Medyx Data · Observations documentaires

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-09-03. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7720

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Eli Lilly Norge A.S.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d0223b462a4c63d8f0650a9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7721

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Tlf: + 47 22 88 18 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Lien vers ce passage · change-0d970f891e4b93b06d78af13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7722

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Ελλάδα

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Lien vers ce passage · change-576c39a3c12747ed350c0f57

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7723

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ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Lien vers ce passage · change-d5048bb71796d7513635d40e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7724

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Τηλ: +30 210 629 4600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7726

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Österreich

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-7b66f4215f4f1a0512b8c796

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7727

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Eli Lilly Ges.m.b.H.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7728

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Tel: + 43-(0) 1 711 780

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7729

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España

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7730

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Lilly S.A.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7731

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Tel: + 34-91 663 50 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-96a93a5c8db7fe4a60cbfd22

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7733

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Polska

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7734

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Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7735

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Tel: +48 22 440 33 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7736

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France

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7737

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Lilly France

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7738

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Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7740

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Portugal

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

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Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7742

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Tel: + 351-21-4126600

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Hrvatska

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Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7745

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Tel: +385 1 2350 999

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România

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Eli Lilly România S.R.L.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7749

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Tel: + 40 21 4023000

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7750

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Ireland

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Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92f9d460036124ae4a754094

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7752

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6c792287c4d4319c03a8445

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7754

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c70b44594e676d2502597c1c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7755

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a108e111f87c7631949a8154

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7756

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4799d0ace15b5f2f3887466f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7757

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ísland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fe587880d13630e118cb276

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7758

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Icepharma hf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e285bbb2a1757184bca54c7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7759

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sími + 354 540 8000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4477202abc9e6874feafb80a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7761

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenská republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dda02089ebe8be4fd8ff23f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7762

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eli Lilly Slovakia, s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aeae2fe9b21d8f9f4a641009

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7763

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: + 421 220 663 111

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b9d4c1b904a6b08bab8c455

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7764

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Italia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-890b761f7e2b3081a302962e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7765

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eli Lilly Italia S.p.A.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62d31613441d9d562b5893bb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7766

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: + 39- 055 42571

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fdb9e4cead3e8889862120d6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7768

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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∅

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Suomi/Finland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fdd6bde5d253c9b3f8d30d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7769

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Oy Eli Lilly Finland Ab

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7abaeb65169a01d7b521741

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7770

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9655f041c7e7bfe6fcee8ff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7771

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Κύπρος

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e668f19f58a3bfd758e17b21

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7772

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Phadisco Ltd

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e465672379f85b9855177b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7773

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Τηλ: +357 22 715000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80f405d4c6cee94d3b85537b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7775

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Sverige

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7776

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Eli Lilly Sweden AB

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7777

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Tel: + 46-(0) 8 7378800

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7778

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Latvija

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7779

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Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7780

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Tel: +371 67364000

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: https://www.ema.europa.eu.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71a91e5d83664e36b6d23c39

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7790

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Instructions for use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0607569d4bcdceedc6d597a7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7792

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Omvoh 200 mg solution for injection in pre-filled pen

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4e50c070e7a514ebc18ccc3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7794

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

mirikizumab

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1029d0a4dc982fad6ae1add6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7798

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read this before you inject Omvoh. Follow all the step-by-step instructions.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56d92c343c861f15bacf7b00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7800

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Important information you need to know before injecting Omvoh:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b608c909000e39387ce72499

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7801

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Omvoh using the pen. Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Omvoh.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ad44a1919116297ca32d630

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7802

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The prefilled pen contains 1 dose of Omvoh. The Omvoh pen is for one-time use only. Do not share or reuse your pen. You may give or get an infection.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b5b38ff4b8d9a8e96cc82f6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7803

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Your healthcare provider may help you decide where on your body to inject your dose. You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3e8d8d0c10d81ff862aeb7f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7804

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

If you have vision or hearing problems, do not use Omvoh pen without help from a caregiver.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66a360dea1d10a40a0ae311d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7805

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep the Instructions for use and refer to them as needed.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf9a6d9c0cbe57193ee43b11

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7807

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you use the Omvoh pens, read and carefully follow all the step-by-step instructions.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc8c1dff6bd15751917824bc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7810

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Parts of the Omvoh pen

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bbb1b6187e67f419025b43ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7813

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

TopTop

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a718da37aadb931753b12db4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7814

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Top

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fad86f6775f0831456f1082e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7816

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Top

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-039a1c3ea1f0511754fb481a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7819

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

BottomBottomGrey base capGrey base capNeedleNeedleClear baseClear baseMedicineMedicineLock/unlock symbolsLock/unlock symbolsLock ringLock ringBlue injection buttonBlue injection button

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d348616c64b3c2d4c773962

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7820

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bottom

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a1e5016716497c3e6b87b2d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7822

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bottom

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfad37a9c3d8a4c0920c5b27

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7824

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Grey base cap

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7680d92b2ba1cf9bfe95e42f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7826

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Grey base cap

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4dbf65c6603c4e4b4f8afe5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7828

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Needle

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e4510819f2b52039e6b5763

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7830

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Needle

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2426bdd5b61d674c506c90b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7832

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Clear base

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e12adc458eab63a795f10c4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7834

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Clear base

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd2f72ee2f8c4135a8a15839

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7836

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Medicine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b150cc0d10778bd6c16358c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7838

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Medicine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a87881172a6f5beab742caa1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7840

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lock/unlock symbols

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd28daca5672cf6bca7c75d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7842

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lock/unlock symbols

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79e5550ea9a99febc087d88a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7844

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lock ring

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2223bc6ec7fd3fe3506de08f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7846

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lock ring

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d3aad7821e911839f36f239

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7848

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Blue injection button

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c138e1a58a41ae14ea334e7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7850

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Blue injection button

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9baff8bf06c72796167cacc3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7860

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Preparing to inject Omvoh

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-34109815d7e96a43e8a72540

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7862

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Take the pen from the refrigerator

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-43d89588eb417eb3035ed159

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7863

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Leave the grey base cap on until you are ready to inject.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7def8c5fb5de46080fb0976d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7864

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Leave the pen at room temperature for 45 minutes before injecting.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46673eede0ab314d3511c59a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7865

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not microwave the pen, run hot water over it, or leave it in direct sunlight.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bd9e34b51e5378da0352016

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7866

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not use the pen if the medicine is frozen.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-229766b9a0bc65a9ef78891b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7867

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c67f61411e61f4e14549e21e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7869

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gather supplies

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7b6ab9f317e1bda9f269c62

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7870

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Supplies:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f9fcc6db140814a2aa9a76e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7871

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

• 1alcohol wipe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7872

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Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

• 1 cotton ball or piece of gauze

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1f9897cdfa441dc0a0ad237

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-09-03

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7873

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

• 1 sharps container (see “Disposing of Omvoh pens”)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bd34a050de946ede8fdc795a824452b6ee781f43952c3eff84a7ccca4d371b5

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