Medyx Data · Observations documentaires

Opuviz : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-01-19. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1705

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 114)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

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Lien vers ce passage · change-bd4655128165901505e37f1c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1706

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Control

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-109e9b0b3f8fc979336665fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1709

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 73)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1710

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1711

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-ca057c86e23efa875e571384

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1713

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 114)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1714

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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ControlE)

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1717

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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(N = 73)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1718

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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AfliberceptF)

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1719

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1721

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 114)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1722

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ControlE,F)

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1725

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 73)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1726

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9997bfd984c59b3794051fc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1727

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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∅

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2 mg Q4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1729

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 103)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76d1e67984adfdbf0a42fe90

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1730

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Control

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1733

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 68)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

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Lien vers ce passage · change-cd183e8b3ff5bc5c4efb65fb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1734

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1735

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-b551a0d9ca196d966478ebb2

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1737

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 103)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-4924496f2331778969dd543a

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1738

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Control

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1741

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 68)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Lien vers ce passage · change-6adb17ef235d2104bdf7bcb0

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1742

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

AfliberceptG)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1743

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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2 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-377a04ad3ff7ab7054ac46a9

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(N = 103)

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Lien vers ce passage · change-7daea8418e5ebf2691347662

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1746

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ControlG)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ccd13735730b02f12ba877d5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1749

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 68)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6628f31b9bb9a0de2360990c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1750

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Proportion of patients with ≥15 letters gain from baseline

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-22d038896a30cf5b73ec672b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1751

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

56%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-715e8b6cab1601a2e14532d1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1752

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0e41e6ba3841e2449d331b4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1753

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

55%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b920f17994c76dd0f82f439

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1754

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

30%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1755

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

49.1%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

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Lien vers ce passage · change-a6e3ac393bbe392ee214e3a2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1756

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

23.3%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0d0911f62e2d53bc587738f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1757

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db74e4697a5a66dd5f15dee9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1758

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

22%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2673a9b7fac3144031fa18b9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1759

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e7c849dfe77c61b6c3a5b23

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1760

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

32%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-412fb0ac374c29db542035c8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1761

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

57.3%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0db252fc944a8e1965d7a12

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1762

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

29.4%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3241081a57e49b53f258c2a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1763

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Weighted differenceA,B,E) (95% CI)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79c563c5c454c5f4877f9879

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1764

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p-value

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a3c792f34c5c4b3f40d2f09

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1765

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

44.8%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4656462dd86127eb3f48f161

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1766

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(33.0, 56.6)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b40627fdd2b1efbc77af5862

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1768

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

25.9%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ba02b6ae6d457e691298c09

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1769

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(11.8, 40.1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd9de43a88de3e64dba240c5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1771

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

26.7%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b770c90bf2ecc57e3024ef3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1772

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(13.1, 40.3)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c265b26b75b304ebaf550953

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1773

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p=0.0003

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-620c2ef0710c4a92dd8a251a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1775

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

38.3%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-601d12d0562fd7d9f1e75f63

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1776

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(24.4, 52.1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fb44c88a500e78123d41bf4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1778

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

27.9%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b39fd0d7e631c4625db7b764

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1779

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(13.0, 42.7)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce2c1d4828157242c8208cd1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1781

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

28.0%

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c06de5d5a5c40a9cbdd1f19d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1782

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(13.3, 42.6)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-afd738f2a4d42592e6695ce9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1783

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p=0.0004

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4fb57867aa872175b98b4845

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1786

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p < 0.0001

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b473f994ddefa4a8aed0c54e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1788

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p = 0.0006

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8086f206cf4ec614ce8fff5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1792

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p < 0.0001

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91b2de14aafe479fd2f42095

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1794

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

p = 0.0004

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78b3e8e6f90d24e84a391d29

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1798

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mean change in BCVAC) as measured by ETDRSC) letter score from baseline (SD)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91fadd8198185e325eb2a4bf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1799

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17.3

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-997e0e31074a9aaf0b1be12a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1800

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(12.8)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88e28eb6d9b1a6fdc78d37c6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1801

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

-4.0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de6bc33c64fda85edefca520

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1802

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(18.0)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7b907ab25c06e50bc5a182f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1803

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16.2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b528f05f66f2a33f24907e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1804

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(17.4)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84918432bd3dc6bd0e71746d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1805

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3.8

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-65447c56a461e094381cd2e1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1806

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(17.1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-081d02a88ae576bec6d1b0c4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1807

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13.0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1f54ce0793f2c01a64c5852

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1808

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(17.7)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a2b4434a302e70154db3f25b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1809

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1.5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e628145ad011022bf580fcb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1810

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(17.7)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8dfa1ec6f1cd412648d8d9ec

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1811

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18.0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a36085b250136191217329e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1812

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(12.2)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6fc318ab41ddc6495a125dcb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1813

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3.3

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ef5efb202c2705713b2759d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1814

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(14.1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d4fd33da5508c080d8f6659

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1815

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16.9

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1816

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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∅

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(14.8)

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1817

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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3.8

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1818

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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(18.1)

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1819

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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13.7

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1820

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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(17.8)

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1821

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6.2

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(17.7)

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1823

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1824

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p-value

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1825

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21.7

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1826

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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∅

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(17.4, 26.0)

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1827

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∅

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p < 0.0001

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1829

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∅

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12.7

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1830

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(7.7, 17.7)

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1831

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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∅

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p < 0.0001

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1833

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

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∅

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11.8

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1834

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∅

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(6.7, 17.0)

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1835

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1837

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14.7

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1838

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∅

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(10.8,

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Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 1839

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18.7)

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