Medyx Data · Observations documentaires

Omlyclo : passages modifiés

1 800 observations extraites des révisions Word EMA. 131 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-11-18. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6797

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(150 mg/1 ml)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e819a5059917ee0a6bdd56b6

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6798

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

75

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5a223b661d5aad8473f59e6

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6802

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

150

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-632af64825ce7efd9d852649

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6806

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

225

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c17cae48e40ba5ebaecf2f22

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6808

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

+

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6810

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

300

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6814

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

375

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6816

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

+

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6818

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

450

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6822

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

525

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6824

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

+

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6826

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

600

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6830

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure C

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6832

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. Rassemblez le matériel nécessaire à l’injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6833

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1.a. Préparez une surface plane et propre, telle qu’une table ou un comptoir, dans un endroit bien éclairé.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6834

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1.b. Sortez du réfrigérateur la (les) boîte(s) contenant la (les) seringue(s) préremplie(s) nécessaire(s) à l’administration de la dose prescrite.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6836

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remarque : en fonction de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin, vous devrez peut-être préparer une ou plusieurs seringues préremplies et vous injecter le contenu de chacune d’entre elles. Le tableau suivant indique le nombre d’injections de chaque dosage nécessaire pour la dose prescrite (voir Figure C : Tableau des doses).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6838

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1.c. Assurez-vous d’avoir les fournitures suivantes :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6839

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Boîte contenant la seringue préremplie

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6841

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Non inclus dans la boîte :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6842

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 tampon imbibé d’alcool

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6843

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 boule de coton ou gaze

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-528ac6563dedc5a2243bd9fb

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6844

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 pansement adhésif

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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Lien vers ce passage · change-eee8b0780e9d73c869720cd4

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6845

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Collecteur pour objets tranchants

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-4c0251f06f4bcb3aed780f80

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6849

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure D

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

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Lien vers ce passage · change-051f4f47464630c2e6871657

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6850

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. Vérifiez la date de péremption sur la boîte (voir Figure D).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-08a5596249a27df423c78621

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6851

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée. Si la date de péremption est dépassée, retournez la boîte complète à la pharmacie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-d1f632489eded53e6650dc19

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6852

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

30 minutes30 minutes

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1028b0466c539022f7c58988

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6855

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure E

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b94d76b7c782d276f76989f6

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6856

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. Attendez 30 minutes.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d8670d86ae6280e6719042f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6858

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3.a. Maintenez la boîte non ouverte contenant la seringue préremplie à température ambiante (25 °C) pendant 30 minutes pour qu’elle se réchauffe (voir Figure E).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1564848b6914d53023e0d51

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6860

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas réchauffer la seringue préremplie en utilisant des sources de chaleur telles que de l’eau chaude ou un micro-ondes.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55fd1b69ee074d1e79e78d42

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6861

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si la seringue préremplie n’atteint pas la température ambiante, l’injection risque d’être inconfortable et il sera difficile de pousser la tige du piston.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17b7d76584f176074ba0a4cd

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6864

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure F

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5880dfd393d88b271c58c182

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6865

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. Lavez-vous les mains.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6bcc433c23186243edfe91dc

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6867

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4.a. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les soigneusement (voir Figure F).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-efee125aced0f1afdef6d0d3

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6868

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Aidant et PdS UNIQUEMENTAuto-injection, aidant et PdSAidant et PdS UNIQUEMENTAuto-injection, aidant et PdS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b0794ff158411d12d222d92

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6873

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure G

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-532b7150e9bcc3ca3b2f6d99

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6874

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. Choisissez un site d’injection (voir Figure G)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6791445a9baad448b66c162e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6876

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5.a. Vous pouvez injecter dans :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-47bd9dbea285a440d92d4eeb

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6877

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

l’avant des cuisses,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2853734e977472c2a026c8e8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6878

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

le bas de l’abdomen, en évitant une zone de 5 cm autour du nombril,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40f650b8bc9a8c7e3f506cc7

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6879

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

la partie externe du bras, si vous êtes un aidant ou un professionnel de santé (PdS).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-957b0f12f620ce44349a3395

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6881

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas injecter le produit dans des grains de beauté, sur des cicatrices, des ecchymoses ou des zones où la peau est sensible, rouge ou dure, ou présente des déchirures.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f901ab10a99ac6620e425dfd

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6882

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas faire l’injection à travers vos vêtements.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-518d7ce7190d2621546bfa67

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6884

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5.b. Choisissez un site d’injection différent pour chaque nouvelle injection, à une distance d’au moins 2 cm de la zone utilisée pour la dernière injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfdeb1dd89cff3842195bc61

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6886

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure H

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24d89673cdedc3638e3cc321

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6887

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. Nettoyez le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d339f1602c7caa5c857b390

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6889

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6.a. Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool en faisant des mouvements circulaires (voir Figure H).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ded14359fddd95f4d832545c

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6890

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6.b. Laissez la peau sécher avant de procéder à l’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c056277fe4abb3b9f5b3761a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6892

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas souffler sur le site d’injection et ne pas le toucher à nouveau avant de procéder à l’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f46a851b6a5783fbf9fd0e29

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6893

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP : MOIS ANNÉEEXP : MOIS ANNÉE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-715a458a07803609c3a4b7c0

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6896

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure I

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff99cca4a0c954bf6b84d6d5

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6897

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. Inspectez la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ec7c4af9aa0a0e024e3125a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6899

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.a. Ouvrez la boîte.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-133b8c491f41dc0204a0cd9d

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6900

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

En tenant fermement le corps de la seringue, retirez la seringue préremplie de son emplacement dans la boîte.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f29430b74dd130e4b020c7e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6901

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.b. Examinez la seringue préremplie et assurez-vous que vous avez le bon médicament (Omlyclo) et le bon dosage.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d09e689357abffa6287798fa

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6902

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.c. Examinez la seringue préremplie et assurez-vous qu’elle n'est pas fissurée ou endommagée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a217c64776ce320748c4976a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6903

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7.d. Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (voir Figure I).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6cbe2d8c1bf4fa004ffd638c

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6905

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b75dcd9dd14211029cb96dbf

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6907

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remarque : si la date de péremption n’est pas visible dans la fenêtre d’inspection, vous pouvez tourner le fût interne de la seringue préremplie jusqu’à ce que la date devienne visible.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc45f47757d8689eb02613e2

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6909

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure J

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a77a501a6a67efac13dbdfa3

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6910

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. Inspectez le médicament.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ecc4f7cd8ddc9d561439014

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6912

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8.a. Examinez le médicament et confirmez que le liquide est clair ou légèrement trouble, incolore ou jaune brunâtre pâle, et qu’il ne contient pas de particules (voir Figure J).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce120d7c5f55daac1bb29e39

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6914

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas utiliser la seringue préremplie si le liquide est décoloré, fortement trouble ou contient des particules.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d4642465276089f8ce07625c

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6915

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vous pouvez voir des bulles d’air dans le liquide. Cela est normal.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e919eef1b721421f505244d

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6916

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Administration de l’injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2e6d168ee8acebd0b3f73c8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6918

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure K

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-70a61b8c74b10526c9bc846f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6919

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. Retirez le capuchon.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60f54b2535a99640a8f2cfd0

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6921

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9.a. Tenez le corps de la seringue préremplie d’une main. Retirez doucement le capuchon avec l’autre main.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32f4b1566fd1dfb69147987e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6923

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas tenir pas la tige du piston lorsque vous retirez le capuchon.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51ee0a77f8777c18e36e93aa

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6924

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Il est possible que quelques gouttes de liquide apparaissent à l’extrémité de l’aiguille. Cela est normal.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7a764e2e970cdae88d56529

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6926

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9.b. Jetez immédiatement le capuchon dans un collecteur pour objets tranchants (voir l’étape 13. Éliminez la seringue préremplie et la Figure K).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1bdbe15a9ed901dc8c736384

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6928

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas replacer le capuchon sur la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de367872c27eea59167b7e0a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6929

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas retirer le capuchon avant d’être prêt à injecter.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-73d931a83a2216061a6babc8

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6930

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas toucher l’aiguille. Cela pourrait entraîner une blessure par piqûre d’aiguille.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2bb41199d162a6f7389b1196

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6931

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

OUOU

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb9f0f308f838c38ac8bf800

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6934

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure L

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5eeec82d596a2b53d2b966af

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6935

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. Insérez la seringue préremplie dans le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e93b8c01f0f6db054e998b1e

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6937

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10.a. D’une main, pincez délicatement la peau en formant un pli au niveau du site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3465b242db3e125e5dd19274

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6939

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remarque : il est important de pincer la peau pour s’assurer que l’injection se fait sous la peau (dans la zone adipeuse) mais pas plus profondément (dans le muscle).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7293a301f87b30dd6efd2d9

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6941

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10.b. D’un mouvement rapide, comme si vous lanciez une fléchette, insérez complètement l’aiguille dans le pli de la peau à un angle de 45 à 90 degrés (voir Figure L).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99b0af0407a6db777e0302fd

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6943

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas toucher la tige du piston lorsque vous insérez l’aiguille dans la peau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-084e291d3960adfa12aae0ef

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6945

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure M

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2275e3f6eb43f1cd9ff13e29

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6946

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. Procédez à l’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-65a911f45daa20e8f4ff4322

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6948

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11.a. Une fois l’aiguille insérée, relâchez le pli de peau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78685d9ee94293e401f29b57

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6949

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11.b. Poussez lentement la tige du piston vers le bas jusqu’à ce que la dose complète de médicament soit injectée et que la seringue soit vide (voir Figure M).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a41ddf218cfd42d1cf372bbd

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6951

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas changer la position de la seringue préremplie une fois que l’injection a commencé.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2db9e99ac71b985ea0d8037a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6952

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si la tige du piston n’est pas complètement enfoncée, le protège-aiguille ne se déploiera pas pour couvrir l’aiguille lorsqu’elle sera retirée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a1ca62e75db4c85eb30e376

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6954

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure N

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c90ede749bc1758a18fdb53

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6955

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. Retirez la seringue préremplie du site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81454ab6898a7b8fe8ccb53f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6957

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12.a. Une fois que la seringue préremplie est vide, soulevez lentement votre pouce de la tige du piston jusqu’à ce que l’aiguille soit complètement recouverte par le protège-aiguille (voir Figure N).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4cd79b7102ebc7699e51cb4f

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6959

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si l’aiguille n’est pas recouverte, procédez avec précaution à l’élimination de la seringue (voir étape 13. Éliminez la seringue préremplie).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84e13f60384a8bc6812a2a84

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6960

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Un saignement peut se produire (voir étape 14. Soignez le site d’injection).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e6e51c81e036c4b7033da330

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6961

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Si le médicament entre en contact avec la peau, rincez immédiatement la zone touchée à l’eau.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6962

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas réutiliser la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6963

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas frotter le site d’injection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6964

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Après l’injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6966

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Figure O

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f9a39ec7233c4cae82d708a

FrançaisContenu documentaire2025-11-18

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6967

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. Éliminez la seringue préremplie.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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