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Medyx Data · Observations documentaires

Noxafil : passages modifiés

1 202 observations extraites des révisions Word EMA. 1079 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-01. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1022

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) (see section 4.4).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7f0061f55d433ce9ee902a3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1036

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Venetoclax

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ecd680e1298697423123ad0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1037

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Compared with venetoclax 400 mg administered alone, co-administration of 300 mg posaconazole, a strong CYP3A inhibitor, with venetoclax 50 mg and 100 mg for 7 days in 12 patients, increased venetoclax Cmax to 1.6-fold and 1.9-fold, and AUC to 1.9-fold and 2.4-fold, respectively (see sections 4.3 and 4.4).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Lien vers ce passage · change-f67bc3a2d1120ff848b0bdad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 1038

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Refer to the venetoclax SmPC.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Lien vers ce passage · change-c5f538adff5cade97da22ab2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1064

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Safety data derive from clinical trials in adults with the oral suspension, intravenous, and tablet formulations, and in paediatric participants with the intravenous, tablet, and powder for suspension formulations.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-8ae50d494e90e9f793bbcc82

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1066

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The most frequently reported treatment-related adverse reactions (5%) with posaconazole tablets were nausea and diarrhoea.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-1eeb63741d875f6f79fbde53

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1068

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The most frequently reported adverse reaction leading to discontinuation of posaconazole

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-6329e95389bfb42e10fcf187

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1069

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.

Vue après révisions

tablets was nausea.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1070

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical studies and from post-marketing experience. The most frequently reported serious related adverse reactions included nausea, vomiting, diarrhoea, pyrexia, and increased bilirubin.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-7cb8477c8cb254a7e18e0c37

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1072

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Posaconazole tablets

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1073

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The safety of posaconazole tablet has been assessed in 104 healthy volunteers and 230 patients enrolled in a clinical study of antifungal prophylaxis.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1074

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The safety of posaconazole concentrate for solution for infusion and posaconazole tablet has been assessed in 288 patients enrolled in a clinical study of aspergillosis of whom 161 patients received the concentrate for solution for infusion and 127 patients received the tablet formulation.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1076

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The tablet formulation was investigated in AML and MDS patients and those after HSCT with or at risk for Graft versus Host Disease (GVHD) only. Maximum duration of exposure to the tablet formulation was shorter than with the oral suspension. Plasma exposure resulting from the tablet formulation was higher than observed with the oral suspension.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1078

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The safety of posaconazole tablets has been assessed in 230 patients enrolled in the pivotal clinical study. Patients were enrolled in a non-comparative pharmacokinetic and safety study of posaconazole tablets when given as antifungal prophylaxis. Patients were immunocompromised with underlying conditions including haematological malignancy, neutropenia post-chemotherapy, GVHD, and post HSCT. Posaconazole therapy was given for a median duration of 28 days. Twenty patients received 200 mg daily dose and 210 patients received 300 mg daily dose (following twice daily dosing on Day1 in each cohort).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1080

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The safety of posaconazole tablets and concentrate for solution for infusion were also investigated in a controlled study of treatment of invasive aspergillosis. The maximum duration of invasive aspergillosis treatment was similar to that studied with the oral suspension for salvage treatment and was longer than that with the tablets or concentrate for solution for infusion in prophylaxis.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1086

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).

Vue après révisions

Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); very rare (< 1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1088

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Table 2. Adverse reactions by body system and frequency reported in clinical studies and/or post-marketing use *

Vue après révisions

Table 2. Adverse reactions*

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1089

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

System organ class

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1090

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Adverse reactions

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1091

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Frequency

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-b6f38650c41d882dcf0704f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1092

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Vue avant révisions

Blood and lymphatic system disorders Common:

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Blood and lymphatic system disorders

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1093

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

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Uncommon:

Vue après révisions

∅

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1094

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

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Rare:

Vue après révisions

∅

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1096

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Common

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Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41f17cd82f96bf64e76c64b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1099

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2a3b667ee6c0c5fb2652ee8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1102

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f180400a32c2ab9751114ee8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1103

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Immune system disordersUncommon:

Vue après révisions

Immune system disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-182046216b44b48266bdb29d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1104

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b1b0333508bf2b1f7c2f6bb7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1106

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eed0d4ea3a9827c3aa32f223

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1109

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2acb1a02478a8e3e0ccaa49c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1110

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Endocrine disordersRare:

Vue après révisions

Endocrine disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1113

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1114

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Metabolism and nutrition disordersCommon:

Vue après révisions

Metabolism and nutrition disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a52ca42af5601b0029cf2b1e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1115

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ad8ca11736d3ab5756912c8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1117

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3e2f1fcd9df98b16f05b70c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1120

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1122

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1123

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02c34b0b84efd7187d6cbde7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1125

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5719f06a1926a7c019c922f4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1128

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8ab93c11f1a637579bbbe06e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1129

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nervous system disordersCommon:

Vue après révisions

Nervous system disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1276dc48fb9ed75c01646581

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1130

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3faa5504c0263b2c3207d23f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1131

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1133

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-37eb6891962fb1e43b7a3bb9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1136

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1139

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3885d6cb3ae67e37b7dce63a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1141

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f77410a8d52519668457739

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1143

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1146

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1148

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

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Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-37bbc31ca9773a5904b435ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1150

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71b9d183ed16487084a82f09

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1152

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-014fb9d32df27cfc2140f4d3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1153

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b69226619cb24b826d9503f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1155

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e19fd6deb6f0436189376a84

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1158

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c82b0b009cacec469c84967

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1159

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vascular disordersCommon:

Vue après révisions

Vascular disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09261bff629d6a8d2fccd0f4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1160

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-adc6960ecdb16913359195b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1161

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66bcd105aee3229ffdd48ee0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1163

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1166

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa13218901a902e22c8fb3e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1169

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c53077039ce91f4e06172ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1171

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-731fa2c28cc2681e01efac2c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1173

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81c8a2fa468a9ac362a59512

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1176

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7dd2cfadc78371018638c5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1179

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01d0844ab3b9e607f23415f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1180

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Gastrointestinal disordersVery Common:

Vue après révisions

Gastrointestinal disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4413730c4fb6c9c733d19b97

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1181

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Common:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e43c41f25d728bdaee2d76c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1182

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81e02f092167ee49c47a0195

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1183

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-137891086010b643f6efc59a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1186

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Very Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0f708f865077e8dccb57aa5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1189

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c575d21eb13b0fb48fa3e61b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1192

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecc7833f1cfc18f8835afee6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1195

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f2310aaf9b7ae703de425f72

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1196

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hepatobiliary disordersCommon:

Vue après révisions

Hepatobiliary disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-65a42c2f77bd54ef4f5524a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1197

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d78bf00e7221e9a221145ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1198

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1201

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-82eee576c0e6b2487a9d2768

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1204

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77dfc61cfdec0cdfc3fe5235

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1206

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis

Vue après révisions

hepatic failure§, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38d8f83d9b60b831ea06a7ff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1207

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c1336d0fa28ce6c09eb5c5d1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1208

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Skin and subcutaneous tissue disordersCommon:

Vue après révisions

Skin and subcutaneous tissue disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8f056f1824107634d8d93f6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1209

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Uncommon:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c462b9ba24c36f8e2cda4ab6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1210

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d220fcb3ef9be270c79d647

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1211

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Not known:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50ae6d14b699eb85472a3063

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1212

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rash, pruritis

Vue après révisions

rash, pruritus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f853613e76caa18f4bc9c4d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1213

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09d72697da946fefd560a80a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1216

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9520909078a8136e24e655e2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1219

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cfd413fd822ed6462d0edf24

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1222

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Not known

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-435746eee22678008c5307f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1223

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Musculoskeletal and connective tissue disordersUncommon:

Vue après révisions

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f351bf0dd2fad7046f43541

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1225

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c241883e04f53db6974a384e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1226

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Renal and urinary disorders Uncommon:

Vue après révisions

Renal and urinary disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-83df114c51667cc4e6a8e278

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1228

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7bf9a548046249eb7ce470f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1229

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-058a1e0f7903ec8e744f5c6c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1231

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44b1be01c4bb2601f254ab99

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1232

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Reproductive system and breast disordersUncommon:

Vue après révisions

Reproductive system and breast disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42e70972e86b763ad1ccc3dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1233

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59c06f8b3aedfa87ab469836

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1235

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Uncommon

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aeacf71e1a0db8663d713480

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1238

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17cb9dc4b2966d83c765c03f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1239

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

General disorders and administration site conditions Common:Uncommon:rare

Vue après révisions

General disorders and administration site conditions

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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