Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-03-25. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6553
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s'il présente des signes de détérioration ou s'il est tombé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-01763de7b726d0a8f6627cfa
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6554
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'essayez jamais de démonter le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4f726e48bd94cb34a39bca8e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6556
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conservation des stylos préremplis OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-553e5eca9cd067692e9c8757
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6557
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conservez les stylos préremplis OTULFI au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5afcd766c889dfeeff1add6b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6558
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conservez les stylos préremplis OTULFI non utilisés dans la boite d'origine pour les protéger de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ab47aaffc31bb559e94350c6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6559
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne congelez pas le stylo prérempli OTULFI. N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s'il a été congelé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-983af1de5fc6459b57dd854e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6560
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'exposez pas le stylo prérempli OTULFI à la chaleur ou au soleil direct.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d46d14425809124d351bc7e6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6561
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne secouez pas le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ead23e106f73ed5b96553953
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6562
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une agitation vigoureuse peut endommager le médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ada02d24084f3878eefa23b5
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6563
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s'il a été secoué.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-036f9308f2ff39a880d5ad99
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6564
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le stylo prérempli OTULFI peut être conservé à température ambiante jusqu'à 30°C dans la boîte d'origine pendant 30 jours maximum.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4c0052830e38847169314918
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6565
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI s’il est resté hors du réfrigérateur pendant plus de 30 jours.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6f4bc8a48b273498c62d9883
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6566
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À tout moment avant la fin de cette période, le stylo prérempli OTULFI peut être remis au réfrigérateur une fois et conservé jusqu’à la nouvelle date limite d’utilisation. Jetez le stylo s’il n'est pas utilisé dans les 30 jours suivant sa conservation à température ambiante ou à la date de péremption initiale, si celle-ci est antérieure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-283f4cc0c246dfca999a82bd
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6567
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lorsque vous voyagez en avion, transportez toujours OTULFI dans votre bagage à main car la soute de l'avion peut être très froide et OTULFI pourrait être congelé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1787115eacd8ede2a48c0df4
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6569
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Votre stylo prérempli OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-52907163efc6e32134d905a5
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6570
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Avant utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e157e1fed0dad1560e7c8aba
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6573
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2a2d29398e2ffaca526e8e76
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6577
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 1Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-de600a894c12149d80c019b9
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6578
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Préparation de votre injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-94221d8d461937267b9b1af1
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6580
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Préparez une surface propre et plane, telle qu'une table ou un plan de travail, dans un endroit bien éclairé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-47bd5218e27df922bc616d66
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6581
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Rassemblez les fournitures suivantes (non incluses) (voir Figure A) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f72ca4b15aa405b545f6f394
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6582
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une boule de coton ou de gaze stérileRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-644185324ace5e58412044c7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6583
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Un tampon d’alcoolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-525835a9747fb2935de5bb32
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6584
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Un conteneur pour objets pointus et tranchants (voir l’étape 8).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4bc238e57fa24e1d20dc0435
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6586
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Sortez la boîte contenant le stylo prérempli OTULFI du réfrigérateurRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-608ddbc4a023669548211660
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6589
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez la boîte pour vous assurer que c'est bien le médicament et la dose qui vous ont été prescrits.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-64acda95916c49ff3d353414
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6590
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez la date d'expiration (EXP) sur la boîte pour vous assurer que la date n'est pas dépassée (voir Figure B).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e4c4325056ed102b514291e5
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6591
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez la boîte pour voir si elle n’est pas abimée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b19daeef95c6e739fd111351
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6592
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli OTULFI si la boîte semble avoir été ouverte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-079a088cd5b9c8490ac46808
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6595
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Laissez reposer la boîte sur la surface choisie pendant 45 minutes avant d’utiliser le stylo afin que le médicament dans le stylo prérempli OTULFI atteigne la température ambiante (voir Figure C).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f8daf6d1c639c21af8b6f72f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6597
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne chauffez pas le stylo prérempli OTULFI d'aucune autre manière, comme au micro-ondes, à l'eau chaude ou au soleil direct.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7d2fa9ad8de31baa80284967
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6600
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez le stylo prérempli OTULFI de la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7c200f9f005fea01ebcb6441
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6601
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne retirez pas le capuchon transparent du stylo prérempli OTULFI avant d'être prêt à faire l’injection afin d’éviter toute blessure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-89b82c10161234a400e97e0e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6604
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 2Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5886cae7c59a0d9f2f4213d6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6605
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez votre stylo prérempli OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e061a33b4da24ab2888ceb4f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6606
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez le stylo prérempli OTULFI pour vous assurer qu'il n'est pas fissuré ou endommagé (voir Figure D).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4eb4c016a84e080d0b372ffb
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6607
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas utiliser si le stylo prérempli OTULFI présente des signes de détérioration ou s'il est tombé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-595f5026b22a7ce3349c266f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6611
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez l'étiquette du stylo prérempli OTULFI pour vous assurer que :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-daa8b1aabd13be3efb510a30
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6612
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le nom sur le stylo prérempli indique OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e58b56958d8c6f53d15a22b7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6613
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
La dose du stylo prérempli OTULFI est celle qui vous est prescrite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-85f524c66f474610bda5fbdd
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6614
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
La date d'expiration (EXP) du stylo prérempli OTULFI n'est pas encore dépassée (voir Figure E).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-30834091ea2fbc9dd2f271db
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6615
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'utilisez pas le stylo prérempli si le nom sur l'étiquette n'est pas OTULFI, si la dose n'est pas celle prescrite, ou si la date d'expiration sur l'étiquette est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-16c7845bf52db20b38d90249
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6618
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vérifiez le médicament à travers la fenêtre de visualisation. Assurez-vous qu'il est limpide et incolore à légèrement jaune-brun et qu'il ne contient aucune particule (voir Figure F).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-851054f95ed9cb23fe911bf7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6619
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : la présence de bulles d'air dans le médicament est normale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1fefeec185e4897cb1d45b58
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6620
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'injectez pas d'OTULFI si le médicament est congelé, trouble, décoloré ou s’il contient des particules ou des flocons car il peut être dangereux de l’utiliser. Appelez votre médecin ou pharmacien pour obtenir des instructions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d84a2b97bcd5e835eb0e813b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6624
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 3Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d0eb532e5a54ccf01f29e191
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6625
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lavez-vous les mainsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-81e5bc8cf3917397f396de3a
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6627
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lavez-vous bien les mains avec du savon et de l'eau, puis séchez-les avec une serviette propre (voir Figure G).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f334257857cac964468e23ab
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6631
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 4Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-75462589cee047796883b38a
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6632
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Choisissez le site d'injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a64fe18d65d2c0499b7e98ad
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6633
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous vous faites l'injection vous-même, vous pouvez utiliser :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-039e7860a148f89d706741e5
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6634
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le devant du haut de la cuisse,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-acc2d622ff7d7134b2f43cab
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6635
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le ventre (abdomen), sauf dans la zone de 5 cm autour du nombril.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4bc208209057dc8eb0e116a6
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6636
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si c'est un aidant qui fait l'injection, il peut utiliser l’arrière du bras (voir Figure H).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-884733a872559c7cb77d06ff
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6637
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : choisissez un site différent pour chaque injection (comme l'autre jambe, l'autre côté du ventre, etc.).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-82dbfc2b8dee4b767afc9ce9
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6638
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas injecter sur une peau douloureuse (sensible), contusionnée, rouge ou dure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f9a16c3c0a11f625e987a9fb
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6639
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas injecter à travers les vêtements.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9fd21e56b5bcce654875cc5d
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6644
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 5Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-371f98e566076072fb16f293
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6645
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nettoyez le site d'injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1eef5676eac37667c8cce15a
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6646
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nettoyez la peau à l’endroit où vous voulez faire l’injection à l’aide d’un tampon d’alcool (voir Figure I). Laissez la peau sécher.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2220e4769fb0fb0fa9fb8438
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6648
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne soufflez pas et ne touchez pas le site après le nettoyage.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-423296bd440cc3f464d01225
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6656
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 6Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0cb4b3d24f1aa87faf7c49e4
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6657
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Faites votre injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3db5aa2a3ea125babc187de9
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6658
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lorsque vous êtes prêt à faire l’injection, placez le stylo prérempli OTULFI dans votre main pour pouvoir clairement voir la fenêtre de visualisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9bd337875205571df0458c8c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6659
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Avec l'autre main, tirez fermement le capuchon transparent sans le tourner (voir Figure J).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f414fae60ba130eb31aace60
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6661
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Quelques gouttes de médicament peuvent sortir de l'aiguille, c'est normal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-585b3ea69276c5ae2fd4a3a7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6662
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Utilisez le stylo prérempli OTULFI dans les 3 minutes suivant le retrait du capuchon transparent pour éviter toute contamination.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b62507b5a147887e14604949
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6663
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'essayez jamais de remettre le capuchon transparent sur le stylo prérempli OTULFI, même à la fin de l'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-525fa589865f5a0d1c4d3134
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6664
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne touchez pas le protège aiguille (la partie violette située à la pointe du stylo prérempli OTULFI) car cela pourrait provoquer une piqûre accidentelle avec l'aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fb2f139f2233d5e455675603
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6667
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez le capuchon transparent dans le conteneur pour objets pointus et tranchants (voir étape 8).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-efab1d295093d4c9eff19e17
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6668
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lisez toutes les instructions suivantes de l'étape 6 avant de commencer l'injection pour vous assurer de recevoir une dose complète.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c4770fa3c4a43e750c621fe8
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6669
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Placez le protège-aiguille violet du stylo prérempli OTULFI droit contre votre peau à un angle de 90 degrés. Assurez-vous de pouvoir voir la fenêtre de visualisation (voir Figure K).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f604395110a03eab11723ac3
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6671
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : pour être sûr d'injecter sous la peau (dans le tissu adipeux), ne penchez pas le stylo prérempli d'OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dda71f75923c44cee1dd6d55
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6676
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
D'un seul geste, appuyez et maintenez fermement le stylo prérempli OTULFI contre votre peau jusqu'à ce que vous entendiez un premier clic. Cela signifie que l'injection a commencé (voir Figure L).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-95e6334dc49dff80d2e5d82f
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6679
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Regardez la fenêtre de visualisation pour vous assurer que l'indicateur violet se déplace pendant l'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb859ec0d9f932b2771bf6cd
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6682
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Continuez à appuyer le stylo prérempli OTULFI sur le site d'injection, vous entendrez un deuxième clic, ce qui signifie que l'injection est presque terminée. Cela peut prendre entre 5 et 30 secondes (voir Figure M).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c8e42cdbe0ba836dead212ab
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6684
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne soulevez pas le stylo prérempli OTULFI de la peau lorsque vous entendez le deuxième clic, car le médicament peut ne pas être complètement injecté.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5201f0938f7080725f0f6810
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6688
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après avoir entendu le deuxième clic, continuez à tenir le stylo prérempli OTULFI en place et comptez lentement jusqu'à 5 (voir Figure N).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7c59a645d46db5897fcd3970
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6694
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tout en maintenant le stylo prérempli OTULFI en place, vérifiez que l’indicateur violet est entièrement apparu dans la fenêtre de visualisation et qu’il a cessé de bouger (voir Figure O).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e31896f936784e0c408c0e7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6696
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
N'essayez pas de répéter l'injection avec un nouveau stylo prérempli OTULFI si l'indicateur violet n'est pas complètement descendu pendant l'injection ou si vous pensez ne pas avoir reçu une injection complète. Appelez votre médecin ou pharmacien si cela arrive.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e1279ad88c80193c3a50e24b
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6698
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 7Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5e0e592277ff7e592cdda39d
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6699
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Retirez le stylo prérempli OTULFI de votre peauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-233cfb10d35b99ac4d3820e7
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6700
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Une fois l'injection terminée, soulevez le stylo prérempli OTULFI de votre peau (voir Figure P).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-162cb2aeaf76380c3dc8c0b2
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6702
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note : Le protège-aiguille violet glissera vers le bas et recouvrira l'aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b46aad75d67fa926b6eafc5e
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6703
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne remettez pas le capuchon transparent sur le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f808339f0bc54247b4c3948c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6706
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous voyez du sang sur le site d'injection, appuyez une gaze ou une boule de coton sur la peau jusqu'à ce que le saignement s'arrête (voir Figure Q).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4adf860cc7378d15cc265f27
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6708
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne frottez pas le site d'injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fc7bc4bd8e9a52f53ccc83aa
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6711
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez votre stylo prérempli usagé OTULFI comme décrit à l'étape 8 et à la Figure R.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-253416459ba740e84bbafabb
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6713
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Étape 8Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e4b45dcfc646637ae31a0aec
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6714
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Jetez votre stylo prérempli OTULFIRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3b00ed795a78b24d83f1beaa
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6715
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le stylo usagé OTULFI et le capuchon transparent doivent être placés dans un conteneur pour objets pointus et tranchants immédiatement après l'utilisation (voir Figure R).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7611291a1556e49ad17cdd55
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6716
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne remettez pas le capuchon transparent sur le stylo prérempli OTULFI.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d93a8cfe64c8df760f3943eb
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6717
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne jetez pas votre stylo prérempli OTULFI avec les ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ea83463e41356cdeb25b874d
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6718
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tout produit non utilisé ou déchet ainsi que le conteneur pour objets pointus et tranchants doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-422397507aa7b42dfe8a93ed
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6719
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Les tampons d’alcool et autres fournitures peuvent être jetés avec les ordures ménagères.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2662e7f5d4cf1a2ff4edfe61
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6722
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Gardez toujours votre conteneur pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ef8d09f4207f69d37802167c
Annexe III · rubrique non attribuée · paragraphe 6723
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Gardez le stylo prérempli OTULFI et tous les médicaments hors de portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:46:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : ece109f16cfe4c05bf75ddee59c98963b7c47d3cc16e993089a750fc077ccfc9
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d6a13f4281b76b85535df4d2
Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 6
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMEA/H/C/006544/II/0001/G) tracked.For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/OtulfiThis document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMEA/H/C/006544/II/0001/G) tracked.For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/OtulfiVue après révisions
This document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMA/VR/0000285631) tracked.For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/OtulfiThis document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMA/VR/0000285631) tracked.For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/OtulfiRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:46:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 21733c42932f8afacd2a370dff3fc774710fba9afbc924b4f5e1a0e5a75b6acd
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4b40e080d02c47b4a93e7993
Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 7
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMEA/H/C/006544/II/0001/G) tracked.Vue après révisions
This document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMA/VR/0000285631) tracked.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:46:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 21733c42932f8afacd2a370dff3fc774710fba9afbc924b4f5e1a0e5a75b6acd
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b4aa471544769ff8e4ca6309
Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 11
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMEA/H/C/006544/II/0001/G) tracked.Vue après révisions
This document is the approved product information for Otulfi, with the changes since the previous procedure affecting the product information (procedure number EMA/VR/0000285631) tracked.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:46:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 21733c42932f8afacd2a370dff3fc774710fba9afbc924b4f5e1a0e5a75b6acd
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e9384f1fed70e79fc69efa74