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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 879
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Ce produit radiopharmaceutique est utilisé pour le traitement des douleurs osseuses dues à votre maladie.Vue après révisions
Quadramet est utilisé pour le traitement des douleurs osseuses dues à votre maladie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 881
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Quadramet présente une affinité élevée pour le tissu osseux. Après l’injection, il se concentre au niveau des lésions osseuses. Du fait de la présence en faible quantité d’un élément radioactif, le samarium-153, Quadramet délivre localement des radiations au niveau des lésions osseuses, ce qui permet une action palliative vis-à-vis des douleurs osseuses.Vue après révisions
Quadramet présente une affinité élevée pour le tissu osseux. Après l’injection, il se concentre au niveau des lésions osseuses. Du fait de la présence en faible quantité d’un élément radioactif, le samarium (153Sm), Quadramet délivre localement des radiations au niveau des lésions osseuses, ce qui permet une action palliative vis-à-vis des douleurs osseuses.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 883
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
L’administration de Quadramet entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de ce traitement avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 886
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2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser QuadrametVue après révisions
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir QuadrametRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 888
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Ne prenez jamais QuadrametVue après révisions
Ne recevez jamais QuadrametRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 890
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous êtes allergique à l’acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique (EDTMP), ou à des composés phosphonates similaires, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Vue après révisions
Si vous êtes allergique au samarium (153Sm) lexidronam pentasodium ou à des composés phosphonates similaires, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 891
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Si vous êtes enceinte,Vue après révisions
Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 892
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Vue avant révisions
Si vous êtes traités par chimiothérapie ou radiothérapie hémi-corporelle au cours des 6 semaines précédentesVue après révisions
Si vous êtes traités par chimiothérapie ou radiothérapie hémi-corporelle au cours des 6 semaines précédentes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 895
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Vue avant révisions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Quadramet.Vue après révisions
Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Quadramet.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 897
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Vue avant révisions
Votre médecin effectuera des prélèvements sanguins chaque semaine pendant au moins 8 semaines pour vérifier les taux sanguins de plaquettes et de globules blancs et rouges qui peuvent être légèrement diminués par le traitement.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 899
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Vue avant révisions
Durant les 6 heures suivant l’injection de Quadramet, vous serez invité à boire et à uriner aussi souvent que possible. Le médecin spécialiste de médecine nucléaire déterminera votre horaire de sortie.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 900
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Vue avant révisions
Chez les patients incontinents ou en cas d’obstruction des voies urinaires, une sonde urinaire sera posée et laissée en place pendant environ 6 heures. Pour les autres patients, les urines sont recueillies pendant au moins 6 heures.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 903
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∅Vue après révisions
En cas de problèmes urinaires (obstruction ou incontinence), des précautions particulières seront prises pour collecter l'urine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 904
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Si vous avez été traité(e) par d’autres bisphosphonates.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 905
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∅Vue après révisions
Si votre formule sanguine est gravement altérée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 907
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∅Vue après révisions
Avant l’administration de Quadramet, vous devez :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 908
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∅Vue après révisions
réaliser une scintigraphie osseuse afin de vérifier si vous êtes susceptible de bénéficier de QuadrametRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 909
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
boire beaucoup d'eau avant le début de l'intervention afin d'uriner le plus souvent possible dans les premières heures suivant l'étude.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 912
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Vue avant révisions
L’utilisation de Quadramet n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.Vue après révisions
Si vous avez moins de 18 ans, parlez-en à votre spécialise en médecine nucléaire, car ce produit peut être susceptible de ne pas vous convenir.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 917
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Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.Vue après révisions
Informez votre spécialiste en médecine nucélairesi vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 921
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.Vue après révisions
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 923
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∅Vue après révisions
Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Quadramet s’il est possible que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 925
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Si vous êtes enceinteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 926
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Quadramet est contre-indiqué chez la femme enceinte.Vue après révisions
Quadramet ne doit pas être administré chez la femme enceinte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 928
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Si vous allaitezRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-5e8dc619c30279e3de24ff5a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 929
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∅Vue après révisions
Si l’administration est nécessaire, l’allaitement doit être interrompu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-4862f403bd6adae0890f7cca
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 932
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Vue avant révisions
La femme allaitant doit interrompre l’allaitement, en cas de nécessité absolue de traitement par Quadramet.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 934
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Conduite de véhicules et utilisation de machinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 935
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Il est peu probable que Quadramet puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 937
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Quadramet contient du sodiumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 938
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 941
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. Comment utiliser QuadrametVue après révisions
3. Comment Quadramet est-il administréRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 943
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Les réglementations concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives sont très strictes. Quadramet doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 944
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avant l’administration de Quadramet, votre médecin décidera de faire un examen scintigraphique pour vérifier si Quadramet peut vous être bénéfique.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 946
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la quantité la plus appropriée pour vous. Il s'agira de la plus faible quantité nécessaire pour l'obtention des effets désirés.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 948
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PosologieVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 950
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Une administration unique de Quadramet de 37 mégabecquerels (le becquerel est l’unité utilisée pour mesurer la radioactivité) par kg de poids corporel est injectée.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 951
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∅Vue après révisions
La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte est de 37 MBq par kg de poids corporel (MBq : mégabecquerel, unité utilisée pour mesurer la radioactivité).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 953
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Si vous avez l’impression que l’effet de Quadramet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 955
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Mode et voie d’administrationVue après révisions
Administration de Quadramet et réalisation de l’examenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 957
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Quadramet doit être administré en injection lente dans une veine.Vue après révisions
Quadramet estadministré en injection lente dans une veine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 959
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Fréquence d’administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 961
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Vue avant révisions
Ce médicament n’est pas destiné à être administré de façon régulière ou continue. Une prescription peut être toutefois répétée après 8 semaines, selon l’évolution de votre maladie.Vue après révisions
Ce médicament n’est pas destiné à être administré de façon régulière ou continue. Une prescription peut être toutefois répétée après 8 semaines, selon l’évolution de votre maladie. et si votre formule sanguine s’est rétablie depuis le traitement précédent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 965
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Vous serez autorisé à quitter le service de Médecine Nucléaire après un contrôle dosimétrique(en général 6 heures après l’administration du traitement).Vue après révisions
Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 967
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∅Vue après révisions
Après l'administration de Quadramet, vous devez :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 968
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∅Vue après révisions
éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 48 heures suivant l'injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 969
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∅Vue après révisions
uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre corps. Le médecin de médecine nucléaire vous dira quand vous pourrez quitter l’hôpital. En cas d'incontinence urinaire ou d'obstruction urinaire, vous aurez une sonde urinaire pendant environ 6 heures.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 971
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∅Vue après révisions
Votre médecin vous prélèvera chaque semaine pendant au moins 8 semaines, des échantillons sanguins afin de vérifier votre taux de plaquettes, de globule blanc et rouges, qui peut légèrement diminuer en raison du traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 973
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 975
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Si vous avez pris plus de Quadramet que vous n’auriez dûVue après révisions
Si vous avez reçu plus de Quadramet que vous n’auriez dûRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 977
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∅Vue après révisions
Un surdosage est peu probable, car vous recevrez une seule dose de Quadramet déterminée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui supervise la procédure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 979
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∅Vue après révisions
Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 981
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Un surdosage accidentel est improbable, du fait du conditionnement en flacon pour usage unique.Vue après révisions
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Quadramet, interrogez votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-e8e16af46bb54a2689064d64
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 983
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La dose de rayonnements délivrée à l’organisme peut être diminuée en augmentant la prise de boisson et la fréquence des mictions.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 985
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 994
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Vue avant révisions
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La fréquence des effets indésirables est :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 996
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Très fréquent : peut affecter plus d’une personne sur 10Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 997
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Diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 999
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Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1000
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Douleur osseuseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1001
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NauséesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1002
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Sensation vertigineuseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1003
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Fatigue excessiveRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1005
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Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1006
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Troubles de la coagulationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1007
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Défaillance du fonctionnement de la moelle osseuse dans la production des cellules sanguines et immunitairesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1008
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Hémorragie intracrânienneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1009
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Accident cérébrovasculaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1010
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Compression de la moelle épinièreRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1011
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VomissementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1012
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Transpiration excessiveRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1013
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Perte d’appétitRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1015
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Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponiblesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1016
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HypersensibilitéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1017
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Réaction allergique sévèreRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1018
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DiarrhéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1019
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Les effets indésirables imputables à l’administration de Quadramet sont liés à une légère diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang. Des saignements ont été signalés, certains étant graves.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1021
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C’est pourquoi une surveillance rigoureuse de votre numération-formule-sanguine sera réalisée dans les semaines suivant votre traitement par Quadramet.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1023
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Exceptionnellement vous pouvez ressentir une légère augmentation de vos douleurs dans les jours suivant l’injection. Ceci ne doit pas vous alarmer; dans ce cas vous pourrez augmenter très légèrement la prise de médicaments contre la douleur. Ce phénomène est modéré et bref et disparaîtra après quelques heures.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1025
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Des effets indésirables tels que nausée, vomissements, diarrhée et sueurs ont été signalés.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1027
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Des réactions d’hypersensibilité incluant de rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportées après administration de Quadramet.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1029
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Dans de rares cas, les effets indésirables suivants ont été observés : neuralgie, troubles de la coagulation, accidents vasculaires cérébraux. Ces effets peuvent être liés à la progression de la maladie.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1031
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Si vous ressentez des douleurs dans le dos ou des sensations anormales, prévenez votre médecin dès que possible.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1034
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.Vue après révisions
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1037
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Vue avant révisions
5. Comment conserver QuadrametVue après révisions
5. Comment Quadramet est-il conservéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:04:00Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 53f2282b249f5da30536442c82198053756a89b160cdc9b367e3cad45d4ba94f
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5c387e47e609b3470618d82b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1039
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 53f2282b249f5da30536442c82198053756a89b160cdc9b367e3cad45d4ba94f
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1040
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 53f2282b249f5da30536442c82198053756a89b160cdc9b367e3cad45d4ba94f
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1042
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Ne pas utiliser Quadramet après la date figurant sur l’étiquette.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1043
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Quadramet expire 1 jour après la date de calibration figurant sur l’étiquette.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1045
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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A conserver entre –10°C et –20°C au congélateur dans le conditionnement d’origine.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1047
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Quadramet doit être utilisé dans les 6 heures suivant la décongélation. Une fois décongelé, ne pas recongeler.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1049
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Les conditions de stockage et la date limite d’utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit. Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d’utilisation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1050
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1052
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.Vue après révisions
Le stockage des produits radiopharmaceutiques doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1060
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Chaque ml de solution contient 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium à la date de référence (correspondant à 20 à 80 µg/ml de samarium par flacon).Vue après révisions
Chaque mL de solution contient 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium à la date de référence (correspondant à 20 à 80 µg/mL de samarium par flacon).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 53f2282b249f5da30536442c82198053756a89b160cdc9b367e3cad45d4ba94f
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1061
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Les autres composants sont : EDTMP total (en EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca), Sodium total (en Na), eau pour préparations injectables.Vue après révisions
Les autres composants sont : EDTMP, calcium-EDTMP sel de sodium, sodium, eau pour préparations injectables.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1066
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Ce médicament est une solution limpide, incolore à jaune clair, présenté en flacon de 15 ml en verre étiré, incolore, type I de la Pharmacopée Européenne, fermé par un bouchon de caoutchouc naturel/ chlorobutyl téfloné et une capsule flip-off en aluminium.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 53f2282b249f5da30536442c82198053756a89b160cdc9b367e3cad45d4ba94f
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1068
Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.
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Chaque flacon contient 1,5 ml (2 GBq à la date de référence) à 3,1 ml (4 GBq à la date de référence) de solution injectable.Vue après révisions
Chaque flacon contient 1,5 mL (2 GBq à la date de référence) à 3,1 mL (4 GBq à la date de référence) de solution injectable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 53f2282b249f5da30536442c82198053756a89b160cdc9b367e3cad45d4ba94f
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1071
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Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricantVue après révisions
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et FabricantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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