Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-05-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8175
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
improve your physical function.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4ba63fb05a900b2d48c45b11
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8177
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ankylosing spondylitis (Bechterew’s disease)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-01608eb1a5993e9165dc801c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8178
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine. If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines. If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima to:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-36bf81dc07853da4cdbdf51e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8179
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
reduce the signs and symptoms of your disease,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c83a56f3454005f6dc63e9a7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8180
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
improve your physical function.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6d347bab26a55a59a9692c91
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8182
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PsoriasisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a59272c2624270ef4bc8460e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8183
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin. If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or treatments, such as phototherapy. If these medicines or treatments do not work well enough, you will be given Remsima to reduce the signs and symptoms of your disease.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0a18b9224bd9d0952d7caa35
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8185
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ulcerative colitisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-70d5fdb52d8f465781427893
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8186
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel. If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines. If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima to treat your disease.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-072b1e0598a379b1be184c8f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8188
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Crohn’s diseaseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b7ed769faf6ebc853598b0ef
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8189
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Crohn’s disease is an inflammatory disease of the bowel. If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines. If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima to:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f0ddb82a26e83728ee22544c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8190
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
treat active Crohn’s disease,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b569bd2d45e3cb03df60f79e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8191
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0e408d464fa022703b1824ce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8194
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2. What you need to know before you use RemsimaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f9c8ec0b0fc50205044dc177
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8196
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
You must not use Remsima ifRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-af848ca6f07d4a6ad63c93db
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8197
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8bab6f2cc370b09b078e27b3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8198
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you are allergic to proteins that come from mice,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4a9663f9012bd1f42cb9b95d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8199
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you have tuberculosis (TB) or another serious infection such as pneumonia or sepsis (serious bacterial infection of the blood),Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d36b088337a73fe8c54c164b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8200
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you have heart failure that is moderate or severe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4a42418fbb8205463ed45d3a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8202
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not use Remsima if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor before you are given Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4de2f9da551f6abd7076f8ad
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8204
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Warnings and precautionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2a585ab60fd2085775e0ff09
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8205
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Talk to your doctor before or during treatment with Remsima if you have:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53fe3b8e32af7f99e667523a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8207
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Had treatment with any medicine containing infliximab beforeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a90f39ae405dde39dea856b4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8209
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you have had treatment with medicines containing infliximab in the past and are now starting Remsima treatment again.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c438d8756a0d6cab29f2799f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8210
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-26c61f091ec86bb32f953cce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8212
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Local injection site reactionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0a5aded750291931d4b33746
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8214
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Some patients receiving infliximab via injection under the skin have experienced local injection site reactions. Signs of a local injection site reaction can include redness, pain, itching, swelling, hardness, bruising, bleeding, cold sensation, tingling sensation, irritation, rash, ulcer, hives, blisters and scab on the skin of the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-aa687b8ec091334086b5eb10
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8215
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Most of these reactions are mild to moderate and mostly resolve on their own within a day.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-da840a27f1011be9b11b8767
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8217
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
InfectionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e79d03068365f6138aa5caad
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8219
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor before you are given Remsima if you have an infection even if it is a very minor one.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-defd0145766c31103c768afe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8220
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor before you are given Remsima if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common. These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7bcba8084c8f1bbff83ec9e2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8221
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
You may get infections more easily when you are being treated with Remsima. If you are 65 years of age or older, you have a greater risk.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-297af88fb71d159bb3a46e20
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8222
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, bacteria or other organisms in the environment and sepsis that may be life-threatening.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0d3fca4bde64d125ace48004
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8223
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima. Signs include fever, cough, flu-like signs, feeling unwell, red or hot skin, wounds or dental problems. Your doctor may recommend temporarily stopping Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e79edd13440461ee77ec4775
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8225
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tuberculosis (TB)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c2f4d548aa963a983a54543c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8227
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB or if you have been in close contact with someone who has had or has TB.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a5304d8531dbc7368d74ab01
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8228
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Your doctor will test you to see if you have TB. Cases of TB have been reported in patients treated with infliximab, even in patients who have already been treated with medicines for TB. Your doctor will record these tests on your patient reminder card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e1c8f2e56d2eb1d969839cea
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8229
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated with medicines for TB before you are given Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3812ff3ad3fccf0bb86b1388
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8230
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remsima. Signs include persistent cough, weight loss, feeling tired, fever, night sweats.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ec4736ad62e61c8f706d2d2a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8232
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Hepatitis B virusRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9584080855570551e48f843e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8234
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor before you are using Remsima if you are a carrier of hepatitis B or have ever had it.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3d54a8aeda7d51c2e2150bd5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8235
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting hepatitis B.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9ae8b3325fd0b4e07338212c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8236
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Your doctor should test you for hepatitis B virus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e099a33e1c8e211a11578338
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8237
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Treatment with TNF blockers such as Remsima may result in reactivation of hepatitis B virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6ac646be05d107df0a8172a9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8238
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you experience reactivation of hepatitis B, your doctor may need to stop your treatment and may give you medicines such as effective antiviral therapy with supportive treatment.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2419717febc4a664323ee0fa
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8240
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Heart problemsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-77ccb24b3c00713f4a8b3323
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8242
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you have any heart problems, such as mild heart failure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1513eee32ddc56bdffd07b8e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8243
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Your doctor will want to closely monitor your heart.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6f5f7785bade9614f2d49e68
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8244
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remsima. Signs include shortness of breath or swelling of your feet.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-28534150f0c9fee28e0f5f8b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8246
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Cancer and lymphomaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-19158d82543ef7d73dc2c97a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8248
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor before you are given Remsima if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8e33aaa4015dea117a90d53b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8249
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients with severe rheumatoid arthritis, who have had the disease for a long time, may be at higher risk of developing lymphoma.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f3b2b8f67471ea9ab114e77d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8250
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients taking Remsima may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f88d080f95c1365ee1c34f54
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8251
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Some patients who have received TNF-blockers, including infliximab have developed a rare type of cancer called hepatosplenic T-cell lymphoma. Of these patients, most were teenage boys or young men and most had either Crohn’s disease or ulcerative colitis. This type of cancer has usually resulted in death. Almost all patients had also received medicines containing azathioprine or 6-mercaptopurine in addition to TNF-blockers.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ad3100145f3734bf9a779cc7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8252
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Some patients treated with infliximab have developed certain kinds of skin cancer. If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9881157e8c2707de7011714b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8253
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Some women being treated for rheumatoid arthritis with infliximab have developed cervical cancer. For women taking Remsima including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-db54a960c903fd290aacf6be
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8255
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lung disease or heavy smokingRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dbbbbba7cac51e43ec838a1f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8257
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor before you are given Remsima if you have a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or if you are a heavy smoker.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4d3f2e4ea6f1d42d227dade0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8258
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Remsima treatment.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d7a89905709f6b6e9a9be5d9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8260
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Nervous system diseaseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6b495fa64f988040e07df81f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8262
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Remsima. This includes multiple sclerosis, Guillain-Barré syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-25d5b8cad9294ce93d617e50
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8263
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remsima. Signs include changes in your vision, weakness in your arms or legs, numbness or tingling in any part of your body.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dfe102a7e7ffc9d2a517d81e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8265
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Abnormal skin openingsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-123c6ebcfa57d88a5c2e77f8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8267
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-042b76b0fce39915b2c353ac
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8269
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
VaccinationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1fdfe9c1864285f7cd56cb8a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8271
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Talk to your doctor if you recently have had or are due to have a vaccine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d4bf07f445d9bc23b27dc346
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8272
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
You should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment. You may receive some vaccines during treatment with Remsima but you should not receive live vaccines (vaccines that contain a living but weakened infectious agent) while using Remsima because they may cause infections.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-15ec4036a2a16cf526e56197
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8273
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you received Remsima while you were pregnant, your baby may also be at higher risk for getting an infection as a result of receiving a live vaccine during the first year of life. It is important that you tell your baby's doctors and other health-care professionals about your Remsima use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as the BCG vaccine (used to prevent tuberculosis).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-87bf36071c109acc5079d6a5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8274
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you are breast-feeding, it is important that you tell your baby’s doctors and other healthcare professionals about your Remsima use before your baby is given any vaccine. For more information see section on Pregnancy, breastfeeding and fertility.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f9f66c7a1c07b6b02e161aa2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8276
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Therapeutic infectious agentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f4b8bc8c15e00c7f19e4fccc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8278
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Talk to your doctor if you have recently received or are scheduled to receive treatment with a therapeutic infectious agent (such as BCG instillation used for the treatment of cancer).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bc9c1777c7baadd7ac558ab0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8280
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Operations or dental proceduresRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0161d81e42cacd08f7f0446d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8282
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a5df61790e0b84eaaa937dcb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8283
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your surgeon or dentist that you are having treatment with Remsima by showing them your patient reminder card.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d6e891ea646664171c04d97d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8285
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Liver problemsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-11cdeb7204c60f06db0a67c2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8287
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1c4372694c3db6de97e56055
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8288
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remsima. Signs include yellowing of the skin and eyes, dark-brown coloured urine, pain or swelling in the upper right side of the stomach area, joint pain, skin rashes, or fever.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4381dc6764a53a19bf513018
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8290
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Low blood countsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b24159bf676760ab7867eed4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8292
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-df55746c852abfb269821333
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8293
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remsima. Signs include persistent fever, bleeding or bruising more easily, small red or purple spots caused by bleeding under the skin, or looking pale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-81aa28c2ca41617c4a1ec72a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8295
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Immune system disorderRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-35ef64c0121752ed02108853
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8297
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Some patients receiving infliximab have developed symptoms of an immune system disorder called lupus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bff56a7669be50ef6b863c82
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8298
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remsima. Signs include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3f471989b9b9cb650557cf59
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8300
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Children and adolescentsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c94d4670e0ad4e14445ac943
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8301
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0ed41a813fcc8218dc39a384
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8303
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Other medicines and RemsimaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6b02fd6aef10893b82b027ea
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8304
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients who have inflammatory diseases already take medicines to treat their problem. These medicines may cause side effects. Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b7b681f83fa7ca4026d5a5ec
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8306
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, including any other medicines to treat Crohn’s disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eb3c8f8faa4d6abe88feec11
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8308
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6f17f5da980ccfbffe6345be
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8309
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Medicines that affect your immune system.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-207c7ebb32d80e68be94d79e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8310
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Kineret (which contains anakinra). Remsima and Kineret should not be used together.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-adbc5d6ebac8c70c40bf14e2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8311
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Orencia (which contains abatacept). Remsima and Orencia should not be used together.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d95677d1a084788c75eb3873
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8313
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
While using Remsima you should not receive live vaccines. If you were using Remsima during pregnancy or if you are receiving Remsima while breast-feeding, tell your baby’s doctor and other health-care professionals caring for your baby about your Remsima use before the baby receives any vaccines.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d2711738f6416efc03d6439d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8315
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Remsima.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0c9473b035e40354d100b0ce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8317
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pregnancy, breast-feeding and fertilityRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b8b1dd54c8749bda0cc0904a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8318
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. Remsima should only be used during pregnancy or while breast-feeding if your doctor feels it is necessary for you.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-983842a33b76d6928f3f6d92
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8319
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
You should avoid getting pregnant when you are being treated with Remsima and for 6 months after you stop being treated with it. Discuss the use of contraception during this time with your doctor.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c77d1ae4f52d98f0c304e79a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8320
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you received Remsima during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6aee1e141fc5bd11e717c992
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8321
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
It is important that you tell your baby’s doctors and other healthcare professionals about your Remsima use before your baby is given any vaccine. If you received Remsima while pregnant, giving BCG vaccine (used to prevent tuberculosis) to your baby within 12 months after birth may result in infection with serious complications, including death. Live vaccines such as the BCG vaccine should not be given to your baby within 12 months after birth, unless your baby’s doctor recommends otherwise. For more information see section on vaccination.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-39a2319b23ed48b3fef974d4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8322
Présentation 3. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If you are breast-feeding, it is important that you tell your baby’s doctors and other healthcare professionals about your Remsima use before your baby is given any vaccine. Live vaccines should not be given to your baby while you are breast-feeding unless your baby’s doctor recommends otherwise.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:37:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 27bfb864f98f7738217c7e9f79f4efc6d3f2f4fd07bff1d83fcc454a50626dee
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f1cd8e58158cda8c3e57ef2c