Medyx Data · Observations documentaires

Otulfi : passages modifiés

3 387 observations extraites des révisions Word EMA. 1706 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-03-25. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6424

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les réactions allergiques graves (anaphylaxie) sont rares chez les personnes prenant de l’ustékinumab (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000). Les signes incluent :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-94adc7f9e338c44901906748

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6425

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

difficultés à respirer ou à avaler

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-620004ff42942eafced32456

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6426

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-f1089854d576753e62b99b6e

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6427

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-c1f8d9fd0d8ee0c3a34b0fd4

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6428

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les signes fréquents d’une réaction allergique incluent éruptions cutanées et urticaire (ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5cc4d16bf12a55a70385c7b6

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6430

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dans de rares cas, des réactions allergiques pulmonaires et une inflammation pulmonaire ont été signalées chez des patients traités par ustékinumab. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l’essoufflement et la fièvre.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-ec19e04643134b366b5cb0b7

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6432

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Otulfi.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Lien vers ce passage · change-5211f3b6aa9278794518af6e

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6434

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Infections - elles peuvent nécessiter un traitement urgent. Informez votre médecin immédiatement si vous constatez l’un des signes suivants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6435

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les infections du nez ou de la gorge et les rhumes sont fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6436

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les infections thoraciques sont peu fréquentes (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-3cc3d6ecb43b955c6f5251b6

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6437

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

L’inflammation des tissus sous la peau (cellulite) est peu fréquente (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6438

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les zona (un type d’éruption cutanée douloureuse avec des cloques) sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-d3449550580b73b22d11b990

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6440

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Otulfi peut altérer votre capacité à lutter contre les infections. Certaines infections peuvent devenir graves et peuvent comprendre des infections d’origine virale, fongique, bactérienne (notamment la tuberculose), ou parasitaire, y compris des infections survenant principalement chez les personnes présentant un système immunitaire plus faible (infections opportunistes). Des infections opportunistes du cerveau (encéphalite, méningite), des poumons et des yeux ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par ustékinumab.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6442

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vous devez faire attention aux signes d’infection pendant que vous utilisez Otulfi. Ceux-ci incluent :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6443

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes, perte de poids

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6444

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sensation de fatigue ou d’essoufflement ; toux qui ne passe pas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6445

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peau chaude, rouge et douloureuse, ou une éruption cutanée douloureuse avec des cloques

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6446

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sensation de brûlure lorsque vous urinez

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6447

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Diarrhées

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6448

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Troubles visuels ou perte de la vue

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6449

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Maux de tête, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, nausées ou confusion.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6451

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Informez votre médecin immédiatement si vous constatez l’un de ces signes d’infection. Ils peuvent être des signes d’infections telles que des infections thoraciques, des infections de la peau, un zona ou des infections opportunistes, qui pourraient conduire à des complications graves. Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient. Votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Otulfi jusqu’à ce que l’infection soit partie. Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s’infecter.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6453

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Desquamation de la peau – l’augmentation de la rougeur et de la desquamation de la peau sur une surface corporelle plus étendue peuvent être des symptômes de psoriasis érythrodermique ou d’érythrodermie, qui sont des atteintes graves de la peau. Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous remarquez un de ces signes.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6455

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Autres effets indésirables

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6457

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6458

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Diarrhées

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-145f4e8e71bcf8ef08736457

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6459

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nausées

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea5fca43aca1b621af1de92c

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6460

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vomissements

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df41c013aa5fc46dcb8f64c0

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6461

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sensations de fatigue

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9839d40cd4c914256ef267d

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6462

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vertiges

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-64a54573a32abc6efa4fca6b

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6463

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mal de tête

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f96e9e46d91f151a32dba04

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6464

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Démangeaisons (prurit)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad8186c5cb193cb3567eeb7c

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6465

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Douleurs du dos, des muscles ou des articulations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-532bb86f2217e5983fd7cfbb

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6466

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mal de gorge

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e689c066822322fb246a9f69

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6467

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rougeur et douleur au site d’injection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-82883239454b6b7862abdcc1

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6468

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Infection des sinus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e87ff5df4a7e2a6e1d3672f

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6470

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8ace7fa1c2ebdc283e8587fc

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6471

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Infections dentaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd08bea27e3501c3cfe75900

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6472

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Infection mycotique vaginale

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f54baa29b4ea27354ac5767f

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6473

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dépression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2dad17185db5e97d137c1be4

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6474

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nez bouché ou congestionné

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-871faf17e66d9e27a43c9a53

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6475

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Saignement, ecchymose (bleu), induration, gonflement et démangeaisons au site d’injection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff90e2f38cb1672094929d40

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6476

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sensation de faiblesse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7a9c0445bb0126139f251a8

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6477

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Paupière tombante et muscles affaissés sur un côté du visage (« paralysie faciale » ou « paralysie dite de Bell »), ce qui est généralement temporaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f2ca3268681096b72a9c0ac

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6478

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Un changement de l’aspect du psoriasis avec rougeur et apparition de petites vésicules jaunes ou blanches, parfois accompagnées de fièvre (psoriasis pustuleux).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1cffabe9931224de451a1386

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6479

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Peau qui pèle (desquamation de la peau)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9fda7b04dfae4ff2256266ee

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6480

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Acné

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-646a442e38f3f995b56ff072

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6482

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60105785d35689f12be6ad70

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6483

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rougeur et desquamation de la peau sur une surface corporelle plus étendue, qui peut démanger ou être douloureuse (érythrodermie). Des symptômes semblables se développent parfois dans le cadre de l’évolution naturelle de la maladie (psoriasis érythrodermique).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-695e63e833fb3b7adaeea840

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6484

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Inflammation des petits vaisseaux sanguins, pouvant entraîner une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets, de la fièvre ou des douleurs articulaires (vascularite).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecc6d4d1fd7e111d26f11679

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6486

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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Lien vers ce passage · change-9f2a279be6c82d0de69741a4

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6487

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Formation de cloques sur la peau, potentiellement accompagnées d’une rougeur, de démangeaisons et de douleurs (pemphigoïde bulleuse).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-469930b1723f85d7da53888d

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6488

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lupus cutané ou syndrome de type lupus (éruption cutanée rouge, en relief, squameuse sur les zones de peau exposées au soleil, éventuellement associée à des douleurs articulaires).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98c856e99db6ef4688575193

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6490

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Déclaration des effets secondaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03024f66417a67c4c94022b8

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6491

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3acb05de631996c52a5c8a89

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6494

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comment conserver Otulfi

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a26dd820ef17d42758cf614a

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6496

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cdab363152639971ab5f28e4

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6497

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd49789d8803e1f47c0d8eb5

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6498

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e14c29548d7656fefb6131c

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6499

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si nécessaire, un stylo prérempli d’Otulfi peut aussi être conservé à température ambiante jusqu’à 30°C pendant une période unique de 30 jours maximum dans la boîte d’origine à l’abri de la lumière. Inscrire la date à laquelle le stylo prérempli a été retiré du réfrigérateur pour la première fois dans l’espace prévu à cet effet sur la boîte. À tout moment avant la fin de cette période, le produit peut être remis au réfrigérateur une seule fois et conservé jusqu’à la nouvelle date limite d’utilisation. Jeter le stylo s’il n'est pas utilisé dans les 30 jours suivant sa conservation à température ambiante ou à la date de péremption initiale, si celle-ci est antérieure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89148eb30dba4a951b85d3bf

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6500

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas agiter le stylo prérempli d’Otulfi. Une agitation prolongée et vigoureuse peut endommager le médicament.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6dcd64a118bc57c120211643

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6502

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

N’utilisez pas ce médicament

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a4ad5723b0db5e6830fb9a13

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6503

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Après la date de péremption indiquée sur l’emballage après “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1102f09fc8e11f00dc84598

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6504

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous remarquez que le liquide est décoloré, laiteux ou si vous voyez des particules étrangères qui flottent (voir rubrique 6 « Comment se présente Otulfi et contenu de l’emballage extérieur »).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fcfcfc4a7a555f8c5bee243

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6505

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous savez ou pensez que le produit a pu être exposé à des températures extrêmes (telles qu’une congélation ou un réchauffement accidentel).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c178b946769d4632f475d72b

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6506

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si le produit a été vigoureusement agité.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b1599c54569bd2e6f403c050

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6508

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Otulfi est à usage unique. Tout produit inutilisé restant dans le stylo doit être jeté. Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1104e5c43a72819710681393

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6510

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contenu de l’emballage et autres informations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b1919e7b4aa89dff91ec605d

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6511

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce que contient Otulfi

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ee3aa8ec0fb2ad7d8efb393

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6512

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

La substance active est l’ustékinumab. Chaque stylo prérempli contient 90 mg d’ustékinumab dans 1 mL.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c2fc219b1114a5c6f2d8d042

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6513

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les autres composants sont : L-histidine, polysorbate 80 (E433), saccharose, eau pour préparations injectables et acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-014b68fbcd6713f43fe351f4

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6515

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Comment se présente Otulfi et contenu de l’emballage extérieur

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bbe3f664790fd49dcecef9e2

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6516

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Otulfi est une solution injectable limpide et incolore à légèrement jaune-brun. Elle est fournie dans un emballage cartonné contenant un stylo prérempli unidose en verre de 1 mL. Chaque stylo prérempli contient 90 mg d’ustékinumab dans 1 mL de solution injectable.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c42f57ac8ea5025fb3778f0

FrançaisAdministratif2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6518

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a4ea64b0ec1c76c05e12623

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6519

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dda497b48a359244a6d51e10

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6520

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Else-Kroener-Strasse 1

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ccd0e5bbcabb722df96fa171

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6521

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b560487e52533f555d769a99

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6522

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Allemagne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cac7306bf5b4916ef182de24

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6524

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fabricant

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68bc0d7e30a0a0f0d1892bf3

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6525

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fresenius Kabi Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3976920e3b94a88947929203

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6526

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Hafnerstraße 36

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-561d65e5ef45a5d23fb474b9

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6527

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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8055 Graz

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-febd6bf88ee0e79a75a31813

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6528

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Autriche

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a8b8f3ad8e6971a37193bf8

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6530

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0015ffa163cb57e008502f5d

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6532

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ba09076f4e3bcb65e35d4343

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6534

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Instructions d'utilisation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10914d36f0316809b1f6e9e2

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6535

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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∅

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OTULFI

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45a4d4d01aff64f7bf7b318e

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6536

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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∅

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(ustékinumab)

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c22d6239ed9485f71192c1bd

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6537

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

90 mg solution injectable en stylo prérempli

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13f44853843fa1ef2d058d31

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6539

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ces instructions d'utilisation contiennent des informations sur la façon d'injecter OTULFI à l'aide du stylo prérempli à dose unique de 90 mg/1 mL (stylo prérempli OTULFI).

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a99d518f9d1ca8b052b7794

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6541

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lisez et suivez les instructions d'utilisation fournies avec votre stylo prérempli OTULFI avant de commencer à l'utiliser et à chaque fois que vous en recevez une nouvelle boîte. Il pourrait y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas la discussion avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet de votre état médical ou de votre traitement.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3da83168a329304fb2658835

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6543

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si vous avez des questions concernant l'utilisation de votre stylo prérempli OTULFI, veuillez appeler votre médecin ou pharmacien.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b71cc55189ae2ef031ce76f6

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6545

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Informations importantes à connaître avant d'injecter OTULFI

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3985eaf76f8332aa3ff7716

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6546

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lisez la notice qui accompagne votre stylo prérempli OTULFI pour avoir les informations importantes à connaître avant de l'utiliser.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6547

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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∅

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Pour injection sous-cutanée uniquement (injection sous la peau).

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6548

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Si votre médecin décide que vous ou un aidant pouvez administrer votre injection d'OTULFI à domicile, vous devriez recevoir une formation sur la bonne façon de préparer et d'injecter OTULFI. N'essayez pas d'injecter OTULFI vous-même tant que votre médecin ou votre infirmière ne vous a pas montré la bonne façon de faire les injections.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1df227bdd27fbe83c5496a4c

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6549

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les enfants de 12 ans et plus atteints de psoriasis pesant 60 kg ou plus, et les enfants de 12 ans et plus atteints de la maladie de Crohn qui pèsent 40 kg ou plus, peuvent utiliser le stylo prérempli OTULFI sous la supervision d'un parent ou d'un aidant.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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Lien vers ce passage · change-ec629b048beff4f4710c9a1f

FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6550

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne réutilisez pas le stylo prérempli OTULFI. Le stylo prérempli OTULFI est à usage unique (une seule fois) uniquement.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6551

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne partagez pas votre stylo prérempli OTULFI avec une autre personne. Vous pourriez lui transmettre une infection ou en contracter une

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

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FrançaisSection non attribuée2026-03-25

Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6552

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne retirez pas le capuchon transparent du stylo prérempli OTULFI tant que vous n'êtes pas prêt à faire l'injection OTULFI.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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