Medyx Data · Observations documentaires

Omlyclo : passages modifiés

1 800 observations extraites des révisions Word EMA. 131 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-11-18. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5136

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas faire l’injection à travers vos vêtements.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a740960f334ed955961bf4b

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5138

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5.b. Choisissez un site d’injection différent pour chaque nouvelle injection, à une distance d’au moins 2 cm de la zone utilisée pour la dernière injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c738470f5a56791a92a283e2

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5140

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure H

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-06355d1f143a95519dbf5b3b

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5141

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. Nettoyez le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5143

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6.a. Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool en faisant des mouvements circulaires (voir Figure H).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5144

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6.b. Laissez la peau sécher avant de procéder à l’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5146

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas souffler sur le site d’injection et ne pas le toucher à nouveau avant de procéder à l’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5147

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP : MOIS ANNÉEEXP : MOIS ANNÉE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5150

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure I

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5151

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. Inspectez la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5153

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.a. Ouvrez la boîte.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5154

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

En tenant fermement le corps de la seringue, retirez la seringue préremplie de son emplacement dans la boîte.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28dd7a58e477ab87186453a4

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5155

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.b. Examinez la seringue préremplie et assurez-vous que vous avez le bon médicament (Omlyclo) et le bon dosage.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5156

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.c. Examinez la seringue préremplie et assurez-vous qu’elle n'est pas fissurée ou endommagée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5157

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.d. Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (voir Figure I).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5159

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5161

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remarque : si la date de péremption n’est pas visible dans la fenêtre d’inspection, vous pouvez tourner le fût interne de la seringue préremplie jusqu’à ce que la date devienne visible.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5163

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure J

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5164

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. Inspectez le médicament.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5166

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8.a. Examinez le médicament et confirmez que le liquide est clair ou légèrement trouble, incolore ou jaune brunâtre pâle, et qu’il ne contient pas de particules (voir Figure J).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5168

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas utiliser la seringue préremplie si le liquide est décoloré, fortement trouble ou contient des particules.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5169

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous pouvez voir des bulles d’air dans le liquide. Cela est normal.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5170

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Administration de l’injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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Lien vers ce passage · change-8354ee4cb0bb243ed78ea3c7

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5172

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure K

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29f3a3c833f6e512659d55ea

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5173

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. Retirez le capuchon.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-d246a9c90c1930240f47d315

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5175

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9.a. Tenez le corps de la seringue préremplie d’une main. Retirez doucement le capuchon avec l’autre main.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Lien vers ce passage · change-9d13806461f7d678817dd415

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5177

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas tenir pas la tige du piston lorsque vous retirez le capuchon.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f608e7497d2588e94d0b4057

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5178

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Il est possible que quelques gouttes de liquide apparaissent à l’extrémité de l’aiguille. Cela est normal.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a48ff7102efa81a0eb12ed7f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5180

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9.b. Jetez immédiatement le capuchon dans un collecteur pour objets tranchants (voir l’étape 13. Éliminez la seringue préremplie et la Figure K).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6cc7cf84c6ea3c150a9a2bab

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5182

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas replacer le capuchon sur la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24ce5d123fb871ec38e4de35

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5183

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas retirer le capuchon avant d’être prêt à injecter.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d94713497cf9fa65e6458e9a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5184

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas toucher l’aiguille. Cela pourrait entraîner une blessure par piqûre d’aiguille.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-43d15cee81202de41dabe6cd

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5185

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

OUOU

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92e3bbc073cf4f6d9d289472

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5188

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure L

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e81f90ba607b3fdc24d996f7

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5189

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. Insérez la seringue préremplie dans le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2da9c30947d626d49a4bb2b8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5191

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10.a. D’une main, pincez délicatement la peau en formant un pli au niveau du site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-679ab97389e03522eb9658f3

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5193

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remarque : il est important de pincer la peau pour s’assurer que l’injection se fait sous la peau (dans la zone adipeuse) mais pas plus profondément (dans le muscle).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1225f9826956e9299d882a82

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5195

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10.b. D’un mouvement rapide, comme si vous lanciez une fléchette, insérez complètement l’aiguille dans le pli de la peau à un angle de 45 à 90 degrés (voir Figure L).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df9d30dbb4f1c98b087df0e2

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5197

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas toucher la tige du piston lorsque vous insérez l’aiguille dans la peau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0214aeb8f0a37892ca7efe29

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5199

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure M

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c39e88ebbcdfa595f18db83b

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5200

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. Procédez à l’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5f3725997a620f2d0d6531b

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5202

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11.a. Une fois l’aiguille insérée, relâchez le pli de peau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc16e7caa1b22069d4b6dd41

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5203

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11.b. Poussez lentement la tige du piston vers le bas jusqu’à ce que la dose complète de médicament soit injectée et que la seringue soit vide (voir Figure M).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5bc0e6277f49233dceb22e7

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5205

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas changer la position de la seringue préremplie une fois que l’injection a commencé.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0b78a67e3102d625c22c8d64

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5206

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si la tige du piston n’est pas complètement enfoncée, le protège-aiguille ne se déploiera pas pour couvrir l’aiguille lorsqu’elle sera retirée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-997e9ab936be805ff97d7b63

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5208

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure N

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84fa69228d71e21e18dcae58

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5209

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. Retirez la seringue préremplie du site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b489463e8bdde1d2381a76e2

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5211

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12.a. Une fois que la seringue préremplie est vide, soulevez lentement votre pouce de la tige du piston jusqu’à ce que l’aiguille soit complètement recouverte par le protège-aiguille (voir Figure N).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-041e838fca4381139d35a63d

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5213

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si l’aiguille n’est pas recouverte, procédez avec précaution à l’élimination de la seringue (voir étape 13. Éliminez la seringue préremplie).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8ab8f23891bf5b7e01d86e5

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5214

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Un saignement peut se produire (voir étape 14. Soignez le site d’injection).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f935ec309346b5f8bf92628

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5215

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si le médicament entre en contact avec la peau, rincez immédiatement la zone touchée à l’eau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-70d5114f9805de0f614e8a97

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5216

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas réutiliser la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dc921a0b1d1a0f295c1571cd

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5217

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas frotter le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7d2a2198f9d6f7039141250

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5218

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Après l’injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d63428dd71fb611076988fe

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5220

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure O

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30176716ecebcf48e7f8cea1

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5221

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. Éliminez la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7e1e9dc32460db119d76ca6

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5223

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13.a. Mettez la seringue préremplie usagée dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation (voir Figure O).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f4d1a09508420169f1a41f8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5225

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas jeter la seringue préremplie avec les ordures ménagères. Si vous ne disposez pas d’un collecteur pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui se ferme et résiste à la perforation. Pour votre sécurité et votre santé et celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a88003fce3cef2bfb7271117

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5226

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f855ac720e53d9315b2da1c

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5227

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

14. Soignez le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-243c2c106528420fe573c6b4

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5229

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

14.a. En cas de saignement, traitez le site d’injection en pressant doucement, sans frotter, une boule de coton ou une gaze sur le site et appliquez un pansement adhésif si nécessaire.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4222dac61fa86147f179428b

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5231

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MODE D’EMPLOI DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE OMLYCLO

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2c7ab1e319c7967299d4d2ab

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5233

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire et suivre le mode d’emploi fourni avec votre seringue préremplie Omlyclo avant de commencer à l’utiliser et à chaque fois que vous recevez un renouvellement. Des informations nouvelles peuvent y être ajoutées. Ces informations ne doivent pas remplacer une consultation avec votre professionnel de santé pour discuter de votre état de santé ou de votre traitement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3983cfe3c2ec3705139b810b

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5235

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les enfants (âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas procéder eux-mêmes à l’injection des seringues préremplies Omlyclo. Néanmoins, un aidant peut réaliser cette injection, à condition que cela soit jugé approprié par leur professionnel de santé et après avoir reçu une formation adéquate.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd7f9e4398c71327417fc423

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5237

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Composantes de la seringue préremplie (voir Figure A)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3978ff28eb9a2e44f8f7e989

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5239

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Après utilisationAiguilleAvant utilisationMédicamentColleretteFenêtre d’inspectionProtège-aiguilleAiguilleCapuchonTige de pistonAprès utilisationAiguilleAvant utilisationMédicamentColleretteFenêtre d’inspectionProtège-aiguilleAiguilleCapuchonTige de piston

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5260

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure A

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bad4c5f34c0adbe3efb98eeb

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5262

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Choisissez la seringue préremplie ou la combinaison de seringues préremplies dont vous avez besoin.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45372a21f0588be1357c62ff

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5264

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les seringues préremplies Omlyclo sont disponibles en 3 dosages (voir Figure B). Les instructions fournies ici sont destinées à l’utilisation de tous les dosages.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3ff4ec96aa9a9fba518aae8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5265

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

75 mg/0,5 mlTige de piston jaune150 mg/1 mlTige de piston bleue300 mg/2 mlTige de piston blanche75 mg/0,5 mlTige de piston jaune150 mg/1 mlTige de piston bleue300 mg/2 mlTige de piston blanche

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5278

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure B

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbb93528ec0f958ee448e2fa

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5280

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Plusieurs injections peuvent être nécessaires pour l’administration de la dose qui vous a été prescrite. Le tableau de dosage (Figure C) ci-dessous indique la combinaison de seringues préremplies nécessaires pour administrer la dose complète. Vérifiez l’étiquette sur la boîte Omlyclo pour vous assurer que vous avez reçu la seringue préremplie ou la combinaison de seringues préremplies correcte pour administrer la dose prescrite. Si vous avez besoin de plus d’une injection pour administrer votre dose, procédez à toutes les injections dont vous avez besoin pour administrer la dose prescrite, immédiatement les unes après les autres. Contactez votre médecin si vous avez des questions.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8533d2fe109b1646cf49a254

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5283

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

!

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fefddb3d68c9c0e1c73af07a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5284

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Important : Si la dose est destinée à un enfant de moins de 12 ans, il est recommandé d’utiliser uniquement les seringues préremplies jaunes (75 mg) et bleues (150 mg), car les seringues préremplies blanches (300 mg) ne sont pas destinées à être utilisées chez les patients de moins de 12 ans. Voir le Tableau de dosage (Figure C) ci-dessous pour connaître la combinaison de seringues préremplies recommandée pour les enfants de moins de 12 ans.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10bd973da4827989cf9f13ad

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5286

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contactez votre médecin si vous avez des questions au sujet du Tableau de dosage.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ad853626402b0bac951450c

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5289

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tableau de dosage

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6465bb2841c394ea7cf4b33

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5291

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78eee36a0ba1aefdd511f3f4

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5292

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(mg)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25f03c7b7193591cb0eccf83

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5293

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Seringues préremplies nécessaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48a35b3f0d11eab0ebfa31ca

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5295

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Jaune

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f51e68efe3536c9c1eae33a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5296

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(75 mg)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-936f7f96d73e1eb39a527e3e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5297

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bleue

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5298

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(150 mg)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5299

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Blanche

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5300

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(300 mg)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f53594388c3c9cc37c7caff

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5301

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

75

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5395da9383ddec71cdc73943

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5307

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

150

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ff4a2bc14e69b863eeba0d8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5313

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

225

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04e879a647bf5d056c75e526

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5315

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

+

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e2f0a55cb4c8d702ab9ccc1

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5319

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-052204d7e2544c210a1b408e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5320

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(12 ans et plus)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e8d67962c6a67076a1082183

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5326

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1cf729bf6b6f05b856ee231f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5327

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(enfants de moins de 12 ans)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b2e8d69b15e57aeadc9cf16

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5333

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

375

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5334

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(12 ans et plus)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8dd8e7ea91cc8eda720852e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5337

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

+

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5340

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

375

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5341

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(enfants de moins de 12 ans)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a2f8066d09387f1d69e412c1

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5343

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

+

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a741287b4323955a6bf84b4f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5347

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

450

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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