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Medyx Data · Observations documentaires

MabThera : passages modifiés

666 observations extraites des révisions Word EMA. 48 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-08-20. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5793

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· ringing sound in the ears, ear pain,

Vue après révisions

· ringing sound in the ears, ear pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb1a31cd7a71099513117143

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5794

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· heart problems – such as heart attack, uneven or fast heart rate,

Vue après révisions

· heart problems – such as heart attack, uneven or fast heart rate

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-102bb2daa31b0bef5e655509

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5795

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright),

Vue après révisions

· high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5fbfa1f47c3b59b6a6ba2aa7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5796

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose,

Vue après révisions

· tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammationirritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e1b7818c92e9043b605b836

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5797

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion,

Vue après révisions

· being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a1f63affb750747c88bfb13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5798

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· eating disorders, not eating enough, leading to weight loss,

Vue après révisions

· eating disorders, not eating enough, leading to weight loss

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fa87b2e7a9509fa52af1582

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5799

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· hives, increased sweating, night sweats,

Vue après révisions

· hives, increased sweating, night sweats

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42e06aa3a85b80ae9b402709

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5800

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· muscle problems – such as tight muscles, joint or muscle pain, back and neck pain,

Vue après révisions

· muscle problems – such as tight muscles, joint or muscle pain, back and neck pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-c232edd4c07682329eb63fd3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5801

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· tumour pain,

Vue après révisions

· tumour pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1af33e45bd90b68187f50983

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5802

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· general discomfort or feeling uneasy or tired, shaking, signs of flu,

Vue après révisions

· general discomfort or feeling uneasy or tired, shaking, signs of flu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

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Lien vers ce passage · change-850a316145b15445bd3eb12f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5803

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· multipleorgan failure.

Vue après révisions

· multipleorgan failure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-d4a6d92f60dc29ed8c27d201

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5806

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes,

Vue après révisions

· blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-051c3c2885530110ad2442d0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5807

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· low mood and loss of interest or enjoyment in doing things, feeling nervous,

Vue après révisions

· low mood and loss of interest or enjoyment in doing things, feeling nervous

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-3bd29036137e684b4ecb8ab7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5808

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· taste problems – such as changes in the way things taste,

Vue après révisions

· taste problems – such as changes in the way things taste

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fbab4290e4f526fa3319c3b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5809

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· heart problems – such as reduced heart rate or chest pain (angina),

Vue après révisions

· heart problems – such as reduced heart rate or chest pain (angina)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-713d935f01f2788d707e685f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5810

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· asthma, too little oxygen reaching the body organs,

Vue après révisions

· asthma, too little oxygen reaching the body organs

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ccf97d83ea07097e49a868f6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5811

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· swelling of the stomach.

Vue après révisions

· swelling of the stomach

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d85811e6dba1baf986b0674e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5814

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· short term increase in the amount of some types of antibodies in the blood (called immunoglobulins – IgM), chemical disturbances in the blood caused by breakdown of dying cancer cells,

Vue après révisions

· short term increase in the amount of some types of antibodies in the blood (called immunoglobulins – IgM), chemical disturbances in the blood caused by breakdown of dying cancer cells

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e3201a9643a92403fa40e19

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5815

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· nerve damage in arms and legs, paralysed face,

Vue après révisions

· nerve damage in arms and legs, paralysed face

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

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Lien vers ce passage · change-9b6108cb307c81ff76d4184d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5816

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· heart failure,

Vue après révisions

· heart failure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd75d706a5ccf8cc5964a15a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5817

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· inflammation of blood vessels including those leading to skin symptoms,

Vue après révisions

· inflammation of blood vessels including those leading to skin symptoms

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

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Lien vers ce passage · change-53a442a6d7a43b012e9019da

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5818

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· respiratory failure,

Vue après révisions

· respiratory failure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-60ad44a265b1ce37c697f939

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5819

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· damage to the intestinal wall (perforation),

Vue après révisions

· damage to the intestinal wall (perforation)

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3726358642e65c4352d82f66

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5820

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· severe skin problems causing blisters that can be lifethreatening. Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present,

Vue après révisions

· severe skin problems causing blisters that can be lifethreatening. Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

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Lien vers ce passage · change-41d59665ac1458014c7d9286

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5821

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· kidney failure,

Vue après révisions

· kidney failure

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-c5bcfe4a926ef01ae3992a9e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5822

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· severe vision loss.

Vue après révisions

· severe vision loss

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5708ee971bc23a7d54cd017b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5825

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· a reduction in white blood cells which does not happen straight away,

Vue après révisions

· a reduction in white blood cells which does not happen straight away

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7f38e13687988f5cb5e3602

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5826

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· reduced platelets number just after the infusion – this can be reversed, but can be fatal in rare cases,

Vue après révisions

· reduced platelets number just after the infusion – this can be reversed, but can be fatal in rare cases

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3fbe11ae27e745f866336138

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5827

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· hearing loss, loss of other senses,

Vue après révisions

· hearing loss, loss of other senses

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5742aebd52cbf8738ffff548

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5828

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis).

Vue après révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c894d8fa87c56a75da08202e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5836

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· infections such as pneumonia (bacterial),

Vue après révisions

· infections such as pneumonia (bacterial)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-43092b4106ce51a5306271b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5837

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· pain on passing water (urinary tract infection),

Vue après révisions

· pain on passing water (urinary tract infection)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a94f698348b0393d8a2d923d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5838

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur upto 24hours after infusion,

Vue après révisions

· allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur upto 24hours after infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a4b705405ce63e1cfcaafc4a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5839

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· changes in blood pressure, nausea, rash, fever, feeling itchy, runny or blocked nose and sneezing, shaking, rapid heart beat, and tiredness,

Vue après révisions

· changes in blood pressure, nausea, rash, fever, feeling itchy, runny or blocked nose and sneezing, shaking, rapid heart beat, and tiredness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a53bdeb272cc00c1491783f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5840

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· headache,

Vue après révisions

· headache

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60f647f66ca690cb4288a7a6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5841

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· changes in laboratory tests carried out by your doctor. These include a decrease in the amount of some specific proteins in the blood (immunoglobulins) which help protect against infection.

Vue après révisions

· changes in laboratory tests carried out by your doctor. These include a decrease in the amount of some specific proteins in the blood (immunoglobulins) which help protect against infection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fbae5f733fbaaa8ff0906b96

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5844

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis),

Vue après révisions

· infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ade024fd0bc006d01c52927

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5845

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· a feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems,

Vue après révisions

· a feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ba85681dda132c381ab30da

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5846

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· fungal foot infection (athlete’s foot),

Vue après révisions

· fungal foot infection (athlete’s foot)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df9e75b73460bf13f39e9fdf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5847

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· high cholesterol levels in the blood,

Vue après révisions

· high cholesterol levels in the blood

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08f8fadea6cca617f6b658f3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5848

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking or burning, sciatica, migraine, dizziness,

Vue après révisions

· abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking or burning, sciatica, migraine, dizziness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07cab0ffdc7c27bdc38d9cdc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5849

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· loss of hair,

Vue après révisions

· loss of hair

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c930e67c7a5f8453aa86c8f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5850

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· anxiety, depression,

Vue après révisions

· anxiety, depression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a945ce0eccb2d1699fa7d80e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5851

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth,

Vue après révisions

· indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d959f8c8835b7ffaecb8e01

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5852

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· pain in the tummy, back, muscles and/or joints.

Vue après révisions

· pain in the tummy, back, muscles and/or joints

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-614cbe71b2d28c99be78ab43

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5855

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· excess fluid retention in the face and body,

Vue après révisions

· excess fluid retention in the face and body

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8256561d66f6a6c0d3abec74

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5856

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, and throat, coughing,

Vue après révisions

· inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, and throat, coughing

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b242329366143958a389ba5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5857

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· skin reactions including hives, itching and rash,

Vue après révisions

· skin reactions including hives, itching and rash

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24a65ac547c82cdae25db142

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5858

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· allergic reactions including wheezing or shortness of breath, swelling of the face and tongue, collapse.

Vue après révisions

· allergic reactions including wheezing or shortness of breath, swelling of the face and tonguecollapse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92cedf5e7afc00026ee04cf6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5861

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· a complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of MabThera including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever,

Vue après révisions

· a complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of MabThera including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd16aceda57d60ea81bf2638

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5862

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· severe blistering skin conditions that can be lifethreatening. Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present.

Vue après révisions

· severe blistering skin conditions that can be lifethreatening. Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-991c033599de23b7ea46bfa3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5865

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· serious viral infection,

Vue après révisions

· serious viral infection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-69efc60779fcdfacb88f9c04

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5866

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis).

Vue après révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b0d179bac58b220c35d4548

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5873

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds and herpes infections,

Vue après révisions

· infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds and herpes infections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ae68c59f871f7875a0d32fe9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5874

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur upto 24hours after infusion,

Vue après révisions

· allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur upto 24hours after infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41d1e192e3ba070971ff7631

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5875

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· diarrhoea,

Vue après révisions

· diarrhoea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd8a33a6dd6b1808d6f9e85e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5876

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· coughing or shortness of breath,

Vue après révisions

· coughing or shortness of breath

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32766aade44befd502d5bfd4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5877

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· nose bleeds,

Vue après révisions

· nose bleeds

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17bc0a3e48903f66efbf4cb4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5878

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· raised blood pressure,

Vue après révisions

· raised blood pressure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ebfa83f3283ed4224b9c674a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5879

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· painful joints or back,

Vue après révisions

· painful joints or back

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-613190dc334f9a47495dfea2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5880

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· muscle twitches or shakiness,

Vue après révisions

· muscle twitches or shakiness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-751fa2443db4821ad0539e13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5881

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· feeling dizzy,

Vue après révisions

· feeling dizzy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb4506f8a72c93d30547421d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5882

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· tremors (shakiness, often in the hands),

Vue après révisions

· tremors (shakiness, often in the hands)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6358ff748f56b0a9dba70dc7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5883

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· difficulty sleeping (insomnia),

Vue après révisions

· difficulty sleeping (insomnia)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7017cb34238cdf66cbf2e32

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5884

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· swelling of the hands or ankles.

Vue après révisions

· swelling of the hands or ankles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54d62a17f5af25318aec09a0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5887

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· indigestion,

Vue après révisions

· indigestion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be1abfe40af38d23850b4ac0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5888

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· constipation,

Vue après révisions

· constipation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7e03442c13fa238eace05b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5889

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· skin rashes, including acne or spots,

Vue après révisions

· skin rashes, including acne or spots

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a537b674e52123b64b08c061

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5890

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· flushing or redness of the skin,

Vue après révisions

· flushing or redness of the skin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d62adf11243f1d8d996ac91

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5891

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· fever,

Vue après révisions

· fever

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a09f78c6f44933ea864124e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5892

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· blocked or runny nose,

Vue après révisions

· blocked or runny nose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-584505c9ade7d988a65bc65d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5893

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· tight or painful muscles,

Vue après révisions

· tight or painful muscles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de249d46d0d3d16aa9e29bb7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5894

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· pain in the muscles or in the hands or feet,

Vue après révisions

· pain in the muscles or in the hands or feet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ac10d913222439a6048af9b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5895

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· low number of red blood cells (anaemia),

Vue après révisions

· low number of red blood cells (anaemia)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7cf5785d25eb1516ba9d2ac6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5896

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· low numbers of platelets in the blood,

Vue après révisions

· low numbers of platelets in the blood

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e53facb4ab3a9feebc77e605

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5897

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· an increase in the amount of potassium in the blood,

Vue après révisions

· an increase in the amount of potassium in the blood

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72fd1913c5f120959bf1e857

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5898

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· changes in the rhythm of the heart, or the heart beating faster than normal.

Vue après révisions

· changes in the rhythm of the heart, or the heart beating faster than normal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8b7593cf15765a47e03c3b4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5901

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· severe blistering skin conditions that can be lifethreatening. Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present,

Vue après révisions

· severe blistering skin conditions that can be lifethreatening. Redness, often associated with blisters, may appear on the skin or on mucous membranes, such as inside the mouth, the genital areas or the eyelids, and fever may be present

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8bb4216c6eedac7c5d139715

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5902

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· recurrence of a previous Hepatitis B infection.

Vue après révisions

· recurrence of a previous Hepatitis B infection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-676d1e8db54d80696d737b05

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5905

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· serious viral infection,

Vue après révisions

· serious viral infection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfcf4a0206d9968cd087f67e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5906

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis).

Vue après révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6264d5d6a02c13857f61361d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5914

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 hours after infusion,

Vue après révisions

· allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 hours after infusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5294edeb095dce08ebe82db6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5915

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· headache,

Vue après révisions

· headache

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8389b274068004af1c2273c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5916

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· infections such as chest infections,

Vue après révisions

· infections such as chest infections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5bac783111781953a3a5cb72

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5917

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· long lasting depression,

Vue après révisions

· long lasting depression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5918

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· loss of hair.

Vue après révisions

· loss of hair

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5921

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· infections such as common cold, herpes infections, eye infection, oral thrush and urinary tract infections (pain on passing urine),

Vue après révisions

· infections such as common cold, herpes infections, eye infection, oral thrush and urinary tract infections (pain on passing urine)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5922

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· mood disorders such as irritability and depression,

Vue après révisions

· mood disorders such as irritability and depression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a9ce41d8dc7f9a94eec9143

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5923

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· skin disorders such as itching, hives, and benign lumps,

Vue après révisions

· skin disorders such as itching, hives, and benign lumps

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-625530042c81fdfcd1d00d24

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5924

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· feeling tired or dizzy,

Vue après révisions

· feeling tired or dizzy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c7e24722bd3e5433564ac6f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5925

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· fever,

Vue après révisions

· fever

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7515371182276959776691d0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5926

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· painful joints or back,

Vue après révisions

· painful joints or back

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5927

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· pain in the tummy,

Vue après révisions

· pain in the tummy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42888a16cf8b7e1e9584edfa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5928

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· pain in the muscles,

Vue après révisions

· pain in the muscles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5929

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· heart beating faster than normal.

Vue après révisions

· heart beating faster than normal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5932

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· serious viral infection,

Vue après révisions

· serious viral infection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5933

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis).

Vue après révisions

· brain and meningeal infection/inflammation (enteroviral meningoencephalitis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d79a5868eb69445e444c8bea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5958

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The other ingredients are sodium citrate, polysorbate 80, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections. See section 2 “MabThera contains sodium”.

Vue après révisions

The other ingredients are sodium citrate (E 331), polysorbate 80 (E 433), sodium chloride, sodium hydroxide (E 524), hydrochloric acid (E 507) and water for injections. See section 2 “MabThera contains sodium”.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72ea6a5341800cc73f88cbf17dcc381ca03f76b815c0286b1db1afb4b472f9b8

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5962

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MabThera is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion.

Vue après révisions

MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid, suppliedin a colourless glass vial with a fluororesin laminate rubber stopper with aluminium over seal and a red plastic flipoff cap.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-14fb60056e7ba791261b234e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5964

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10 mL vial – Pack of 2 vials

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