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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3644
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
si vous développez une infection ou une inflammation dans l’œil (endophtalmie) ou d’autres complications, vous pourrez ressentir une douleur dans l’œil ou une gêne accrue, une rougeur de l’œil s’aggravant, une vision diminuée ou floue, et une sensibilité accrue à la lumière. Il est important que tout symptôme soit diagnostiqué et traité aussi vite que possible.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3645
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
votre médecin vérifiera si vous présentez d’autres facteurs qui augmenteraient le risque de déchirure ou de décollement de l’une des couches situées au fond de votre œil (déchirure ou décollement de la rétine, et déchirure ou décollement de l’épithélium pigmentaire de la rétine). Dans ce cas, Opuviz vous sera administré avec prudence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3646
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Opuviz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu ne l’emporte sur le risque potentiel pour l’enfant à naître.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3647
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins pendant trois mois après la dernière injection d’Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3649
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
L’utilisation systémique d’anti-VEGF (substances similaires à celles contenues dans Opuviz) est potentiellement associée à un risque de formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (événements thromboemboliques artériels), pouvant entraîner un infarctus ou un accident vasculaire cérébral. Il existe un risque théorique de survenue de ces événements suite à l’injection d’Opuviz dans l’œil. Les données sont limitées en ce qui concerne la sécurité du traitement des patients présentant une OVCR, une OBVR, un OMD ou une NVC myopique ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de petit accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire) ou une crise cardiaque dans les 6 derniers mois. Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, Opuviz vous sera administré avec prudence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3651
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
L’expérience est limitée concernant le traitement :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3652
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients atteints d’OMD lié à un diabète de type I.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3653
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients diabétiques avec des taux de sucre dans le sang très élevé (HbA1c de plus de 12 %).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3654
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients diabétiques atteints d’une maladie de l’œil appelée « rétinopathie diabétique proliférante » causée par le diabète.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3656
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Il n’y pas d’expérience concernant le traitement :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3657
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients présentant une infection aiguë.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3658
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients présentant d’autres maladies de l’œil comme un décollement de la rétine ou un trou dans la macula.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3659
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients diabétiques avec une hypertension non contrôlée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3660
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients non asiatiques présentant une NVC myopique.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3661
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients traités précédemment pour une NVC myopique.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3662
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
des patients atteints de NVC myopique présentant des lésions en dehors de la région centrale de la macula (lésions extra-fovéolaires).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3664
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous vous trouvez dans l’un des cas cités ci-dessus, votre médecin prendra en considération ce manque d’information quand il vous traitera avec Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3666
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Enfants et adolescentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3667
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
L’utilisation d’Opuviz chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’a pas été étudiée car la forme humide de la DMLA, l’OVCR, l’OBVR, l’OMD et la NVC myopique surviennent principalement chez les adultes. C’est pourquoi son utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas pertinente.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3669
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∅Vue après révisions
Autres médicaments et OpuvizRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3670
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∅Vue après révisions
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3672
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∅Vue après révisions
Grossesse et allaitementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3673
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins pendant trois mois après la dernière injection d’Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3675
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
- Il n’existe pas d’expérience d’utilisation d’Opuviz chez la femme enceinte. Opuviz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu ne l’emporte sur le risque potentiel pour l’enfant à naître. Si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être, parlez-en avec votre médecin avant votre traitement par Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3677
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
- De petites quantités d’Opuviz peuvent passer dans le lait maternel. Les effets sur les nouveau-nés/nourrissons allaités sont inconnus. L’utilisation d’Opuviz n’est pas recommandée pendant l’allaitement. Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3679
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3680
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après l’injection d’Opuviz, il est possible que vous ressentiez des troubles temporaires de la vision. Ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines tant que ces effets persistent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3682
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Opuviz contientRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3683
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3684
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
0,015 mg de polysorbate 20 dans chaque dose de 0,05 ml, ce qui équivaut à 0,3 mg/ml. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3687
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
3. Comment Opuviz vous sera-t-il administréRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3689
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Un médecin ayant l’expérience des injections dans l’œil injectera Opuviz dans votre œil dans des conditions aseptiques (propres et stériles).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3691
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
La dose recommandée est de 2 mg d’aflibercept (soit 0,05 mL).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3693
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Opuviz est administré sous la forme d’une injection dans l’œil (injection intravitréenne).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3695
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Avant l’injection, votre médecin utilisera un collyre désinfectant pour nettoyer votre œil minutieusement afin d’éviter une infection. Votre médecin vous administrera également un anesthésique local pour réduire ou pour éviter une éventuelle douleur liée à l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3697
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Forme humide de la DMLARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3699
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Les patients atteints de la forme humide de la DMLA sont traités par une injection par mois pendant les trois premiers mois, suivie d’une autre injection après 2 mois.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3701
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Votre médecin décidera par la suite si l’intervalle entre deux injections peut être maintenu tous les deux mois ou si l’intervalle peut être graduellement étendu par ajustements de 2 ou 4 semaines, si votre maladie est stable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3703
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si votre maladie s’aggrave, l’intervalle entre les injections pourra être raccourci.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3705
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
En l’absence de problème et sauf avis contraire de votre médecin, il n’est pas nécessaire de voir votre médecin entre les visites d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3707
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Œdème maculaire secondaire à une OVCR ou à une OBVRRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3709
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Votre médecin déterminera le rythme d’injection vous convenant le mieux. Vous commencerez votre traitement par une série d’injections mensuelles.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3711
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
L’intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à un mois.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3713
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si votre état ne s’améliore pas, il est possible que votre médecin décide d’arrêter le traitement par Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3715
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le traitement par injections mensuelles continuera jusqu’à ce que votre état se stabilise. Trois injections mensuelles ou plus peuvent être nécessaires.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3717
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Votre médecin fera un suivi de votre réponse au traitement et pourra, pour stabiliser votre état, poursuivre le traitement en espaçant progressivement les injections. Si votre état s’aggrave avec des injections espacées, votre médecin réduira l’intervalle entre les injections en conséquence.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3719
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Votre médecin décidera du rythme des examens de suivi et des injections en fonction de votre réponse au traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3721
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Œdème maculaire diabétique (OMD)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3723
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Les patients atteints d’OMD sont traités par une injection par mois pendant les cinq premiers mois, puis une injection tous les deux mois.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3725
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
L’intervalle entre deux injections peut être maintenu à 2 mois ou ajusté selon votre état, en fonction des résultats de vos examens et de l’avis de votre médecin. Votre médecin décidera du rythme des examens de suivi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3727
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si votre état ne s’améliore pas, il est possible que votre médecin décide d’arrêter le traitement par Opuviz.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3729
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∅Vue après révisions
NVC myopiqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3731
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Les patients atteints de NVC myopique sont traités par une injection unique. Vous recevrez des injections supplémentaires uniquement si les examens réalisés par votre médecin révèlent que votre état ne s’est pas amélioré.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c993f246225a21411e421cad
Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3733
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
L’intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à un mois.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3735
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si votre maladie disparaît puis réapparaît, votre médecin pourra renouveler le traitement. Votre médecin décidera du rythme des examens de suivi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3737
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Des instructions d’utilisation détaillées sont fournies à la fin de la notice dans la rubrique « Comment préparer et administrer Opuviz aux adultes ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3739
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Si une dose d’Opuviz a été oubliéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3740
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Prenez rendez-vous pour un examen et une injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3742
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Si vous souhaitez arrêter le traitement par OpuvizRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3743
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Consultez votre médecin avant d’arrêter le traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 2 · paragraphe 3745
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Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3748
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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3750
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3752
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Des réactions allergiques (hypersensibilité) peuvent potentiellement survenir. Celles-ci peuvent être graves et nécessitent que vous contactiez immédiatement votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3754
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L’administration d’Opuviz peut entraîner certains effets indésirables affectant les yeux qui sont dus à la procédure d’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3755
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Certains de ces effets peuvent être graves et il peut s’agir d’une cécité, d’une infection ou inflammation grave dans l’œil (endophtalmie), d’un décollement, d’une déchirure ou d’un saignement de la couche sensible à la lumière située à l’arrière de l’œil (décollement ou déchirure de la rétine), d’une opacification du cristallin (cataracte), d’un saignement dans l’œil (hémorragie vitréenne), d’un décollement entre la substance gélatineuse à l’intérieur de l’œil et la rétine (décollement du vitré) et d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, voir rubrique 2. Ces effets indésirables graves qui affectent les yeux sont survenus dans moins d’une injection sur 1 900 dans les études cliniques.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3757
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Si votre vision diminue soudainement après votre injection, ou si votre œil devient plus douloureux ou plus rouge, contactez immédiatement votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3759
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Liste des effets indésirables signalésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3760
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La liste suivante présente les effets indésirables qui ont été observés et qui sont susceptibles d’être liés à la procédure d’injection ou au médicament. Ne vous alarmez pas, vous ne présenterez peut-être aucun de ces effets. Parlez toujours avec votre médecin si vous suspectez le moindre effet indésirable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3762
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Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus de 1 patient sur 10) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3763
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baisse de la visionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3764
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saignement à l’arrière de l’œil (hémorragie rétinienne)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3765
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œil injecté de sang causé par des saignements de petits vaisseaux dans les couches extérieures de l’œilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3766
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œil douloureuxRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3768
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∅Vue après révisions
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3769
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∅Vue après révisions
décollement ou déchirure de l’une des couches situées à l’arrière de l’œil, entraînant des éclairs lumineux avec des corps flottants, pouvant parfois aller jusqu’à une perte de la vision (déchirure* /décollement de l’épithélium pigmentaire rétinien, déchirure/décollement de la rétine)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3770
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∅Vue après révisions
* Affections connues pour être associées à la forme humide de la DMLA ; observées uniquement chez les patients atteints de la forme humide de la DMLA.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3771
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∅Vue après révisions
dégénérescence de la rétine (entraînant une vision perturbée)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3772
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∅Vue après révisions
saignement dans l’œil (hémorragie vitréenne)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3773
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∅Vue après révisions
certaines formes d’opacification du cristallin (cataracte)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3774
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∅Vue après révisions
lésions de la membrane située à l’avant du globe oculaire (la cornée)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3775
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
augmentation de la pression dans l’œilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3776
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
taches mobiles dans le champ visuel (corps flottants)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3777
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
décollement entre la substance gélatineuse à l’intérieur de l’œil et la rétine (décollement du vitré entraînant des éclairs lumineux avec des corps flottants)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3778
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
sensation d’avoir quelque chose dans l’œilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3779
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
augmentation de la production de larmesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3780
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
gonflement de la paupièreRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3781
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
saignement au site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3782
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
rougeur de l’œilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3784
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3785
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
réactions allergiques (hypersensibilité)**Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3786
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
** Des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons cutanées (prurit), des plaques cutanées rouges en relief (urticaire), et quelques cas de réactions allergiques sévères (anaphylactiques/anaphylactoïdes) ont été rapportées.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3787
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
inflammation ou infection grave à l’intérieur de l’œil (endophtalmie)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3788
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
inflammation de l’iris ou d’autres parties de l’œil (iritis, uvéite, iridocyclite, inflammation de la chambre antérieure)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3789
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
sensation anormale dans l’œilRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3790
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∅Vue après révisions
irritation de la paupièreRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3791
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
gonflement de la membrane située à l’avant du globe oculaire (la cornée)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3793
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∅Vue après révisions
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3794
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perte de la visionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIB · rubrique 4 · paragraphe 3795
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
opacification du cristallin due à un traumatisme (cataracte traumatique)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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