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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8171
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Problèmes cardiaquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8173
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Veuillez informer votre médecin si vous présentez des problèmes cardiaques, tels qu’une légère insuffisance cardiaque.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8174
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Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8175
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Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous présentez de nouveaux signes ou des signes d’aggravation d’une insuffisance cardiaque durant le traitement par Remsima. Les signes incluent : essoufflement ou gonflement de vos pieds.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8177
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Cancer et lymphomeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8179
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Veuillez informer votre médecin avant de recevoir Remsima si vous avez présenté ou présentez actuellement un lymphome (un type de cancer du sang) ou tout autre cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8180
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Les patients présentant une polyarthrite rhumatoïde sévère et qui en souffrent depuis longtemps peuvent être exposés à un risque plus important de développer un lymphome.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8181
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Les patients prenant Remsima peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8182
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Quelques patients traités par des anti-TNF, dont l’infliximab ont développé un type de cancer rare appelé lymphome T hépatosplénique. La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes hommes et la plupart avait soit une maladie de Crohn, soit une rectocolite hémorragique. Ce type de cancer a généralement entraîné la mort. Presque tous les patients avaient également reçu des médicaments contenant de l’azathioprine ou de la mercaptopurine en plus de l’anti-TNF.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8183
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Quelques patients traités par infliximab ont développé certains types de cancers de la peau. Veuillez informer votre médecin de tout changement de votre peau ou de grosseurs au niveau de votre peau pendant ou après le traitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8184
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Quelques femmes traitées par infliximab pour la polyarthrite rhumatoïde ont développé un cancer du col de l’utérus. Pour les femmes prenant Remsima, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l’utérus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8186
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Maladie pulmonaire ou tabagisme importantRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8188
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Veuillez informer votre médecin avant de recevoir Remsima si vous êtes atteint d’une maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou si vous êtes un gros fumeur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8189
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Les patients avec BPCO et ceux qui sont de gros fumeurs peuvent être exposés à un plus grand risque de survenue d’un cancer avec le traitement par Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8191
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Maladie du système nerveuxRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8193
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Veuillez informer votre médecin avant de recevoir Remsima si vous présentez ou avez déjà présenté un problème qui affecte votre système nerveux. Ces problèmes incluent la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré, la survenue de crises ou un diagnostic de « névrite optique ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8194
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Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous présentez les symptômes d’une maladie nerveuse durant le traitement par Remsima. Les signes incluent : changements de votre vision, faiblesse dans vos bras ou jambes, engourdissement ou fourmillements dans n’importe quelle partie de votre corps.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8196
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Orifices anormaux de la peauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8198
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Veuillez informer votre médecin si vous présentez des orifices anormaux de la peau (fistules) avant de recevoir Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8200
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VaccinationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8202
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Veuillez informer votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous devez l’être.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8203
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Vous devez recevoir les vaccins recommandés avant de commencer le traitement par Remsima. Vous pouvez recevoir certains vaccins pendant le traitement par Remsima, mais vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants (vaccins contenant un agent infectieux vivant mais affaibli) durant le traitement par Remsima parce qu’ils peuvent provoquer des infections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8204
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Si vous avez reçu Remsima pendant votre grossesse, votre bébé peut également présenter un risque accru d’infections après avoir reçu un vaccins vivants au cours de la première année de vie.Il est important d’informer votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Remsima afin qu’ils puissent décider quand votre bébé devrait être vacciné, y compris pour les vaccins vivants tels que le BCG (utilisé pour prévenir de la tuberculose).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8205
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Si vous allaitez, il est important que vous informiez votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Remsima avant que votre bébé ne reçoive un vaccin. Pour plus d’informations, voir la rubrique Grossesse, allaitement et fertilité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8207
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Agents infectieux thérapeutiquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8209
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Veuillez informer votre médecin si vous avez reçu récemment ou avez prévu de recevoir un traitement avec un agent infectieux thérapeutique (tel que l’instillation de BCG utilisé pour le traitement du cancer).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8211
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Interventions chirurgicales ou dentairesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8213
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Veuillez informer votre médecin si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou dentaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8214
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Veuillez informer votre chirurgien ou dentiste que vous êtes sous traitement par Remsima en lui montrant votre carte de rappel patient.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8216
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Problèmes de foieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8218
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Certains patients traités par Remsima ont développé de graves problèmes de foie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8219
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Informez votre médecin si vous présentez un jaunissement de la peau et des yeux, des urines de couleur brun foncé, une douleur ou un gonflement en haut et à droite de la région de l’estomac, des douleurs articulaires, des éruptions cutanées ou de la fièvre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8221
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Faible nombre de cellules sanguinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8223
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Chez certains patients recevant Remsima, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8224
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes d’un nombre faible de cellules sanguines pendant le traitement par Remsima. Les signes comprennent une fièvre persistante, des saignements ou des ecchymoses survenant plus facilement, de petites taches rouges ou violettes causées par des saignements sous la peau ou une pâleur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8226
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Troubles du système immunitaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8228
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Certains patients traités par Remsima ont développé les symptômes d’un trouble du système immunitaire appelé lupus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8229
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Informez immédiatement votre médecin si vous développez les symptômes d’un lupus pendant le traitement par Remsima. Les signes comprennent des douleurs articulaires ou une éruption cutanée sur les joues ou les bras et qui est sensible au soleil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8231
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Enfants et adolescentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8232
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
N’administrez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans parce qu’on ne dispose d’aucune donnée indiquant que ce médicament est sans danger et efficace pour cette tranche d’âge.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8234
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Autres médicaments et RemsimaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8235
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Les patients qui souffrent de maladies inflammatoires reçoivent déjà des médicaments pour traiter leur problème. Ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables. Votre médecin vous indiquera quels sont les autres médicaments que vous devez continuer à prendre au cours de votre traitement par Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8237
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Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique ou le psoriasis ou des médicaments obtenus sans ordonnance, telles des vitamines et plantes médicinales.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8239
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En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l’un des médicaments suivants :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8240
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Des médicaments qui affectent le système immunitaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8241
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∅Vue après révisions
Kineret (qui contient de l’anakinra). Remsima et Kineret ne doivent pas être utilisés simultanément.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8242
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∅Vue après révisions
Orencia (qui contient de l’abatacept). Remsima et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8243
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∅Vue après révisions
Durant le traitement par Remsima, vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants. Si vous avez utilisé Remsima pendant votre grossesse ou si vous recevez Remsima pendant l’allaitement, informez votre pédiatre et les autres professionnels de santé s’occupant de votre bébé de votre traitement par Remsima avant que le bébé ne reçoive tout vaccin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8245
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Si vous n’êtes pas sûr que l’un des cas ci-dessus s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant d’utiliser Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8247
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Grossesse, allaitement et féconditéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8248
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∅Vue après révisions
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Remsima ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8249
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∅Vue après révisions
Vous devriez éviter de tomber enceinte quand vous êtes traitée par Remsima et pendant les 6 mois suivant l’arrêt du traitement. Discutez de l’utilisation d’un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8250
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Si vous avez reçu Remsima au cours de votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque accru d’infections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8251
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∅Vue après révisions
Il est important d’informer votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Remsima avant que votre bébé ne reçoive tout vaccin. Si vous avez reçu Remsima pendant la grossesse, l’administration du vaccin BCG (utilisé pour prévenir de la tuberculose) à votre bébé dans les 12 mois après la naissance peut entraîner une infection avec de graves complications, y compris la mort. Les vaccins vivants tels que le vaccin BCG ne doivent pas être administrés à votre bébé dans les 12 mois après la naissance, sauf avis contraire de votre pédiatre. Pour plus d’informations voir la rubrique sur la vaccination.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8252
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∅Vue après révisions
Si vous allaitez, il est important que vous informiez votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Remsima avant que votre bébé ne reçoive un vaccin. Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés à votre bébé pendant que vous allaitez, sauf avis contraire de votre pédiatre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8253
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Des diminutions sévères du nombre de globules blancs ont été rapportées chez les nourrissons nés de femmes traitées par infliximab pendant la grossesse. Si votre bébé a une fièvre continue ou des infections, contactez votre pédiatre immédiatement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8255
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Conduite de véhicules et utilisation de machinesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8256
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Remsima n’est pas susceptible d’affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines. Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Remsima, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8258
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Remsima contient du sodium et sorbitolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8259
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Remsima contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, cela signifie qu’il est essentiellement « sans sodium » et 45 mg de sorbitol dans chaque dose de 120 mg.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8261
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Remsima contient du polysorbate 80Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8262
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Ce médicament contient 0,5 mg de polysorbate 80 par stylo prérempli, équivalent à 0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8265
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3. Comment utiliser RemsimaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8267
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8269
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Polyarthrite rhumatoïdeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8270
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Votre médecin démarrera votre traitement par deux doses d’infliximab en perfusion intraveineuse de 3 mg par kg de poids corporel ou bien sans (qui vous seront administrées dans une veine, généralement du bras, sur une période de 2 heures). Si les doses d’infliximab sont administrées par perfusion intraveineuse au début du traitement, elles seront administrées à 2 semaines d’intervalle, par perfusion intraveineuse. 4 semaines après la dernière perfusion intraveineuse, on vous administrera Remsima par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Si les doses de Remsima en injection sous-cutanée sont administrées pour commencer le traitement, Remsima 120 mg doit être administré en injection sous-cutanée, suivie d’autres injections sous-cutanées lors des 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines après la première injection, puis toutes les 2 semaines par la suite.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8271
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La dose habituellement recommandée de Remsima en injection sous-cutanée est de 120 mg une fois toutes les 2 semaines, quel que soit le poids.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8273
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Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) et psoriasisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8274
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Votre médecin démarrera votre traitement par deux doses d’infliximab en perfusion intraveineuse de 5 mg par kg de poids corporel (qui vous seront administrées dans une veine, généralement du bras, sur une période de 2 heures). Elles seront administrées à 2 semaines d’intervalle, par perfusion intraveineuse. 4 semaines après la dernière perfusion intraveineuse, on vous administrera Remsima par injection sous la peau (injection sous-cutanée).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8275
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La dose habituellement recommandée de Remsima en injection sous-cutanée est de 120 mg une fois toutes les 2 semaines, quel que soit le poids.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8277
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Maladie de Crohn et rectocolite hémorragiqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8278
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Votre médecin démarrera votre traitement par deux ou trois doses d’infliximab en perfusion intraveineuse de 5 mg par kg de poids corporel (qui vous seront administrées dans une veine, généralement du bras, sur une période de 2 heures). Elles seront administrées à 2 semaines d’intervalle, par perfusion intraveineuse, et une perfusion intraveineuse supplémentaire pourra être administrée 4 semaines après la seconde perfusion. 4 semaines après la dernière perfusion intraveineuse, on vous administrera Remsima par injection sous la peau (injection sous-cutanée).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8279
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La dose habituellement recommandée de Remsima en injection sous-cutanée est de 120 mg une fois toutes les 2 semaines, quel que soit le poids.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8281
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Comment Remsima est-il administré ?Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8282
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Remsima 120 mg, solution injectable est administré par injection sous la peau (utilisation sous-cutanée) uniquement. Il est important de lire la notice du produit afin de s’assurer que c’est la bonne formulation qui est administrée, conformément à la prescription.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8283
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Pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, votre médecin peut débuter le traitement par Remsima avec des doses d’infliximab en perfusion intraveineuse ou bien sans. Pour les patients souffrant de spondylarthrite ankylosante, d'arthrite psoriasique ou de psoriasis, deux doses d’infliximab en perfusion intraveineuse seront administrées pour commencer le traitement par Remsima. Pour les patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcérative, deux ou trois doses d’infliximab en perfusion intraveineuse seront administrées pour commencer votre traitement par Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8284
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Pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, si le traitement par Remsima ne débute pas par l’administration de deux doses d’infliximab en perfusion intraveineuse, le tableau ci-dessous vous indiquera la fréquence à laquelle vous devrez généralement administrer Remsima 120 mg sous-cutané après la première dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8285
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2ème doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8286
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1 semaine après la première doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8287
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3ème doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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2 semaines après la première doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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4ème doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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3 semaines après la première doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8291
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5ème doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8292
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4 semaines après la première doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8293
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D’autres dosesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8294
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6 semaines après la première dose et ensuite toutes les 2 semainesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8296
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Les doses d’infliximab seront administrées en perfusion intraveineuse à 2 semaines d’intervalle par votre médecin ou votre infirmière et une perfusion intraveineuse supplémentaire pourra être administrée 4 semaines après la seconde perfusion pour la maladie de Crohn et la colite ulcérative, selon l’appréciation de votre médecin, pour commencer votre traitement par Remsima. La première injection sous-cutanée de Remsima sera administrée quatre semaines après la dernière perfusion intraveineuse. Elles seront ensuite suivies d'injections sous-cutanées de Remsima toutes les deux semaines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8297
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La première injection sous-cutanée de Remsima sera administrée sous la surveillance de votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8298
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Suite à une formation appropriée, si vous vous sentez apte et confiant pour vous injecter Remsima vous-même, votre médecin pourra vous autoriser à vous injecter vous-même les doses suivantes de Remsima à domicile.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8299
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Consultez votre médecin pour toute question concernant l’auto- injection. Vous trouverez des « Instructions d’utilisation » détaillées à la fin de cette notice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8301
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Si vous avez utilisé plus de Remsima que vous n’auriez dûRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8302
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Si vous avez utilisé plus de Remsima que vous n’auriez dû (soit en en injectant une fois une trop grande quantité, soit en l’utilisant trop fréquemment), veuillez consulter immédiatement un médecin, un pharmacien ou une infirmière. Ayez toujours avec vous l’emballage extérieur du médicament, même s’il est vide.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8304
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Si vous oubliez d’utiliser RemsimaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8306
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Dose manquée pendant 7 jours maximumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8307
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Si vous manquez une dose de Remsima pendant les 7 jours qui suivent la date initialement prévue de la prise, prenez-la immédiatement. Prenez votre dose suivante à la date suivante initialement prévue, puis suivez le schéma posologique initial.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8309
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Dose manquée pendant 8 jours ou plusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8310
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Si vous manquez une dose de Remsima pendant les 8 jours ou plus qui suivent la date initialement prévue de la prise, ne prenez pas la dose manquée. Prenez votre dose suivante à la date suivante initialement prévue, puis suivez le schéma posologique initial.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Si vous n’êtes pas sûr de la date à laquelle vous devez vous injecter Remsima, appelez votre médecin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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