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Medyx Data · Observations documentaires

Remsima : passages modifiés

1 309 observations extraites des révisions Word EMA. 11 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-05-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5486

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

OUTER CARTON FOR PRE-FILLED PEN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8ce109256c3486f04a3cbc8e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5489

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff001c7fe3068f2e038685a9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5491

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b91a3e930d4eddce0f5cbc4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5492

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

infliximab

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce0d9048ac13d285c1fc31d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5495

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80e4e297dfa9515c798e244b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5497

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each 1 mL single dose pre-filled pen contains 120 mg of infliximab.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7c9076bedc886cba8b760b0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5500

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dead32a84ed88d13394c218c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5502

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Excipients: acetic acid, sodium acetate trihydrate, sorbitol, polysorbate 80, water for injections

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-6ec4663b9210e5a98bb02598

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5505

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-c6d924af434495e6c6737a5c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5507

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Solution for injection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Lien vers ce passage · change-d6c18804170657ba19257635

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5509

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2 pre-filled pens (Needle size 27G) with 2 alcohol pads

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5512

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a6f444c912a6011b2ad023d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5514

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Subcutaneous use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41402dbe21db5392d28d8299

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5516

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91ea9c983e8eb1821cc52fc4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5519

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6474d66ec073b9ad2cc29078

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5521

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-301c1ffdea9d2a931a17ff5f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5524

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-47f7042b85f9cb73e5de1f68

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5527

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3fb0d11a7487135c704b5984

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5529

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92dd198b38f61a5a297689a8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5532

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Lien vers ce passage · change-4551efb87e2131dcda8286f3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5534

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in a refrigerator. Do not freeze. Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-fab033bf5aa2d1578561b7d4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5537

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceAdministratif2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5540

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Lien vers ce passage · change-3dcf99faf4a1342af5444d94

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5542

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

CELLTRION Healthcare Hungary Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-c31992aa771140553ad8f236

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5543

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1062 Budapest

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5544

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-ad8f822bbe49fb0d31a514d9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5545

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Hungary

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

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Lien vers ce passage · change-d9e7fe6b8cf37bf72d9f4855

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5548

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d6162a62569bbab1cd62fee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5550

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/13/853/028 2 pre-filled pens

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b9dddabd7d074f88af12298

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5552

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d3eddcb7a7e5b6fe9e143f94

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5554

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6bddd7c1f1500462e42f9472

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5557

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-165447e9b6b5141dbdb89d1c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5560

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3359cb58cd8924d442de0b9a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5563

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6122e719a59cd6ca2b6a0acc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5565

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima 120 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8d16864093a553b8f16e07d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5568

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be60c3fec3dc433517114494

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5570

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2D barcode carrying the unique identifier included.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3fe6131755e0fae6e3ededb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5573

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e96ccded691a26b254274d4b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5575

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd30eba445a4b89f5d9f06ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5576

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67d3d997ab0e8d1b5ff9ca6f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5577

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4728de3f8faa99e244e488ec

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5581

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e27a993691d6dd2c11838667

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5583

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

LABEL FOR PRE-FILLED PEN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46729500a729814af529a9e1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5586

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30e43fc35a56450eb4973ae8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5588

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima 120 mg injection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4295dcb8c8b6e0ad485a301a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5589

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

infliximab

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40f70959b31c5b940030939f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5590

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Subcutaneous use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-35a8f817c78b7c59612346ce

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5593

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. METHOD OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6886a5833c215f35940fb093

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5596

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f9a275b830eb96cb7bab5c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5598

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50047cbc5697c48c83fec007

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5601

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0722bbe2d6d3ccf5b14e821

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5603

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4c8ddb32bd935d5e80ba872

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5606

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e549da2f71c2357f5028c433

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5608

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

120 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5358fc4cccc68dd1b79062ba

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5611

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. OTHER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9d62896d1f202da368e5635

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5613

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Needle size 27G

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-461558d54233605648e9d389

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5721

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-57cc5fdca114347513b02cd0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5722

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6c89ce1f302f21d6ce7a02f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5862

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67294e6e7bce6071de656fe0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5863

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bfd587488fe721d2b6d2bc6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7167

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-18dba3bba7fa8ae01c9e321f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7806

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads, 4 prefilled pens with 4 alcohol pads or 6 prefilled pens with 6 alcohol pads.

Vue après révisions

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen with 29-gauge staked needle and olive green plunger rod is supplied in packs containing 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads, 4 prefilled pens with 4 alcohol pads or 6 prefilled pens with 6 alcohol pads.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a0d4a152db303fde4d892f9b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7998

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8125

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Package leaflet: Information for the user

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10b048cc8651cc2a2f34a707

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8127

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-398dcf21634927e05ad272e3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8129

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

infliximab

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-01e6a2bca004ac53afd2e80e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8132

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5b9a81113dd9886de489aa03

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8133

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

Keep this leaflet. You may need to read it again.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d94f33599e7a00cd61b2a6c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8134

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Remsima.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e97ce5a29c72c27cb843da7b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8135

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

When starting a new card, keep this card as a reference for 4 months after your last dose of Remsima.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5937df252013faf1b1e9ba8e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8136

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03971a69fe8e5abb09e3097a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8137

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b30e941774fc9779351dd76b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8138

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-82a0ce563271a2f8a3f4c37a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8140

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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What is in this leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c2059970bc25306adb4cbe01

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8142

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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1. What Remsima is and what it is used for

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ac3769f47f4e043abc5e290

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8143

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

2. What you need to know before you use Remsima

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a71c925087ccbdf5ff1e2047

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8144

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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3. How to use Remsima

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b91ba37a8040d69ff8fa546a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8145

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. Possible side effects

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c6bdfe7bdd9171e8245a21a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8146

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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5. How to store Remsima

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f4af4b0e2c8eaf2a529221ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8147

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

6. Contents of the pack and other information

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f915acc3795d41ebaa54b560

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8148

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

7. Instructions for use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5f0e8dc780664f1a8bdcaf0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8151

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. What Remsima is and what it is used for

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21fee4bc6cb83c8a52af4e66

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8153

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima contains the active substance infliximab. Infliximab is a monoclonal antibody - a type of protein that attaches to a specific target in the body called TNF (tumour necrosis factor) alpha.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd2a38f9cbd02f1be56583fc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8155

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers’. It is used in adults for the following inflammatory diseases:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a86796a48f712cfd2f7f9f62

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8156

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rheumatoid arthritis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec23e77247a1190c57faa172

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8157

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Psoriatic arthritis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8158

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ankylosing spondylitis (Bechterew’s disease)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8159

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Psoriasis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8160

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Crohn’s disease

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a54579f3e81ea1d7cde8860

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8161

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ulcerative colitis.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8163

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Remsima works by selectively attaching to TNF alpha and blocking its action. TNF alpha is involved in inflammatory processes of the body so blocking it can reduce the inflammation in your body.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-731356fb90b3a36956fc7e9e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8165

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rheumatoid arthritis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2cda761c425f82de0c04a43f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8166

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints. If you have active rheumatoid arthritis you will first be given other medicines. If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima which you will take with another medicine called methotrexate to:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-444d5a046756faeb266d6b28

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8167

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

reduce the signs and symptoms of your disease,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e7a9ac83810120e906edb85

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8168

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

slow down the damage in your joints,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3c71b5a1f8e3277189cfbdc7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8169

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

improve your physical function.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07f2f19f3a8e769a176abad2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8171

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Psoriatic arthritis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f58b67fded145e83c53ffd8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8172

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis. If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines. If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima to:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17024c32310653c0e18b1053

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8173

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

reduce the signs and symptoms of your disease,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2572675d95d575c1c286589a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-05-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8174

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

slow down the damage in your joints,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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