immunoglobulines » (IgG) dans le sang, qui contribuent à lutter contre les infectionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6353
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infections du sang (septicémie), pneumonie, zona, rhume, infections des bronches, infections fongique, infections d’origine inconnue, inflammation des sinus, hépatite B,Vue après révisions
infections du sang (septicémie), pneumonie, zona, rhume, infections des bronches, infections fongique, infections d’origine inconnue, inflammation des sinus, hépatite BRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6354
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diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de toutes les cellules sanguines,Vue après révisions
diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de toutes les cellules sanguinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6355
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réactions allergiques (hypersensibilité),Vue après révisions
réactions allergiques (hypersensibilité)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6356
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taux élevé de sucre dans le sang, perte de poids, gonflement du visage et du corps, augmentation du taux sanguin d’une enzyme nommée « LDH » (lactate déshydrogénase), diminution des concentrations de calcium dans le sang,Vue après révisions
taux élevé de sucre dans le sang, perte de poids, gonflement du visage et du corps, augmentation du taux sanguin d’une enzyme nommée « LDH » (lactate déshydrogénase), diminution des concentrations de calcium dans le sangRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6357
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sensations inhabituelles au niveau de la peau telles que des engourdissements, fourmillements, picotements, une sensation de chaleur, la chair de poule, une diminution de la sensibilité au toucher,Vue après révisions
sensations inhabituelles au niveau de la peau telles que des engourdissements, fourmillements, picotements, une sensation de chaleur, la chair de poule, une diminution de la sensibilité au toucherRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6358
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agitation, difficultés d’endormissement,Vue après révisions
agitation, difficultés d’endormissementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6359
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
très forte rougeur sur le visage et d’autres parties de la peau suite à la dilatation des vaisseaux sanguins,Vue après révisions
très forte rougeur sur le visage et d’autres parties de la peau suite à la dilatation des vaisseaux sanguinsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6360
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation de vertige ou anxiété,Vue après révisions
sensation de vertige ou anxiétéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6361
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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augmentation du larmoiement, problèmes au niveau des canaux lacrymaux, inflammation oculaire (conjonctivite),Vue après révisions
augmentation du larmoiement, problèmes au niveau des canaux lacrymaux, inflammation oculaire (conjonctivite)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6362
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Vue avant révisions
bourdonnements d’oreille, douleur dans l’oreille,Vue après révisions
bourdonnements d’oreille, douleur dans l’oreilleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6364
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augmentation ou diminution de la pression artérielle (diminution de la pression artérielle en particulier en se levant),Vue après révisions
augmentation ou diminution de la pression artérielle (diminution de la pression artérielle en particulier en se levant)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6365
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contraction des muscles des voies aériennes provoquant une respiration sifflante (bronchospasme), inflammation, irritation des poumons, de la gorge ou des sinus, difficultés respiratoires, écoulement nasal,Vue après révisions
contraction des muscles des voies aériennes provoquant une respiration sifflante (bronchospasme), inflammation, irritation des poumons, de la gorge ou des sinus, difficultés respiratoires, écoulement nasalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6366
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vomissements, diarrhée, douleurs de l’estomac, irritation ou ulcères de la gorge et de la bouche, difficultés pour avaler, constipation, indigestion,Vue après révisions
vomissements, diarrhée, douleurs de l’estomac, irritation ou ulcères de la gorge et de la bouche, difficultés pour avaler, constipation, indigestionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6367
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
problèmes liés à l’alimentation, alimentation insuffisante, entraînant une perte de poids,Vue après révisions
problèmes liés à l’alimentation, alimentation insuffisante, entraînant une perte de poidsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6368
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urticaire, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnes,Vue après révisions
urticaire, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6369
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
problèmes musculaires – notamment raideur des muscles, douleurs musculaires ou articulaires, douleurs au niveau du dos et de la nuque,Vue après révisions
problèmes musculaires – notamment raideur des muscles, douleurs musculaires ou articulaires, douleurs au niveau du dos et de la nuqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6370
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douleur tumorale,Vue après révisions
douleur tumoraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6371
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
gêne générale ou sensation de malaise ou de fatigue, tremblements, symptômes grippaux,Vue après révisions
gêne générale ou sensation de malaise ou de fatigue, tremblements, symptômes grippauxRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6372
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
défaillance multiviscérale.Vue après révisions
défaillance multiviscéraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6375
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
problèmes de coagulation du sang, diminution de la production de globules rouges et augmentation de la destruction des globules rouges (anémie hémolytique et aplasique), gonflement ou augmentation de volume des ganglions lymphatiques,Vue après révisions
problèmes de coagulation du sang, diminution de la production de globules rouges et augmentation de la destruction des globules rouges (anémie hémolytique et aplasique), gonflement ou augmentation de volume des ganglions lymphatiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6376
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
altération de l’humeur et perte d’intérêt ou d’entrain à faire les choses, sensation de nervosité,Vue après révisions
altération de l’humeur et perte d’intérêt ou d’entrain à faire les choses, sensation de nervositéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6377
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
problèmes de goût – notamment changement du goût des aliments,Vue après révisions
problèmes de goût – notamment changement du goût des alimentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6378
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
problèmes cardiaques – notamment réduction de la fréquence cardiaque ou douleur thoracique (angine de poitrine),Vue après révisions
problèmes cardiaques – notamment réduction de la fréquence cardiaque ou douleur thoracique (angine de poitrine)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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