Medyx
FR / EN Demander un pilote

Medyx Data · Observations documentaires

Opuviz : passages modifiés

2 176 observations extraites des révisions Word EMA. 1335 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-01-19. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2281

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Special precautions for disposal and other handling

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f0be284b81924c47e4b6a57

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2283

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The pre-filled syringe is for single use in one eye only. Extraction of multiple doses from a pre-filled syringe may increase the risk of contamination and subsequent infection.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-752f15c36eeeb79944b07a6a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2284

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not open the sterile pre-filled syringe blister outside the clean administration room. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4000a46aeae0f037ba2c0188

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2286

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 2 mg aflibercept (equivalent to 0.05 mL) for adult patients. See following sections “Use in the adult population”.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-097a5dd22325339bff395ea5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2288

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The solution should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or discolouration or any variation in physical appearance prior to administration. In the event of either being observed, discard the medicinal product.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-321a61e9c844c2f5ac567cf7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2290

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For the intravitreal injection, a 30 G x ½ inch injection needle should be used (not provided).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0086920b3071c2f3bf2ecf09

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2292

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Note: The dose must be set to 0.05 mL.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb42a3401ab5bd646a2f0796

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2294

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Instructions for use of pre-filled syringe:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-558f04dd59ffd9ae30eca920

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2296

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Device description

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8298628c95c46dbc0779ed34

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2298

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 1

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-217181ed60ff1dc23078d68d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2300

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The pre-filled syringe contains more volume than the recommended dose (0.05 mL), a

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9bda6550d9ce5979363a8da

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2301

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

part of the volume contained in the syringe has to be discarded prior to the administration.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-468c2504b05ec48414886d20

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2303

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 1: Prepare

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-35b00a83d0a5a25bbe39cc58

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2304

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Make sure that your pack contains a sterile prefilled syringe in a sealed tray.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fe5ecc53e99e58e0e9448527

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2305

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep the syringe in the sterile tray until you are ready for use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bc309f27975a041627f5a85

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2306

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peel the lid off the syringe tray and, using aseptic technique, remove the syringe.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13279beb16f277225f473e00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2308

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 2: Inspect syringe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ae96fe96ab20d8638e96e77

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2309

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Opuviz should be colourless to pale yellow.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09f8a6d13ac6d691cc4eea84

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2310

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not use the pre-filled syringe if:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cdd5e6074d9e5f4ce0a2cae9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2311

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

particulates, cloudiness, or discoloration are visible.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a22a7b2be3c0fcea133c67cf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2312

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

the syringe is damaged.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6629e1f86efefe6ca7c6bcd3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2313

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

the syringe cap is not fully closed.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d492030b1366d8241430d35

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2314

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

the gray rubber is visible in the transparent part of the syringe cap when holding the syringe vertically at eye level (see Figure 2), indicating that the syringe has been tampered with.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-90d71fa80f3adbc4999ca6af

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2316

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f9d2f38e7eb6a5d199fd0c0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2318

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 3: Remove syringe cap

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-69c85aadf252b0a2e925dadb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2319

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Twist off (do not pull or snap off) the syringe cap by holding the syringe in one hand and the syringe cap with the thumb and forefinger of the other hand (see Figure 3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-adf881f19be5762ef96159ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2322

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 3

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7de8c6ab55b7e2aa4ecf0f83

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2324

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 4: Attach needle

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-165f7220c31b48879bb35ce7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2325

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attach a 30 G x ½ inch sterile injection needle firmly onto the syringe by screwing it tightly onto the Luer lock (see Figure 4).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-743ba20aeb861f2ae2aa6ea2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2326

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Carefully remove the needle cap by pulling it straight off, when you are ready to administer Opuviz.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-059ec92c9c7ccbab2d2705a6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2327

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Note: Do not wipe the needle at any time.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-70379006643b6f3b2055f3ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2330

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-16cf50ab89f5d01d39952086

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2332

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 5: Dislodge air bubbles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aa717bff868b9d2a696cbaf0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2333

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hold the syringe upright with the needle pointing up.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6902f24313deeaa5d162191b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2334

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

If there are any air bubbles, gently tap the syringe with your finger until the bubbles rise to the top (see Figure 5).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6a60f7d7d771126cadc4dc6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2335

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Note: Do not pull back on the plunger rod at any time, to avoid compromising the sterility of the product.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1de99549e47ddf1fb24eeed5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2337

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0256344fa5b467cfa6dda7d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2339

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 6: Expel air and adjust drug dose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-671cda360aa621289b6091ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2340

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hold the syringe at eye level.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f84dd932a9dc54f030b4afa1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2341

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Look closely and locate the translucent dose mark.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f919549c98cf65bad10d1f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2342

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Carefully push the plunger rod until the upper edge below the dome of the rubber stopper is aligned with the 0.05 mL translucent dose mark (See Figure 6).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc1b00b5671fdb8d8dbe035d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2343

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

You may feel resistance when the rubber stopper contacts the dose mark. The resistance indicates the correct dosing volume of Opuviz has been reached.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-906443c1ec81dfae3cf95d47

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2346

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 6

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1cfb44ed125c8bc8d54ecae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2348

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 7: Inject

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-222bf8a1030979c0b25bad9b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2349

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The injection procedure should be carried out under aseptic conditions.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ff7fe29f31c492117de736e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2350

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Insert the needle into the injection site.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9453e75d06d5e7d02db8894

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2351

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Inject slowly until rubber stopper reaches the bottom of the syringe to deliver the volume of 0.05 mL.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b6ee051a95c136f8514b6a4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2352

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A different scleral site should be used for subsequent injections.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af810d6cb5f4196e32b5e04f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2354

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Step 8: Dispose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56b88d9f616c776cec26cf30

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2355

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Note: After injection, do not recap the needle or detach it from the syringe. This could lead to a needle stick injury.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11ad506d04a1b0f63e8ab224

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2356

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The pre-filled syringe is for single use only. Extraction of multiple doses from a pre-filled syringe may increase the risk of contamination and subsequent infection.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55b24f65f1377ed4cc74fecd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 2357

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dispose of any unused medicinal product or the used syringe together with the needle in accordance with local requirements or in a sharps disposal container.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6af5c92bb97a4e731ef01260

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 2359

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a3f8c3072deab004632a01b

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 2361

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f36555098c40f4bf0479e5f7

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 2362

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olof Palmestraat 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76a15cc56173fb3f06dc1443

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 2363

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2616 LR Delft

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77986ee7ee40801fa4ab202e

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 2364

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1f0ccd1a2ae0f57bbcfcd3b

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2367

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b56e7c61f483589d71654259

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2369

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/24/1865/003

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96f19f000314bd3eac0a418d

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 2372

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17468a028447ea67236becae

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 2374

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Date of first authorisation: 27 November 2025

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f600f29c9f1d6fc8fe37a78d

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 2377

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

DATE OF REVISION OF THE TEXT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb6f6d9760bb7ed3000aa6d6

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 2380

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db0ba5aaa8a41f8fb5b621ba

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2802

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb89a710e93368dc14ab3630

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2803

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-629be2db4358d63c5d69dc36

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2804

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pre-filled syringe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2459984393609884858d18b5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2807

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a6c3c410a018a327eebb82f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2809

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Opuviz 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ddbc98b08b609b08efb5b3a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2810

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da2da48938377f11ee697310

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2812

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c3f9f39fb856db6883a68b0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2814

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1 pre-filled syringe contains 4 mg aflibercept in 0.1 mL solution (40 mg/mL).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7d732267cf53f5dfa1d3a38

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2817

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f7cef5e34761655aaf11a65

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2819

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Exipients: E 432, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate;di sodium hydrogen phosphate dihydrate; Sucrose; Water for injections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d846eb9dc8358d1ba5aa840

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2822

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-341f42292e90274a3885685e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2824

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Solution for injection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ab331fd4c815ff6bedd858c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2826

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1 pre-filled syringe contains 4 mg aflibercept in 0.1mL solution (40 mg/mL).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff242d8538f1beb06eb1a0d3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2827

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Delivers 1 single dose of 2 mg/0.05 mL.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bdfef970933b3f2ed16fe873

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2830

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d219c862bf7e85960e037fb3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2832

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Intravitreal use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e64ac80fd9e99a8e21cae7c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2833

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For single use only.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21bd14c8a37dec6301112c40

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2834

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0752c0ff32a2af35d6685f08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2835

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Open the sterile blister in clean administration room only.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5282ec36324cc4cf23535fb4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2836

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Excess volume to be expelled before injecting.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10a35edf7b0e4990eeb36db8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2839

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2730774c5ee4ed683fb2a442

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2841

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56ee3595a06694241d180ed1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2844

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7403b07dd51a0f379e8315b0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2847

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2caf5c673e6bc5d8badb3705

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2849

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32b4f9fec415e7f3c9a2a43d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2851

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d54d309e8231eb70a6d3d295

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2853

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in a refrigerator.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4859f303ef1a25a15b83262

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2854

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not freeze.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ab46d5fc9e2e212d09397d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2855

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original package in order to protect from light.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4428e76ceb60e8114d69e14c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2858

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf18f2fcaf6d2a7d737212e5

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2861

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-19aba45e8ed353874f79eb70

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2863

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2f0a94f112c7d6c1b424e63

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2864

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olof Palmestraat 10

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0109e228bd735f05b204560d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2865

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2616 LR Delft

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b95d60f74677d74df625abc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2866

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b91f0a7b5cf9dc330378e61f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2869

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3f3af99fe0d68e080f474166

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-19

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2871

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/24/1865/003

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:26:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 2c2be666a9b04d0af84a1d378a2c46c81f50e575f3332cae8a7fd3bd6e77ff36

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db9ba1624b9e1eaf577cb3cd

Télécharger le corpus et la file de revue

Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
Ouvrir Explorer