Medyx Data · Observations documentaires

RoActemra : passages modifiés

2 454 observations extraites des révisions Word EMA. 1346 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-04-01. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6134

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +48 - 22 345 18 88

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-43edc75129a3e85487e55834

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6140

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Portugal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b18a945ce7bc46a2d394e07

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6141

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Farmacêutica Química, Lda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d39c0f3a69f53d566ac0926

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6142

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +351 - 21 425 70 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d391c7b9c3e2ea3c7deb1854

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6143

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Portugal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d82dd1905e4c85d765f3dc4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6144

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Farmacêutica Química, Lda

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-0fedf279bbdf3d19df9984c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6145

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +351 - 21 425 70 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-4e9caff179a4b7715dffba47

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6150

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ou

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-cc152c13c0cbbd9c5764ae59

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6151

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chugai Pharma France

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6152

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél: +33 (0) 1 56 37 05 20

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-a30e065eaa3587ea8c16df27

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6154

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

România

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-ab03a1733b55b2b947eeedfa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6155

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche România S.R.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0e7dc74b8753552a8566cee8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6156

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +40 21 206 47 01

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-960d164d59f4471ded7f18cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6157

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

România

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6158

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche România S.R.L.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6159

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21 206 47 01

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6161

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hrvatska

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-563fb5ac95e64cf8596aef96

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6162

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-197fce33a25dec0ca94312a8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6163

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +385 1 47 22 333

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-81e180d66b8ee4d86897deca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6165

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-72afcab4d46a8e6b21566297

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6166

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-0134fe928a9747409edf5dd2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6167

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +386 - 1 360 26 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-bf3812d81d0cbef88a64a98f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6169

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hrvatska

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-4244cd62d6bb5479bc37f7a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6170

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche d.o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-174d50800b944540eaaf976b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6171

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +385 1 47 22 333

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Lien vers ce passage · change-1ae47fcd4a194a4f7512935c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6173

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Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

Ireland, Malta

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-8020e08a90a55f3a3bf4ace3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6175

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ireland/L-Irlanda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6178

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenská republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d424c55693ea5bb1f4c95076

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6179

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Slovensko, s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c7b3fea24bd258ad2c0d8c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6180

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +421 - 2 52638201

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91febd731e107b276555a9c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6185

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Slovenija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08e39c4c65b25ce0b8176108

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6186

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-876ad63908d2d28cfee1b694

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6187

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 - 1 360 26 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2feea2d632d0fa2dfdb74a97

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6194

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Suomi/Finland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b0bd8ee9dd6afea9ed2317f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6195

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Oy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08938e8ccf93c5fd3ab1c502

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6196

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8dd33717079b82757e53b118

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6197

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Slovenská republika

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77e89d160c8292e6167137f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6198

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Slovensko, s.r.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0cb20fd7ed891724c0d5fe14

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6199

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 - 2 52638201

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9fb3df6fc8235ca07539a89e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6205

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sverige

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5be213e22cf1d6b7ef3288c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6206

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d9c80fe1a97f01eef191a5f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6207

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29885d750bad9d04b3cad2af

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6208

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Suomi/Finland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff8f1b050de2dfe8d7b45090

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6209

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Oy

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-649673bde99c3fc408803190

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6210

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7b6da473d56be2591e955ab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6212

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Kύπρος

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62962c9028c096f23562a056

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6213

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche (Hellas) A.E.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fbebf106db2e08b6d8ac3ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6214

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 61 66 100

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6215

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sverige

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4a08da42e8d862db8ec40d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6216

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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Roche AB

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bdc30cd0d482fd723484f1cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6217

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6219

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Latvija

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6220

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Roche Latvija SIA

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6221

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Vue avant révisions

Tel: +371 - 6 7039831

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc7cc234edd4b5a614c3a3fc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6224

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Vue avant révisions

Lietuva

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6225

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UAB “Roche Lietuva”

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-748a9ba555dddfee428e0479

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6226

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +370 5 2546799

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-347fb201b27b0cfac49b6e24

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6262

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Alcohol pad

Vue après révisions

Alcohol pad

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff3f53ade64c6d6b8b176f5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6263

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Sterile cotton ball or gauze

Vue après révisions

Sterile cotton ball or gauze

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5a703f7ac5cdb8674489153

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6264

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle-cap and used syringe

Vue après révisions

Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle-cap and used syringe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3697335f782df6da324c6442

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6267

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Find a well-lit, clean, flat surface such as a table

Vue après révisions

Find a well-lit, clean, flat surface such as a table

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd5f16b2792b1c43e83d5c94

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6271

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Take the box containing the syringe out of the refrigerator and open the box. Do not touch the trigger fingers on the syringe as this may damage the syringe.

Vue après révisions

Take the box containing the syringe out of the refrigerator and open the box. Do not touch the trigger fingers on the syringe as this may damage the syringe.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-52f206b94e8a1e7ec5c53312

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6272

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Remove the syringe from the box and visually examine the syringe, as well as the medicine in the syringe. This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.

Vue après révisions

Remove the syringe from the box and visually examine the syringe, as well as the medicine in the syringe. This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-182db365e072bb72b08deda0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6273

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Check the expiry date on the box and syringe (See Fig. A) to make sure that it has not passed (expired). Do not use the syringe if the expiry date has passed. This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.

Vue après révisions

Check the expiry date on the box and syringe (See Fig. A) to make sure that it has not passed (expired). Do not use the syringe if the expiry date has passed. This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7438f5ce6e94539c2da36c1e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6278

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 the medicine is cloudy

Vue après révisions

the medicine is cloudy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2371ccaa0c56864325ffc75e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6279

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 the medicine contains particles

Vue après révisions

the medicine contains particles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31d31b0b272eaccb066750b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6280

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 the medicine is any colour besides colourless to yellowish

Vue après révisions

the medicine is any colour besides colourless to yellowish

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d784006f856b5ae760fc1057

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6281

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 any part of the syringe appears to be damaged

Vue après révisions

any part of the syringe appears to be damaged

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-82a9842be51a7cc39862b4f3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6284

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not remove the needle-cap on your syringe until Step 5. Early removal of the needle-cap can cause the medication to dry out and block the needle.

Vue après révisions

Do not remove the needle-cap on your syringe until Step 5. Early removal of the needle-cap can cause the medication to dry out and block the needle.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-95cff76aa93004bbb636494d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6286

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Place the syringe on a clean flat surface and allow the syringe to come to room temperature (18 °C 28 °C) for about 2530 minutes to warm up. Not allowing the syringe to come to room temperature could result in an uncomfortable injection and it may be difficult to depress the plunger.

Vue après révisions

Place the syringe on a clean flat surface and allow the syringe to come to room temperature (18 °C 28 °C) for about 2530 minutes to warm up. Not allowing the syringe to come to room temperature could result in an uncomfortable injection and it may be difficult to depress the plunger.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-552da0e37e5a77f4db7ed901

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6287

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not warm up the syringe in any other way.

Vue après révisions

Do not warm up the syringe in any other way.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02339cbb21c473c4eff20c60

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6291

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Wash your hands with soap and water.

Vue après révisions

Wash your hands with soap and water.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c03518a7ab4abccb7847c79a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6295

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 The recommended injection sites are the front and middle of your thighs and the lower part of the abdomen below the navel (belly button) except for the five centimeter area directly around the navel. (See Fig. B)

Vue après révisions

The recommended injection sites are the front and middle of your thighs and the lower part of the abdomen below the navel (belly button) except for the five centimeter area directly around the navel. (See Fig. B)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66a31087e7da848d62c8aac9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6296

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 If a caregiver is giving the injection, the outer area of the upper arms may also be used. (See Fig. B)

Vue après révisions

If a caregiver is giving the injection, the outer area of the upper arms may also be used. (See Fig. B)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24d405e16a16fedb6571f4a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6300

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 You should use a different place each time you give yourself an injection, at least three centimeters from the area you used for your previous injection.

Vue après révisions

You should use a different place each time you give yourself an injection, at least three centimeters from the area you used for your previous injection.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3dd9d7ad409173f15bdbb9c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6301

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not inject into areas that could be bothered by a belt or waistband. Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.

Vue après révisions

Do not inject into areas that could be bothered by a belt or waistband. Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-78d61c2a2d35a5bfb6d8a2f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6302

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Clean the chosen injection site area using the alcohol pad (See Fig. C), to reduce the risk of infection.

Vue après révisions

Clean the chosen injection site area using the alcohol pad (See Fig. C), to reduce the risk of infection.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c10622d2962f07a5271c4981

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6306

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Let the skin dry for approximately 10 seconds.

Vue après révisions

Let the skin dry for approximately 10 seconds.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aaadc6d22d9d253fc5f6681c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6307

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection. Do not fan or blow on the clean area.

Vue après révisions

Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection. Do not fan or blow on the clean area.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c61a2489d48db3843b00a0f2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6311

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not hold the syringe by the plunger while removing the needle-cap.

Vue après révisions

Do not hold the syringe by the plunger while removing the needle-cap.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2f1d5f187568b7a72de6111

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6312

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Hold the needle-shield of the syringe firmly with one hand and pull off the needle-cap with the other hand. (See Fig. D) If you cannot remove the needle cap you should request the help of a caregiver or contact your healthcare provider.

Vue après révisions

Hold the needle-shield of the syringe firmly with one hand and pull off the needle-cap with the other hand. (See Fig. D) If you cannot remove the needle cap you should request the help of a caregiver or contact your healthcare provider.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-517796287ef2a183240d14a0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6316

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not touch the needle or let it touch any surface.

Vue après révisions

Do not touch the needle or let it touch any surface.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5caf5dd62502f5c10f9e54b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6317

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 There may be a small air bubble in the RoActemra prefilled syringe. You do not need to remove it.

Vue après révisions

There may be a small air bubble in the RoActemra prefilled syringe. You do not need to remove it.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6318

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 You may see a drop of liquid at the end of the needle. This is normal.

Vue après révisions

You may see a drop of liquid at the end of the needle. This is normal.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44783cfe45b8822848c3fd90

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6319

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Throw away the needle-cap in the puncture resistant container or sharps container.

Vue après révisions

Throw away the needle-cap in the puncture resistant container or sharps container.

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6323

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 If it is not used within 5 minutes of cap removal, the syringe must be disposed of in the puncture resistant container or sharps container and a new syringe must be used. If the needle cap is removed for more than 5 minutes, it may be more difficult to perform an injection as the medicine can dry out and block the needle.

Vue après révisions

If it is not used within 5 minutes of cap removal, the syringe must be disposed of in the puncture resistant container or sharps container and a new syringe must be used. If the needle cap is removed for more than 5 minutes, it may be more difficult to perform an injection as the medicine can dry out and block the needle.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6325

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Never reattach the needle-cap after removal.

Vue après révisions

Never reattach the needle-cap after removal.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6329

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Hold the syringe comfortably in your hand.

Vue après révisions

Hold the syringe comfortably in your hand.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6330

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 To be sure the needle can be inserted correctly under the skin, pinch a fold of loose skin at the clean injection site with your free hand. Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle). Injection into muscle could result in an uncomfortable injection.

Vue après révisions

To be sure the needle can be inserted correctly under the skin, pinch a fold of loose skin at the clean injection site with your free hand. Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle). Injection into muscle could result in an uncomfortable injection.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6331

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not hold or push on the plunger while inserting the needle into the skin.

Vue après révisions

Do not hold or push on the plunger while inserting the needle into the skin.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6332

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle between 45° to 90° with a quick, firm action. (See Fig. E).

Vue après révisions

Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle between 45° to 90° with a quick, firm action. (See Fig. E).

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6338

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Then keep the syringe in position and let go of the pinch of skin.

Vue après révisions

Then keep the syringe in position and let go of the pinch of skin.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6339

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Slowly inject all of the medicine by gently pushing the plunger all the way down. (See Fig. F). You must press the plunger all the way down to ensure that you get the full dose of medication and to ensure the trigger fingers are completely pushed to the side. If the plunger is not fully depressed the needle shield will not extend to cover the needle when it is removed. If the needle is not covered proceed carefully, and place the syringe into the puncture resistant container to avoid injury with the needle.

Vue après révisions

Slowly inject all of the medicine by gently pushing the plunger all the way down. (See Fig. F). You must press the plunger all the way down to ensure that you get the full dose of medication and to ensure the trigger fingers are completely pushed to the side. If the plunger is not fully depressed the needle shield will not extend to cover the needle when it is removed. If the needle is not covered proceed carefully, and place the syringe into the puncture resistant container to avoid injury with the needle.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6342

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Once the plunger is pushed all the way down, keep pressing down on the plunger to be sure all of the medicine is injected before taking the needle out of the skin.

Vue après révisions

Once the plunger is pushed all the way down, keep pressing down on the plunger to be sure all of the medicine is injected before taking the needle out of the skin.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6343

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Keep pressing down on the plunger while you take the needle out of the skin at the same angle as inserted. (See Fig. G)

Vue après révisions

Keep pressing down on the plunger while you take the needle out of the skin at the same angle as inserted. (See Fig. G)

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6344

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 If following insertion of the needle, you cannot press down the plunger, you must dispose of the pre-filled syringe in a puncture resistant container and use a new pre-filled syringe (starting again at Step 2). If you still experience difficulty, you should consult your healthcare provider.

Vue après révisions

If following insertion of the needle, you cannot press down the plunger, you must dispose of the pre-filled syringe in a puncture resistant container and use a new pre-filled syringe (starting again at Step 2). If you still experience difficulty, you should consult your healthcare provider.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6348

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Once the needle is removed completely from the skin, you can release the plunger, allowing the needle-shield to protect the needle. (See Fig. H)

Vue après révisions

Once the needle is removed completely from the skin, you can release the plunger, allowing the needle-shield to protect the needle. (See Fig. H)

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6351

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 If you see drops of blood at the injection site, you can press a sterile cotton ball or gauze over the injection site for approximately 10 seconds.

Vue après révisions

If you see drops of blood at the injection site, you can press a sterile cotton ball or gauze over the injection site for approximately 10 seconds.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6352

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not rub the injection site.

Vue après révisions

Do not rub the injection site.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-04-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6356

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

 Do not try to re-cap your syringe.

Vue après révisions

Do not try to re-cap your syringe.

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