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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4506
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EU/1/24/1817/017 300 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (6 x 1)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4509
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13. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4511
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4514
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4517
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15. INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4520
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16. INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4522
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Omlyclo 300 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4525
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17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4528
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18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4531
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MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRESRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4533
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ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4538
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Omlyclo 300 mg solution injectableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4539
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omalizumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4540
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SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4543
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2. MODE D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4546
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3. DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4548
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EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4551
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4. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4553
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4556
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5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4558
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300 mg/2 mlRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4561
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6. AUTRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4636
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Si vous pensez que vous pouvez être allergique à un des composants, prévenez votre médecin car vous ne devez pas utiliser Omlyclo.Vue après révisions
- si vous pensez que vous pouvez être allergique à un des composants, prévenez votre médecin car vous ne devez pas utiliser Omlyclo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4970
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MODE D’EMPLOI DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE OMLYCLOVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4972
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Veuillez lire et suivre le mode d’emploi fourni avec votre seringue préremplie Omlyclo avant de commencer à l’utiliser et à chaque fois que vous recevez un renouvellement. Des informations nouvelles peuvent y être ajoutées.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4973
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Ces informations ne doivent pas remplacer une consultation avec votre professionnel de santé pour discuter de votre état de santé ou de votre traitement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4975
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Les enfants (âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas procéder eux-mêmes à l’injection des seringues préremplies Omlyclo. Néanmoins, un aidant peut réaliser cette injection, à condition que cela soit jugé approprié par leur professionnel de santé et après avoir reçu une formation adéquate.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4977
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Vue avant révisions
Les seringues préremplies Omlyclo sont disponibles en deux dosages (voir Figure A). Les instructions fournies ici sont spécifiquement destinées à l’utilisation du dosage 75 mg/0,5 ml. Le type de seringue préremplie que vous recevrez dépendra de la dose prescrite par votre médecin (voir Figure C : Tableau des doses). Vérifiez l’étiquette sur la boîte et la couleur de la tige du piston pour vous assurer que le dosage est correct.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4979
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ce dosage :75 mg/0,5 ml(Tige de piston jaune)Autre dosage :150 mg/1 ml(Tige de piston bleue)Ce dosage :75 mg/0,5 ml(Tige de piston jaune)Autre dosage :150 mg/1 ml(Tige de piston bleue)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4996
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure AVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4998
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Renseignements importants sur la sécuritéVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5000
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conserver la seringue préremplie hors de la vue et de la portée des enfants. La seringue préremplie comporte des petites pièces.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5001
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas ouvrir la boîte scellée avant d’être prêt à utiliser la seringue préremplie.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5002
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle semble endommagée ou usagée.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5003
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie si la boîte est endommagée ou si le sceau de sécurité est rompu.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5004
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne jamais laisser la seringue préremplie dans un endroit où d’autres personnes pourraient la manipuler.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5005
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas secouer la seringue préremplie.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5006
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas retirer le capuchon avant de procéder à l’injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5007
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La seringue préremplie ne peut pas être réutilisée. Éliminer immédiatement la seringue préremplie usagée dans un collecteur pour objets tranchants (voir étape 13. Éliminez la seringue préremplie).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5009
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conservation de la seringue préremplieVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5011
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conserver la seringue préremplie au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C. Conserver ce médicament scellé dans son emballage à l’abri de la lumière.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5012
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas congeler la seringue préremplie.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5013
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas oublier de sortir la seringue préremplie du réfrigérateur et de la laisser atteindre la température ambiante (25 °C), pendant environ 30 minutes, avant de la préparer pour l’injection. Laisser la seringue préremplie dans l’emballage à l’abri de la lumière.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5014
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avant d’administrer l’injection, la boîte peut être sortie du réfrigérateur et y être replacée si nécessaire. La durée totale combinée hors du réfrigérateur ne doit pas dépasser 7 jours. Si Omlyclo est exposé à des températures supérieures à 25 °C, ne pas utiliser Omlyclo et le jeter dans un collecteur pour objets tranchants.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5015
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la seringue préremplie. Si la date de péremption est dépassée, retourner la boîte complète à la pharmacie.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5016
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est tombée ou si elle est visiblement endommagée.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5018
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Composantes de la seringue préremplie (voir Figure B)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5020
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avant utilisationAprès utilisationMédicamentTige de pistonColle-retteFenêtre d’inspectionProtège-aiguilleAiguilleAiguilleCapuchonAvant utilisationAprès utilisationMédicamentTige de pistonColle-retteFenêtre d’inspectionProtège-aiguilleAiguilleAiguilleCapuchonVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5041
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure BVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5043
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Préparation de l’injectionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5045
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DoseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5046
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(mg)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5047
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Seringues préremplies nécessairesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5049
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Vue avant révisions
Jaune (75 mg/0,5 ml)Vue après révisions
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a
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Lien vers ce passage · change-083e0344f872e55fb53c53bd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5050
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Vue avant révisions
BleueVue après révisions
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Lien vers ce passage · change-28f386d878f7860c130ecb30
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5051
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(150 mg/1 ml)Vue après révisions
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Lien vers ce passage · change-c4eeb9300619ed398e8ef9eb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5052
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75Vue après révisions
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5056
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
150Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5060
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
225Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5062
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5064
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
300Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5068
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
375Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5070
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5072
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
450Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5076
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
525Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5078
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
+Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5080
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
600Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5084
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure CVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5086
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1. Rassemblez le matériel nécessaire à l’injectionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5087
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1.a. Préparez une surface plane et propre, telle qu’une table ou un comptoir, dans un endroit bien éclairé.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5088
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1.b. Sortez du réfrigérateur la (les) boîte(s) contenant la (les) seringue(s) préremplie(s) nécessaire(s) à l’administration de la dose prescrite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5090
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Remarque : en fonction de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin, vous devrez peut-être préparer une ou plusieurs seringues préremplies et vous injecter le contenu de chacune d’entre elles. Le tableau suivant indique le nombre d’injections de chaque dosage nécessaire pour la dose prescrite (voir Figure C : Tableau des doses).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5092
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1.c. Assurez-vous d’avoir les fournitures suivantes :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5093
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Boîte contenant la seringue préremplieVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5095
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Non inclus dans la boîte :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5096
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 tampon imbibé d’alcoolVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5097
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 boule de coton ou gazeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5098
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 pansement adhésifVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5099
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Collecteur pour objets tranchantsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5103
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure DVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5104
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
2. Vérifiez la date de péremption sur la boîte (voir Figure D).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5105
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée. Si la date de péremption est dépassée, retournez la boîte complète à la pharmacie.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5106
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Vue avant révisions
30 minutes30 minutesVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5109
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Figure EVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5110
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. Attendez 30 minutes.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5112
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3.a. Maintenez la boîte non ouverte contenant la seringue préremplie à température ambiante (25 °C) pendant 30 minutes pour qu’elle se réchauffe (voir Figure E).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5114
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas réchauffer la seringue préremplie en utilisant des sources de chaleur telles que de l’eau chaude ou un micro-ondes.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5115
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si la seringue préremplie n’atteint pas la température ambiante, l’injection risque d’être inconfortable et il sera difficile de pousser la tige du piston.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5118
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure FVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5119
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4. Lavez-vous les mains.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5121
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4.a. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les soigneusement (voir Figure F).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5122
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Aidant et PdS UNIQUEMENTAuto-injection, aidant et PdSAidant et PdS UNIQUEMENTAuto-injection, aidant et PdSVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5127
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Figure GVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5128
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
5. Choisissez un site d’injection (voir Figure G)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5130
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Vue avant révisions
5.a. Vous pouvez injecter dans :Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5131
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Vue avant révisions
l’avant des cuisses,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5132
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Vue avant révisions
le bas de l’abdomen, en évitant une zone de 5 cm autour du nombril,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5133
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Vue avant révisions
la partie externe du bras, si vous êtes un aidant ou un professionnel de santé (PdS).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5135
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas injecter le produit dans des grains de beauté, sur des cicatrices, des ecchymoses ou des zones où la peau est sensible, rouge ou dure, ou présente des déchirures.Vue après révisions
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