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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8552
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NorgeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8553
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Celltrion Healthcare Norway ASRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8554
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Contact_no@celltrionhc.comRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8557
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ΕλλάδαRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8558
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ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8559
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Τηλ: +30 210 8009111 – 120Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8561
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ÖsterreichRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8562
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Astro-Pharma GmbHRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8563
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Tel: +43 1 97 99 860Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8564
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office@astropharma.atRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8566
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EspañaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Kern Pharma, S.L.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8568
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Tel: +34 93 700 25 25Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8570
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PolskaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8571
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Celltrion Healthcare Hungary Kft.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8572
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1062 BudapestRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8573
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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B toronyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8574
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WęgryRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8576
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FranceRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8577
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Celltrion Healthcare France SASRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8578
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Tél: + 33 (0)1 71 25 27 00Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8579
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PortugalRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8580
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Celltrion Portugal, Unipessoal Lda.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8581
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Tel: + 351 21 936 8542Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8583
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HrvatskaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8584
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OKTAL PHARMA d.o.o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8585
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8586
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oktal-pharma@oktal-pharma.hrRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8589
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Celltrion Healthcare Hungary Kft.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8590
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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B toronyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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UngariaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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IrelandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Celltrion Healthcare Ireland LimitedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Tel: +353 1 223 4026Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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SlovenijaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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OKTAL PHARMA d.o.o.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Tel: +386 1 519 29 22Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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info@oktal-pharma.siRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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ÍslandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Vistor hf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Sími: +354 535 7000Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Slovenská republikaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Celltrion Healthcare Hungary Kft.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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1062 BudapestRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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MaďarskoRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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ItaliaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Celltrion Healthcare Italy S.r.l.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Via Luigi Galvani, 24 - 20124 Milano (MI)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Suomi/FinlandRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Celltrion Healthcare Finland Oy.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Puh/Tel: +358 29 170 7755Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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ΚύπροςRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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C.A. Papaellinas LtdRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Celltrion Sweden ABRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8628
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8629
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LatvijaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Celltrion Healthcare Hungary Kft.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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1062 BudapestRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Váci út 1-3. WestEnd Office Building B toronyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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UngārijaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8636
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8638
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Autres sources d’informationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8640
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8643
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7. Instructions d’utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8645
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Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser le stylo Remsima. Consultez votre professionnel de santé pour toute question concernant l’utilisation du stylo Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8647
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Informations importantesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8648
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Utilisez le stylo UNIQUEMENT si votre professionnel de santé vous a montré comment préparer et vous administrer une injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Demandez à votre professionnel de santé à quelle fréquence vous devrez vous administrer une injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8650
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Changez à chaque fois de site d’injection. Chaque nouveau site d’injection doit se trouver à au moins 3 cm du précédent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8651
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N’utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est visiblement endommagé. Un stylo endommagé est susceptible de ne pas fonctionner correctement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Ne réutilisez pas le stylo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8653
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Ne secouez le stylo à aucun moment.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8655
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À propos du stylo RemsimaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Éléments du stylo (voir Figure A) :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8658
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CapuchonFenêtreCorpsMédicamentDispositif de protection de l’aiguillePistonAvant utilisationAprès utilisationCapuchonFenêtreCorpsMédicamentDispositif de protection de l’aiguillePistonAvant utilisationAprès utilisationRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8675
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Figure ARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8677
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Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt à injecter. Lorsque vous l’avez retiré, ne le repositionnez pas sur le stylo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8679
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Préparation de l’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8681
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1. Rassemblez le matériel pour l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Préparez une surface propre et plane, telle qu’une table ou un plan de travail, dans un espace bien éclairé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8683
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Retirez le stylo de la boîte conservée dans votre réfrigérateur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Vérifiez que vous disposez du matériel suivant :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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StyloRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Tampon d’alcoolRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8687
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Boule de coton ou gaze*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8688
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
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Pansement adhésif*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8689
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Récipient d’élimination d’objets coupants*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8690
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*Eléments non inclus dans la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8692
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2. Inspectez le stylo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8693
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N’utilisez pas le stylo si :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8694
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Il est fissuré ou endommagé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8695
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La date de péremption est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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