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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5079
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The time that the Pre-filled Syringe is kept at room temperature (25 °C) before use must not exceed 7 days.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5080
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use the Pre-filled Syringe after the expiration date which is stated on the carton and the Pre-filled Syringe label. If it has expired, return the entire pack to the pharmacy.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5081
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use the Pre-filled Syringe if it has been dropped or is visibly damaged.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5083
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Vue avant révisions
Parts of the Pre-filled Syringe (see Figure B)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5085
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Before UseAfter UseMedicinePlunger RodFinger FlangeViewing WindowNeedle GuardNeedleNeedleCapBefore UseAfter UseMedicinePlunger RodFinger FlangeViewing WindowNeedle GuardNeedleNeedleCapVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5106
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure BVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5108
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Preparing for the InjectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5110
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Vue avant révisions
Figure CVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5111
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Vue avant révisions
Gather the supplies for the injectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5112
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Vue avant révisions
Prepare a clean, flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5113
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Vue avant révisions
Take the carton(s) containing the Pre-filled Syringe(s) needed to administer your prescribed dose out of the refrigerator.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5114
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Vue avant révisions
Note: Depending on the dose prescribed to you by your healthcare provider you may need to prepare one or more Pre-filled Syringes and inject the contents of them all. The following chart shows how many injections of each dose strength are needed for your prescribed dose (see Figure C: Dosing Chart).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5115
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Vue avant révisions
Make sure you have the following supplies:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5116
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Vue avant révisions
- Carton containing Pre-filled SyringeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5118
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Vue avant révisions
Not included in the carton:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5119
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- 1 Alcohol swabVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5120
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Vue avant révisions
- 1 Cotton ball or gauzeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5121
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- 1 Adhesive bandageVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5122
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- Sharps disposal containerVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5125
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Vue avant révisions
Figure DVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5126
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Vue avant révisions
Check the expiration on the carton (see Figure D).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5127
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5129
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Vue avant révisions
Figure EVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5130
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Vue avant révisions
Wait 30 minutes.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5131
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Vue avant révisions
Leave the unopened carton containing the Pre-filled Syringe at room temperature (25°C) for 30 minutes to allow it to warm up (see Figure E).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5133
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Do not warm the Pre-filled Syringe using heat sources such as hot water or a microwave.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5134
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Vue avant révisions
If the Pre-filled Syringe does not reach room temperature, this could cause the injection to feel uncomfortable and make it hard to push the Plunger rod.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5136
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Figure FVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5137
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Wash your hands.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5138
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Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly (see Figure F).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c5b129d66e832e67fa5d74ee1658655b9c29b120328d9407b39581f4691582ea
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5142
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure GVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c5b129d66e832e67fa5d74ee1658655b9c29b120328d9407b39581f4691582ea
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5143
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choose an injection site (see Figure G)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c5b129d66e832e67fa5d74ee1658655b9c29b120328d9407b39581f4691582ea
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5144
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
You may inject into:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c5b129d66e832e67fa5d74ee1658655b9c29b120328d9407b39581f4691582ea
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5145
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
- The front of your thighs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c5b129d66e832e67fa5d74ee1658655b9c29b120328d9407b39581f4691582ea
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5146
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
- Your lower abdomen except for the 5 cm around the belly button (navel).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5147
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
- The outer area of the upper arm if you are a caregiver or healthcare provider (HCP).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5148
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard, or if there are breaks in the skin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5149
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not inject through your clothes.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5150
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choose a different injection site for each new injection at least 2.5 cm away from the area used for the last injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5152
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure HVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5153
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clean the injection site.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5154
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clean the injection site with an alcohol swab using a circular motion (see Figure H).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5155
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Let the skin dry before injecting.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5156
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not blow on or touch the injection site again before giving the injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5158
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure IVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5159
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Inspect the Pre-filled Syringe.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5160
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Open the carton.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5161
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gripping from the syringe body lift the Pre-filled Syringe from the tray.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5162
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Look at the Pre-filled Syringe and make sure you have the correct Medicine (Omlyclo) and dosage.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5163
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Look at the Pre-filled Syringe and make sure it is not cracked or damaged.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5164
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Check the expiration date on the label of the Pre-filled Syringe (see Figure I).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5165
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use if the expiration date has passed.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5166
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Note: If the expiration date is not visible in the viewing window, you may rotate the inner barrel of the Pre-filled Syringe until the expiration date becomes visible.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5169
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure JVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5170
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Inspect the Medicine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5171
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Vue avant révisions
Look at the Medicine and confirm that the liquid is clear to cloudy, colourless to pale brownish-yellow, and free of particles (see Figure J).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5172
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Vue avant révisions
Do not use the Pre-filled Syringe if the liquid is discolored, distinctly cloudy, or contains particles in it.Vue après révisions
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Lien vers ce passage · change-d33684dbfeb10e0a1db166cf
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5173
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Vue avant révisions
You may see air bubbles in the liquid. This is normal.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5174
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Vue avant révisions
Administering the InjectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5176
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure KVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5177
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Remove the Cap.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5178
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hold the Pre-filled Syringe by the syringe body in one hand. Gently pull the Cap straight off with the other hand.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5179
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not hold the Plunger rod while removing the Cap.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5180
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
You may see a drop of liquid at the tip of the Needle. This is normal.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5181
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dispose of the Cap right away in a sharps disposal container (see step 13. Dispose of the Pre-filled Syringe and Figure K).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5182
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not re-cap the Pre-filled Syringe.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5183
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not remove the Cap until you are readyVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5184
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
to inject.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5185
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not touch the Needle. Doing so mayVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5186
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
result in a needle stick injury.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5188
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure LVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5189
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Insert the Pre-filled Syringe into the injection site.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5190
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gently pinch a fold of skin at the injection site with one hand.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5191
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Note: Pinching the skin is important to make sure that you inject under the skin (into the fatty area) but not any deeper (into muscle).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5192
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
With a quick and “dart-like” motion, insert the Needle completely into the fold of skin at a 45 to 90-degree angle (see Figure L).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5193
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not touch the Plunger rod while insertingVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5194
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
the needle into the skin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5196
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure MVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5197
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Give the injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5198
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
After the Needle is inserted, release theVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5199
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
pinch.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5200
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Slowly push the Plunger rod all the way down until the full dose of medicine gets injected, and the syringe is empty (see Figure M).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5201
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not change the position of the Pre-filled Syringe after the injection has started.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5202
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If the Plunger rod is not fully pressed, the Needle Guard will not extend to cover the needle when it is removed.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-f1a269bac208a520f23d543e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5204
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure NVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-38a007d5bc65f880f5b2c187
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5205
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Remove the Pre-filled Syringe from the injection site.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-e62349ae7ddbf1563923ac0e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5206
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
After the Pre-filled Syringe is empty, slowly lift your thumb from the Plunger rod until the Needle is completely covered by the Needle Guard (see Figure N).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-49ea30f9ca53d22796da909c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5207
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If the Needle is not covered, proceed carefully to dispose of the syringe (see step 13. Dispose of the Pre-filled Syringe).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5208
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Some bleeding may occur (see step 14. Care for the injection site.).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c5b129d66e832e67fa5d74ee1658655b9c29b120328d9407b39581f4691582ea
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5209
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In case of skin contact with Medicine, wash the area that touched the Medicine with water.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5210
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not reuse the Pre-filled Syringe.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5211
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not rub the injection site.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5212
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
After the injectionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5214
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure OVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5215
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dispose of the Pre-filled Syringe.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5216
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Put the used Pre-filled Syringe in a sharpsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5217
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Vue avant révisions
disposal container right away after use (see Figure O).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5218
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Do not throw away (dispose of) the Pre-filled Syringe in your household trash. If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is closable and puncture resistant. For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5219
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5220
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Care for the injection site.Vue après révisions
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