Medyx Data · Observations documentaires

Opuviz : passages modifiés

2 176 observations extraites des révisions Word EMA. 1335 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-01-19. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2113

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 136)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-75860976858e22a30853c155

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2114

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comparateur actif

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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Lien vers ce passage · change-8bc7d202d26eaeb9e620d3d3

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2115

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(laser)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-5764328a4dbe2ee93075f466

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2116

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 132)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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Lien vers ce passage · change-68f71eb069c5638203015eaf

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2117

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-2687b8bd305c9f7647f4a15b

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2118

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg Q8A

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2121

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 135)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2122

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2123

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg Q4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2126

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 136)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2127

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comparateur actif

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2128

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(laser)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2130

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 132)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2131

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2132

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg Q8A

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2135

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 151)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2136

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2137

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg Q4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2140

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 154)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2141

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comparateur actif

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2142

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(laser)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2145

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

(N = 154)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2146

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2147

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg Q8A

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2150

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

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∅

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(N = 151)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2151

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

Aflibercept

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e27b6dee1d81bf86a5bbdc55

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2152

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 mg Q4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-713fe2d1a8fc4e35a037eda7

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2155

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 154)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66b0ba2dee4a5081bbb84cd1

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2156

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comparateur actif

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b113c68ee9afe9545b6a9bc1

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2157

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(laser)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a855cfdc574f809df14d6054

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2160

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(N = 154)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9f5e7796051b4a678c29cf6

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2161

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Variation moyenne de la MAVC sur l’échelle ETDRSE par rapport à l’inclusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17e7f4816aa2f3bc82863920

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2162

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,7

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59c436e511b7d8442624b2f7

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2163

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f2dde28a476fad15a13ba4b3

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2164

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1,2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38bed0c47704f43b8be0d1e3

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2165

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9,4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4acde262671bdaafe8c86d77

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2166

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11,4

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29b0d5b61113fb5ba442451d

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2167

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

0,7

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de1cf3a0b96cca46006c2025

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2168

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,7

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7fb0a968824ce64e06613a7

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2169

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12,5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6236d8f56d5b9822b0406eb1

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2170

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

0,2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2694601d2b917608e81abe92

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2171

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11,1

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31d36c1e9706f9184d3131bd

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2172

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11,5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed049ae2246ed71d0ec9e2d9

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2173

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

0,9

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7931dd07eb7f251733cef9f

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2174

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Différence entre les MMCB,C,E (IC à 97,5 %)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3919bd49228d7961cf3d3f44

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2175

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9,1

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6710575834242a869c7cb7b2

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2176

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(6,3 ; 11,8)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d14f4544c59bd39093d44a3

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2177

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9,3

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f0cc3be2ad5fb2ac77d81b7

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2178

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(6,5 ; 12,0)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84157164397088eb22f4aebf

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2180

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8,2

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d30da4fe2a450e6883100951

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2182

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(5,2 ; 11,3)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ec6a24df5e4efaca1725b56

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2183

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,7

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ccc41eab787f2fcbcc3cea6

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2185

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(7,6 ; 13,8)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-246d2ace7a1f0a67bdd51efd

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2187

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,45

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e57e6d716a01a6fb5573414e

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2188

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(7,7 ; 13,2)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-456184e4fca65b7bc02aa4d8

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2189

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12,19

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3662b51574442c176c221fa1

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2190

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(9,4 ; 15,0)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2192

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,1

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d6a47e56598141d8ad91e1f7

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2194

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(7,0 ; 13,3)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2195

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10,6

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9336d069ebddde22f81fd64b

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2197

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(7,1 ; 14,2)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-423a605414dd2fd24d413617

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2199

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Proportion de patients avec un gain ≥ 15 lettres par rapport à l’inclusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b879aff72f55c26fced998f

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2200

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

33 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e96ca8404bedfaf6908c863

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2201

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

32 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2202

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2203

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

31,1 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9a0deea1bb3d957f6dd9c6a

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2204

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

38,2 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-644d7999e0f3b4022066604a

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2205

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12,1 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b29510ddfc9f52f9d5b51d3d

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2206

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

31 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98e319cc5a2eb703085edbd0

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2207

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

42 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d85a62baba3087cc3760bad

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2208

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e2eee430c32edc8507aae22

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2209

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

33,1 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a27035aa96b0f47da8f800a

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2210

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

38,3 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75cb9b2b2482da7695ec34d3

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2211

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13,0 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79f36442d48ab795ac08012c

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2212

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Différence ajustéeD,C,E (IC à 97,5 %)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45d3e7300564db9312190a2c

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2213

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

24 % (13,5 ; 34,9)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7170617af09c6c21e3d40303

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2214

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

23 % (12,6 ; 33,9)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c71acab31bcaeb70c0dc8af3

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2216

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

19,0 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e1773bdf62626b84a6a10dd

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2217

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(8,0 ; 29,9)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-19743487307162cfd48628c2

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2218

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

26,1 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2219

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(14,8 ; 37,5)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2221

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

23 % (13,5 ; 33,1)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2222

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

34 % (24,1 ; 44,4)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2224

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

20,1 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2225

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(9,6 ; 30,6)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2226

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

25,8 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2227

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

(15,1 ; 36,6)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2229

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A) Après une initiation du traitement par 5 injections mensuelles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2230

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

B) La différence entre les MMC et l’intervalle de confiance sont basés sur un modèle ANCOVA utilisant comme covariable la mesure de MAVC à l’inclusion dans l’étude et comme facteur le groupe de traitement. De plus, la région (Europe/Australie vs. Japon) a été incluse comme facteur pour VIVIDDME, et les antécédents d’infarctus du myocarde et/ou d’accident vasculaire cérébral comme facteur pour VISTADME

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2231

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

C) La différence correspond à la valeur du groupe aflibercept moins la valeur du groupe contrôle (laser)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2232

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

D) La différence et l’intervalle de confiance (IC) et le test statistique sont calculés à l’aide du test de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) ajusté en fonction de la région (Europe/Australie vs. Japon) pour VIVIDDME et en fonction des antécédents d’infarctus du myocarde et/ou d’accident vasculaire cérébral pour VISTADME

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2233

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

E) MAVC : meilleure acuité visuelle corrigée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2234

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ETDRS : Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (étude du traitement précoce de la rétinopathie diabétique)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2235

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

LOCF : dernière observation reportée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2236

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MMC : moyennes des moindres carrés dérivées de l’analyse ANCOVA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-4623704ee396e5d8bba02116

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2237

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

IC : intervalle de confiance

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d947539a193f6e78d4071a73

FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2239

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Variation moyenne de l’acuité visuelle (lettres)Variation moyenne de l’acuité visuelle (lettres)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2242

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aflibercept 2 mg Q4Comparateur actif (laser)Aflibercept 2 mg Q4Comparateur actif (laser)Aflibercept 2 mg Q8Aflibercept 2 mg Q8SemainesSemainesSemainesSemainesVISTAVISTAVIVIDVIVIDVariation moyenne de l’acuité visuelle (lettres)Variation moyenne de l’acuité visuelle (lettres)

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2259

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Figure 4 : Variation moyenne de la MAVC mesurée par l’échelle ETDRS entre l’inclusion et la semaine 100 dans les études VIVIDDME et VISTADME

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-19

Annexe I · rubrique 5.1 · paragraphe 2261

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comparateur actif (laser)Comparateur actif (laser)SemainesSemainesLes effets du traitement dans les sous-groupes évaluables (par ex. l’âge, le sexe, l’origine ethnique, l’HbA1c à l’inclusion, l’acuité visuelle à l’inclusion, le traitement anti-VEGF antérieur) dans chaque étude et dans l’analyse combinée ont été généralement cohérents avec les résultats dans la population globale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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