Medyx Data · Observations documentaires

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Revue médicale en attente · information documentaire

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8569

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Lietuva

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-0c4a1950c70ca1af0329b88d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8570

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Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-b650c6bc5d7775243f611499

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8571

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1062 Budapest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-6fa22fa33d528e36017d15ba

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8572

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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8573

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Vengrija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8575

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България

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8576

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Celltrion Healthcare Hungary Kft.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8577

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1062 Budapest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8578

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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8579

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Унгария

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8581

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Luxembourg/Luxemburg

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8582

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Celltrion Healthcare Belgium BVBA

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8583

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Tél/Tel: + 32 1528 7418

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8584

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BEinfo@celltrionhc.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

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Česká republika

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8586

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Celltrion Healthcare Hungary Kft.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8587

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1062 Budapest

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8588

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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8589

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Maďarsko

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8591

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Magyarország

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8592

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Celltrion Healthcare Hungary Kft.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8593

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1062 Budapest

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8594

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Magyarország

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8598

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Danmark

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Celltrion Healthcare Denmark ApS

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8600

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8601

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Contact_dk@celltrionhc.com

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29b32006c8802c58d9ab2058

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8604

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Malta

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c42e933a43be3903810dc139

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8605

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Mint Health Ltd.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec7ece2ccd14668e2299d9de

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8606

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +356 2093 9800

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af13f3e903d50f3b58a3203b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8607

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

info@mint.com.mt

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-52fb261ab5d08747c6aa3a31

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8610

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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Deutschland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9fa6a7738260164fe41b81a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8611

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Celltrion Healthcare Deutschland GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0c0f218628083fa8d833b37

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8612

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: + 49 30346494150

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48a6286a79905543c7982fcf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8613

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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infoDE@celltrionhc.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-69d94aff41149dc2ed186b91

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8616

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Nederland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1eb04e5216910ded213c4907

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8617

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af4510fe42d6410df4925946

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8618

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Tel: + 31 20 888 7300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fecd10d8cb6d1204a70b2f69

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8619

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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NLinfo@celltrionhc.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-835747507e0ff3f485cf568c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8620

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Eesti

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a01242961312dc7a3140a1b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8621

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Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8622

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1062 Budapest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51e38ced4d080979e316c47b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8623

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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30e2a5bb103d392cc4f85b51

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8624

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Ungari

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8626

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Norge

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8627

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Celltrion Healthcare Norway AS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb52b2e4e052b6a4b2485bc8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8628

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Contact_no@celltrionhc.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8631

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Ελλάδα

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

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ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8633

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Τηλ: +30 210 8009111 – 120

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8636

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Österreich

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8637

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Astro-Pharma GmbH

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8638

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Tel: +43 1 97 99 860

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office@astropharma.at

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España

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3d2a482c0ea4d09eb3796a1b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8642

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Kern Pharma, S.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-787ab432c7d36cb2393c8743

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8643

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +34 93 700 25 25

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-85f2f2d51d6327ddb1ae2904

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8645

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Polska

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef205789f4f4d138232cee43

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8646

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5623c392b81fd30b17be7618

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8647

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1062 Budapest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de1b31866dfdb32d0689055c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8648

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-83357bc1c03135bd66dfdbbb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8649

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Węgry

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-806bd2633c2136e013ae3c56

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8651

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

France

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0b78a949470eed28355b906f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8652

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Celltrion Healthcare France SAS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f95117402f2f99ca370c3dca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8653

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tél: + 33 (0)1 71 25 27 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d716a6653878b3cf5a19b187

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8655

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Portugal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60a705fce0bdc55fd97b3150

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8656

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Celltrion Portugal, Unipessoal Lda.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-43ec64cd9aef59033df38e7f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8657

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +351 21 936 8542

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09e5fdf5219c82cea104ce3c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8659

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hrvatska

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d1ac9ed58585c47775acaf17

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8660

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

OKTAL PHARMA d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb3d79e86788ec28ce1abcc7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8661

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +385 1 6595 777

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbff22f9bbda81c7c2bf23a3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8662

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

oktal-pharma@oktal-pharma.hr

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac5bd0e2626ee4dddcb84a59

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8664

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

România

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c03beac3cef1e746bfcdae9f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8665

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40e8b2348303cb1517bf956a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8666

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

1062 Budapest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27790ae4e711f40b97d2c7d9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8667

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f12cc55c0fd21409604649b2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8668

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Ungaria

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d45d2a393b67fd16a7a3db1e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8670

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Ireland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8671

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Celltrion Healthcare Ireland Limited

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Lien vers ce passage · change-526c6f2e0aa34f41e85a6de1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8672

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Vue après révisions

Tel: +353 1 223 4026

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6bfb347661e5e537220f9bb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8673

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Slovenija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Lien vers ce passage · change-292c1ba2e57e711ec49696a9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8674

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OKTAL PHARMA d.o.o.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8675

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Tel: +386 1 519 29 22

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8676

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info@oktal-pharma.si

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8678

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Ísland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8679

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Vistor hf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8680

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Sími: +354 535 7000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

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Slovenská republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8682

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Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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1062 Budapest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8684

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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8685

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Maďarsko

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8687

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Italia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Celltrion Healthcare Italy S.r.l.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8689

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Via Luigi Galvani, 24 - 20124 Milano (MI)

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8690

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Tel: +39 0247 927040

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

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Suomi/Finland

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

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Celltrion Healthcare Finland Oy.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8694

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Puh/Tel: +358 29 170 7755

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