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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6284
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Otulfi contient une substance active qui s’appelle ustékinumab, un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6286
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Otulfi appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ». Ces médicaments agissent en affaiblissant partiellement le système immunitaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6288
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Dans quel cas Otulfi est-il utiliséRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6289
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Otulfi est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires suivantes :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6290
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Psoriasis en plaques (chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant 60 kg ou plus)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6291
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Rhumatisme psoriasique (chez les adultes)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6292
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Maladie de Crohn modérée à sévère (chez les adultes et les enfants pesant au moins 40 kg)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6294
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Psoriasis en plaquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6295
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Le psoriasis en plaques est une maladie de la peau qui provoque une inflammation affectant la peau et les ongles. Otulfi réduira l’inflammation ainsi que d’autres signes de la maladie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6297
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Otulfi est utilisé chez les patients adultes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, qui ne peuvent pas utiliser la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie, ou lorsque ces traitements n’ont pas été efficaces.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6299
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Otulfi est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus, et pesant 60 kg ou plus, atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, chez qui la photothérapie ou d’autres traitements systémiques ne peuvent être utilisés, ou lorsque ces traitements n’ont pas été efficaces.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6301
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Rhumatisme psoriasiqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6302
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Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, habituellement associée à du psoriasis. Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous pourrez recevoir Otulfi afin de :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6303
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Réduire les signes et symptômes de votre maladie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6304
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Améliorer votre état physique.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6305
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Ralentir les atteintes de vos articulations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6307
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Maladie de CrohnRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6308
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La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire des intestins. Si vous êtes atteint de la maladie de Crohn, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments ou que vous y êtes intolérants, Otulfi pourra vous être administré afin de réduire les signes et les symptômes de votre maladie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6311
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Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6313
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N’utilisez jamais OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6314
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Si vous êtes allergique à l’ustékinumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6315
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Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6317
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∅Vue après révisions
Si vous n’êtes pas sûr que l’une des situations ci-dessus s’applique à vous, parlez-en avec votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6319
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Avertissements et précautionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6320
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Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Otulfi. Votre médecin va vérifier votre état de santé avant chaque traitement. Assurez-vous d’informer votre médecin de toutes les maladies dont vous souffrez avant chaque traitement. Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu’un qui pourrait avoir la tuberculose. Votre médecin vous examinera et fera un test pour la tuberculose avant que vous preniez Otulfi. Si votre médecin pense que vous êtes à risque pour la tuberculose, vous pourrez recevoir des médicaments pour la traiter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6322
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Faites attention aux effets indésirables graves :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6323
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Otulfi peut provoquer des effets indésirables graves, incluant des réactions allergiques et des infections. Vous devez faire attention à certains signes de maladie pendant que vous prenez Otulfi. Consultez le paragraphe « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4 pour une liste complète de ces effets indésirables.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6325
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Avant d’utiliser Otulfi, informez votre médecin :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6326
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Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’ustékinumab. Si vous n’êtes pas sûr, demandez à votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6327
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Si vous avez déjà eu un cancer quel qu’en soit le type – car les immunosuppresseurs comme Otulfi affaiblissent partiellement le système immunitaire. Ceci peut augmenter le risque de cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6328
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Si vous avez été traité pour un psoriasis avec d’autres médicaments biologiques (un médicament produit à partir d’une source biologique et habituellement administré par injection) – le risque de cancer peut être plus élevé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6329
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Si vous avez ou avez récemment eu une infection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6330
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Si vous avez de nouvelles lésions ou des lésions qui évoluent sur les zones de psoriasis ou sur la peau saine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6331
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Si vous avez déjà eu une réaction allergique à une injection d’Otulfi – Consultez le paragraphe « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4 pour les signes d’une réaction allergique.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6332
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Si vous prenez d’autres traitements pour le psoriasis et/ou le rhumatisme psoriasique – tels qu’un autre immunosuppresseur ou une photothérapie (quand votre corps est traité avec un type de lumière ultra-violet (UV)). Ces traitements peuvent également affaiblir partiellement le système immunitaire. L’utilisation simultanée de ces traitements avec Otulfi n’a pas été étudiée. Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6333
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Si vous recevez ou avez déjà reçu des injections pour traiter les allergies – on ne sait pas si Otulfi peut les affecter.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6334
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Si vous avez 65 ans ou plus – vous pouvez être plus sujet aux infections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6336
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Si vous n’êtes pas sûr que l’une des situations ci-dessus s’applique à vous, parlez-en avec votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6338
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Certains patients ont présenté des réactions de type lupus, notamment un lupus cutané ou un syndrome de type lupus, au cours du traitement par ustékinumab. Consultez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée rouge, en relief, squameuse, comportant parfois une bordure plus foncée, sur les zones de peau exposées au soleil ou associée à des douleurs articulaires.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6340
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Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6341
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Des crises cardiaques et des AVC ont été observés dans une étude chez des patients atteints de psoriasis traités par l’ustékinumab. Votre médecin vérifiera régulièrement vos facteurs de risque de maladie cardiaque et d’AVC afin de s’assurer qu’ils sont traités de manière adéquate. Consultez immédiatement un médecin si vous développez des douleurs thoraciques, une faiblesse ou des sensations anormales d’un côté de votre corps, un affaissement du visage ou des anomalies de la parole ou de la vue.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Enfants et adolescentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6344
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Otulfi n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis pesant moins de 60 kg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6345
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Otulfi n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans atteints de psoriasis, ou chez les enfants atteints de la maladie de Crohn pesant moins de 40 kg ou chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de rhumatisme psoriasique, car il n’a pas été étudié dans cette tranche d’âge.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6347
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Autres médicaments, vaccins et OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6348
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Informez votre médecin ou pharmacien :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6349
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Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6350
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∅Vue après révisions
Si vous vous êtes récemment fait ou allez-vous faire vacciner. Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas être administrés pendant l’utilisation d’Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6351
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Si vous avez reçu Otulfi pendant votre grossesse, informez le médecin s’occupant de votre bébé de votre traitement par Otulfi avant que votre bébé ne reçoive un vaccin quel qu’il soit, notamment les vaccins vivants, tels que le vaccin BCG (utilisé pour prévenir la tuberculose). Les vaccins vivants ne sont pas recommandés pour votre bébé au cours des douze premiers mois après la naissance si vous avez reçu Otulfi pendant la grossesse, à moins que le médecin de votre bébé ne recommande le contraire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6353
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Grossesse et allaitementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6354
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Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6355
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Il n’a pas été observé de risque accru de malformations congénitales chez les bébés exposés à l’ustékinumab in utero. Cependant, l’expérience clinique avec l’ustékinumab chez les femmes enceintes est limitée. Il est ainsi préférable d’éviter l’utilisation d’Otulfi en cas de grossesse.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6356
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Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter de tomber enceinte et vous devez prendre une contraception adaptée pendant toute l’utilisation d’Otulfi et jusqu’à 15 semaines au moins après le dernier traitement par Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6357
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L’ustékinumab peut traverser la barrière placentaire et passer chez le bébé à naître. Si vous avez reçu Otulfi au cours de votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé de contracter une infection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6358
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Si vous avez reçu Otulfi pendant votre grossesse, il est important que vous informiez les médecins et les autres professionnels de santé s’occupant de votre bébé avant qu’il ne reçoive un vaccin quel qu’il soit. Les vaccins vivants, tels que le vaccin BCG (utilisé pour prévenir la tuberculose), ne sont pas recommandés pour votre bébé au cours des douze premiers mois après la naissance si vous avez reçu Otulfi pendant la grossesse, à moins que le médecin de votre bébé ne recommande le contraire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’ustékinumab peut passer en très faible quantité dans le lait maternel. Si vous allaitez ou pensez allaiter, demandez conseil à votre médecin. Vous devez décider avec lui si vous devez plutôt allaiter ou utiliser Otulfi. Ne faites pas les deux.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6361
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6362
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6364
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Otulfi contient des polysorbates 80 (E 433)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6365
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ce médicament contient 0,04 mg de polysorbate 80 dans chaque stylo prérempli de 1 mL, ce qui équivaut à 0,04 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6368
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Comment utiliser OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6370
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Otulfi doit être utilisé sous la responsabilité et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles Otulfi est destiné.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6371
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Parlez avec votre médecin afin de savoir quand vous recevrez vos injections et quand vous aurez vos rendez-vous de suivi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6373
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∅Vue après révisions
Quelle quantité d’Otulfi est administrée ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6374
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Votre médecin déterminera la quantité d’Otulfi dont vous avez besoin et la durée du traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6376
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∅Vue après révisions
Adultes âgés de 18 ans et plusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6377
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Psoriasis ou Rhumatisme psoriasiqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6378
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La dose initiale recommandée est 45 mg d’Otulfi. Pour les patients pesant plus de 100 kilogrammes (kg), la dose initiale est de 90 mg au lieu de 45 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6379
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∅Vue après révisions
Après la dose initiale, vous recevrez la dose suivante 4 semaines après, puis ensuite toutes les 12 semaines. Les doses suivantes sont en général les mêmes que la dose initiale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6381
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Maladie de CrohnRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6382
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∅Vue après révisions
Pendant le traitement, la première dose d'environ 6 mg/kg d’Otulfi sera administrée par votre médecin à l’aide d’une perfusion dans une veine de votre bras (perfusion intraveineuse). Après la dose initiale, vous recevrez la dose suivante de 90 mg d’Otulfi par une injection sous la peau (« sous-cutanée ») après 8 semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6383
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∅Vue après révisions
Chez certains patients, après la première injection sous la peau, Otulfi 90 mg peut être administré toutes les 8 semaines. Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6385
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∅Vue après révisions
Enfants et adolescents âgés de 6 ans ou plus et pesant 60 kg ou plusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6386
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∅Vue après révisions
PsoriasisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6387
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Votre médecin établira la bonne dose pour vous, y compris la quantité (le volume) d’Otulfi devant être injectée pour obtenir la bonne dose qui dépendra de votre poids au moment de chaque administration.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6388
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Si vous pesez moins de 60 kg, il existe d’autres présentations adaptées aux enfants de moins de 60 kg, ces autres produits à base d’ustékinumab doivent être utilisés.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6389
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous pesez de 60 kg à 100 kg, la dose recommandée est de 45 mg d’Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6390
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous pesez plus de 100 kg, la dose recommandée est de 90 mg d’Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6391
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
La dose suivante sera à administrer 4 semaines après la dose initiale, puis toutes les 12 semaines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6393
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Enfants pesant au moins 40 kgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6394
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∅Vue après révisions
Maladie de CrohnRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6395
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pendant le traitement, la première dose d'environ 6 mg/kg d’Otulfi sera administrée par votre médecin à l’aide d’une perfusion dans une veine de votre bras (perfusion intraveineuse). Après la dose initiale, vous recevrez la dose suivante de 90 mg d’Otulfi par une injection sous la peau (« sous-cutanée ») après 8 semaines, puis toutes les 12 semaines par la suite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6396
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Chez certains patients, après la première injection sous la peau, Otulfi 90 mg peut être administré toutes les 8 semaines. Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6398
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Comment Otulfi est administréRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6399
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Otulfi est administré par injection sous la peau (« sous-cutanée »). Au début de votre traitement, le personnel médical ou une infirmière pourra réaliser l’injection d’Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6400
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Cependant, vous et votre médecin pouvez décider que vous réaliserez vous-même vos injections d’Otulfi. Dans ce cas, vous recevrez une formation qui vous apprendra comment vous injecter Otulfi vous-même. Chez les enfants âgés de 6 ans et plus, il est recommandé qu’Otulfi soit administré par un professionnel de santé ou par un aidant ayant reçu une formation appropriée. Les enfants de 12 ans et plus peuvent utiliser le stylo prérempli Otulfi sous la supervision d’un adulte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6401
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pour les instructions sur comment injecter Otulfi, consultez la rubrique « Instructions pour l’administration » à la fin de cette notice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6402
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Parlez à votre médecin de toute question sur l’auto-injection d’Otulfi.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6404
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous avez utilisé plus d’Otulfi que vous n’auriez dûRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6405
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous avez utilisé plus d’Otulfi ou si vous en avez trop reçu, parlez-en immédiatement à un médecin ou un pharmacien. Gardez toujours sur vous l’emballage extérieur, même s’il est vide.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6407
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Si vous oubliez d’utiliser OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6408
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin ou pharmacien. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6410
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Si vous arrêtez d’utiliser OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6411
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Il n’est pas dangereux d’arrêter d’utiliser Otulfi. Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6413
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6416
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Quels sont les effets indésirables éventuelsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6418
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∅Vue après révisions
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6420
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Effets indésirables gravesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6421
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Certains patients peuvent avoir des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6423
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Réactions allergiques – elles peuvent nécessiter un traitement urgent. Informez votre médecin ou cherchez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous constatez l’un des signes suivants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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