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Annexe I · rubrique 6.1 · paragraphe 3198
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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L-histidineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.1 · paragraphe 3199
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Polysorbate 80 (E433) SaccharoseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.1 · paragraphe 3200
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Eau pour préparations injectablesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.1 · paragraphe 3201
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.2 · paragraphe 3203
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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IncompatibilitésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.2 · paragraphe 3204
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 3206
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Durée de conservationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 3208
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 3209
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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18 moisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 3211
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 3212
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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18 moisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 3214
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Les stylos préremplis individuels peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 30 °C pendant une période unique de 30 jours maximum dans le carton d'origine à l’abri de la lumière. Dans l’espace prévu à cet effet sur le carton, inscrire la date à laquelle le stylo prérempli est retiré pour la première fois du réfrigérateur. À tout moment avant la fin de cette période, le produit peut être remis au réfrigérateur une seule fois et conservé jusqu’à la date d’expiration. Jeter le stylo prérempli s’il n'est pas utilisé dans les 30 jours suivant sa conservation à température ambiante ou à la date de péremption initiale, si celle-ci est antérieure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.4 · paragraphe 3216
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Précautions particulières de conservationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.4 · paragraphe 3218
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.4 · paragraphe 3220
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.4 · paragraphe 3221
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si nécessaire, un stylo prérempli individuel peut être conservé à température ambiante jusqu'à 30 °C (voir rubrique 6.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3223
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Nature et contenu de l’emballage extérieurRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3225
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3226
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
0,5 mL de solution dans une seringue préremplie de 1 mL en verre de type I, munie d’une aiguille 29G Thin-Wall de de 1,27 cm en acier inoxydable, un protège aiguille sans latex et un bouchon de piston en caoutchouc bromobutyle, le tout assemblé dans un stylo prérempli.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3228
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3229
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1 mL de solution dans une seringue préremplie de 1 mL en verre de type I, munie d’une aiguille 29G Thin-Wall de de 1,27 cm en acier inoxydable, un protège aiguille sans latex et un bouchon de piston en caoutchouc bromobutyle, le tout assemblé dans un stylo prérempli.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3231
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Otulfi est disponible dans une boîte contenant 1 stylo prérempli.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3233
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Précautions particulières d’élimination et manipulationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3235
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas agiter la solution contenue dans le flacon ou le stylo prérempli d’Otulfi. Avant administration sous-cutanée, la solution doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou un changement de coloration. La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune-brun clair et peut contenir quelques petites particules protéiques translucides ou blanches. Cette apparence n’est pas inhabituelle pour des solutions protéiques. Le médicament ne doit pas être utilisé si la solution est décolorée ou laiteuse, ou si des particules étrangères sont présentes. Avant administration, il convient de laisser Otulfi atteindre la température ambiante (approximativement 45 minutes). Des instructions détaillées pour l’utilisation sont mentionnées dans la notice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 3237
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Otulfi ne contient pas de conservateur ; tout médicament non utilisé restant dans le stylo prérempli ne doit pas être utilisé. Otulfi est fourni sous forme de solution stérile dans un stylo prérempli à usage unique. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 3240
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 3242
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroener-Strasse 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 3243
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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61352 Bad Homburg v.d.Hoehe AllemagneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 3246
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 3249
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli. EU/1/24/1863/005Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 3251
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Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. EU/1/24/1863/006Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 3254
Présentation 3 · Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempli Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.
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DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 3256
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Date de première autorisation : 25 septembre 2024Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 3259
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DATE DE MISE A JOUR DU TEXTERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 3261
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4000
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4002
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TEXTE CARTON STYLO PRÉREMPLI (45 mg)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4005
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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4007
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Otulfi 45 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4008
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ustékinumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4011
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2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4013
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Chaque stylo prérempli contient 45 mg d’ustékinumab dans 0,5 mL.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4016
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3. LISTE DES EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4018
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Excipients : Saccharose, L-histidine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4021
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4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4023
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Solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4024
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45 mg/0,5 mLRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4025
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1 stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4028
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5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4030
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Ne pas agiter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4031
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Voie sous-cutanée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4032
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Lire la notice avant utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4035
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6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4037
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4040
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4043
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4045
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4046
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Date de sortie du réfrigérateur :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4049
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4051
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
À conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4052
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4053
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 30°C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4056
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∅Vue après révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ELIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4059
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11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4061
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Fresenius Kabi Deutschland GmbHRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4062
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Else-Kroener-Strasse 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4063
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61352 Bad Homburg v.d.HoeheRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4064
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AllemagneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4067
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12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4069
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EU/1/24/1863/005Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4072
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13. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4074
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4077
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4080
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15. INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4083
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16. INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4085
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Otulfi 45 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4088
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17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4090
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code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4093
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18 IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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PC {numéro}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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SN {numéro}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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NN {numéro}Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4099
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MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRESRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4101
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TEXTE ÉTIQUETTE STYLO PRÉREMPLI (45 mg)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4104
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4106
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi 45 mg injectableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4107
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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ustékinumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4108
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SCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4111
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2. MODE D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4114
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3. DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4116
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4119
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4. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4121
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4124
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5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4126
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45 mg/0,5 mLRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4129
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6. AUTRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4133
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MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4135
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∅Vue après révisions
TEXTE CARTON STYLO PRÉREMPLI (90 mg)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4138
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 4140
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi 90 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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