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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7197
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EXP : MM AAAARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7200
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Figure FRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7201
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3. Vérifiez la date de péremption sur la boîte (voir Figure F).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7202
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Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7203
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Si la date de péremption est dépassée, jetez la seringue préremplie dans un collecteur pour objets tranchants (voir Étape 16. Éliminez la seringue préremplie) et contactez votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7206
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Figure GRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7207
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4. Lavez-vous les mains.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7208
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Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les soigneusement (voir Figure G).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7210
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Figure HRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7211
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5. Sortez la seringue préremplie de la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7212
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Ouvrez la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7213
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En tenant fermement le corps de la seringue, sortez la seringue préremplie de la boîte (voir Figure H).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7214
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Ne pas toucher la tige du piston ou le capuchon en sortant la seringue préremplie de la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7217
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EXP : MM AAAAEXP : MM AAAAFigure IRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7220
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6. Inspectez la seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7221
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Examinez la seringue préremplie et assurez-vous que vous avez le bon médicament (Omlyclo) et le bon dosage.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7222
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Examinez la seringue préremplie et assurez-vous qu’elle n’est pas fissurée ou endommagée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7223
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∅Vue après révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est endommagée ou semble être altérée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7224
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Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (voir Figure I).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7225
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Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7226
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Remarque : si la date de péremption n’est pas visible dans la fenêtre d’inspection, vous pouvez tourner le fût interne de la seringue préremplie jusqu’à ce que la date devienne visible.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7228
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Figure JRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7229
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
7. Inspectez le médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7230
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Examinez le médicament et confirmez que le liquide est clair ou légèrement trouble, incolore ou jaune brunâtre pâle, et qu’il ne contient pas de particules (voir Figure J).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7231
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie si le liquide est décoloré, fortement trouble ou contient des particules.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7232
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∅Vue après révisions
Vous pouvez remarquer des bulles d’air dans le liquide. Cela est normal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-7aa6e8cf0e54ba25d9a01aa8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7233
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas essayer d’enlever l’air.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-9df0d53700ba21f3e2de62d5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7234
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si le médicament ne correspond pas à la description ou si la date de péremption est dépassée, jetez la seringue préremplie dans un collecteur pour objets tranchants (voir Étape 16) et contactez votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7237
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Aidant et PdS UNIQUEMENTAuto-injection, aidant et PdSAidant et PdS UNIQUEMENTAuto-injection, aidant et PdSFigure KRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7242
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8. Choisissez un site d’injection (voir Figure K)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7243
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous vous injectez le médicament vous-même, vous pouvez choisir l’un des sites suivants :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7244
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
l’avant des cuisses.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7245
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
le bas de l’abdomen, en évitant une zone de 5 cm autour du nombril.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7246
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si un aidant ou un professionnel de santé (PdS) réalise l’injection, il peut choisir l’un des sites suivants :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7247
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
la partie supérieure externe du bras.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7248
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
l’avant des cuisses.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7249
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
le bas de l’abdomen, en évitant une zone de 5 cm autour du nombril.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7250
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas injecter le produit dans les grains de beauté, sur des cicatrices, des ecchymoses ou des zones où la peau est sensible, rouge ou dure, ou présente des déchirures.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7251
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas faire l’injection à travers vos vêtements. Le site d’injection doit être sur la peau propre et découverte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7252
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si l’administration de la dose prescrite nécessite plus d’une injection, assurez-vous que vos injections sont effectuées à une distance d’au moins 2 cm les unes des autres.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7254
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure LRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7255
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
9. Nettoyez le site d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7256
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool en faisant des mouvements circulaires (voir Figure L).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7257
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Laissez la peau sécher pendant 10 secondes avant de procéder à l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7258
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas éventer la zone propre ou souffler dessus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7259
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas toucher à nouveau le site d’injection avant de procéder à l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7261
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Administration de l’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7263
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure MRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7264
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez le capuchon.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7265
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tenez le corps de la seringue préremplie d’une main.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7266
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez doucement le capuchon avec l’autre main (voir Figure M).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7267
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas retirer le capuchon avant d’être prêt à procéder à l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7268
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas tourner le capuchon.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7269
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas tenir, pousser ou tirer sur la tige du piston lorsque vous retirez le capuchon.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7270
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Il est possible que quelques gouttes de liquide apparaissent à l’extrémité de l’aiguille. Cela est normal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7271
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez immédiatement le capuchon dans un collecteur pour objets tranchants (voir Étape 16. Éliminez la seringue préremplie, et Figure M).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7272
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas replacer le capuchon sur la seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7273
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas toucher l’aiguille ou la laisser toucher n’importe quelle surface après avoir retiré le capuchon.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7275
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure NRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:03:07Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7276
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Insérez la seringue préremplie dans le site d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7277
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
D’une main, pincez délicatement la peau en formant un pli au niveau du site d’injection. Pincez la peau fermement jusqu’à la fin de l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7278
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Remarque : Il est important de pincer la peau pour s’assurer que l’injection se fait sous la peau (dans la zone adipeuse) mais pas plus profondément (dans le muscle).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7280
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
D’un mouvement rapide, comme si vous lanciez une fléchette, insérez complètement l’aiguille dans le pli de la peau à un angle de 45 degrés environ (voir Figure N).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7281
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Remarque : Il est important d’utiliser le bon angle de sorte que le médicament soit administré sous la peau (dans la zone adipeuse), l’injection pourrait sinon être inconfortable et le médicament pourrait ne pas agir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7282
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas toucher la tige du piston lorsque vous insérez l’aiguille dans la peau.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7283
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas faire l’injection à travers vos vêtements.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7284
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une fois l’aiguille insérée, tenez fermement la seringue préremplie et ne changez pas l’angle d’injection ou n’insérez pas de nouveau l’aiguille. Le patient ne doit pas bouger et doit éviter les mouvements brusques pendant toute la durée de l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7286
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure ORevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7287
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Commencez l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7288
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Poussez lentement la tige du piston vers le bas jusqu’à ce que la dose complète de médicament soit injectée et que la seringue soit vide (voir Figure O).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7289
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas changer la position de la seringue préremplie une fois que l’injection a commencé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7290
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si la tige du piston n’est pas complètement enfoncée, le protège-aiguille ne se déploiera pas pour couvrir l’aiguille lorsqu’elle sera retirée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7293
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure PRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7294
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez la seringue préremplie du site d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7295
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une fois que la seringue préremplie est vide, soulevez lentement votre pouce de la tige du piston jusqu’à ce que l’aiguille soit complètement recouverte par le protège-aiguille (voir Figure P).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7296
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si l’aiguille n’est pas recouverte, retirez soigneusement la seringue préremplie et éliminez-la dans un collecteur pour objets tranchants (voir Étape 16. Éliminez la seringue préremplie).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7297
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez la seringue préremplie du site d’injection et relâchez le pli de la peau.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7298
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Un saignement peut se produire (voir Étape 14. Soignez le site d’injection).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7299
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas réutiliser la seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7300
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Soignez le site d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7301
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
En cas de faible saignement ou de présence d’une goutte de liquide sur le site d’injection, traitez le site d’injection en pressant doucement, sans frotter, une boule de coton ou une gaze sur le site et appliquez un pansement adhésif si nécessaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-fb550f312c6035e7d621039b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7302
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas frotter le site d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-487eca33d9da2d5909676792
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7303
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si le médicament entre en contact avec la peau, rincez immédiatement la zone touchée à l’eau.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-a5fba2f95caafcd5792ec2e6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7304
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si plus d’une injection est nécessaire pour administrer la dose prescrite :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7305
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez la seringue préremplie usagée comme décrit à l’Étape 16. Éliminez la seringue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7306
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Répétez les Étapes 1 à 14 pour l’injection suivante avec une nouvelle seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7307
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Assurez-vous que chaque nouvelle injection est effectuée à une distance d’au moins 2 cm les unes des autres.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 51a285c9095ff82e74e362f9d6741d9422455cfd2ca582a3fd8f12cf7d27d10a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7308
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Effectuez toutes les injections nécessaires à l’administration de la dose prescrite, immédiatement les unes après les autres.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7309
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Contactez votre médecin si vous avez des questions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7311
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après l’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7313
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure QRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7314
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Éliminez la seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7315
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Mettez la seringue préremplie usagée dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation (voir Figure Q).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7316
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
La seringue préremplie Omlyclo est une seringue à usage unique et ne peut pas être réutilisée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7317
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas tenter de replacer le capuchon sur la seringue préremplie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7318
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∅Vue après révisions
Ne pas jeter la seringue préremplie avec les ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7319
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∅Vue après révisions
Si vous ne disposez pas d’un collecteur pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui se ferme et résiste à la perforation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7320
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Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour connaître les règles d’élimination du collecteur pour objets tranchants. Il peut y avoir une réglementation locale applicable à l’élimination.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7728
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Avant utilisationAprès utilisationDate de péremptionCorpsIndicateur bleu « injection complète»Fenêtre d’inspectionProtège-aiguille rouge (aiguille protégée à l’intérieur)Protège-aiguille rougeCapuchon bleuCapuchon bleuAvant utilisationAprès utilisationDate de péremptionCorpsIndicateur bleu « injection complète»Fenêtre d’inspectionProtège-aiguille rouge (aiguille protégée à l’intérieur)Protège-aiguille rougeCapuchon bleuCapuchon bleuRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7775
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Ce dosage :150 mg/1 ml(Capuchon bleu)Autre dosage :75 mg/0,5 ml(Capuchon jaune)Ce dosage :150 mg/1 ml(Capuchon bleu)Autre dosage :75 mg/0,5 ml(Capuchon jaune)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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