Simponi : modifications documentaires EMA · page 15

Dates des documents sources : 2026-01-30. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6102

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Vue après révisions

Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5457b60ff0b8ed9038fd73ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6156

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiration date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiration date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e8867eb9dc4b340b821248f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6161

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Check the expiration date and the security seal

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d16761560a5bc38dcddbad31

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6168

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Check the expiration date and the security seal

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7713282f372119e777fb35c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6230

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-211478ddc24c6c073d53c220

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6268

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Vue après révisions

Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7a0939c2d57fbf36984b84f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6317

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc87e27c07880cb64288f3f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6319

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INSIDE OF CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d5005d08e796fbac6247f94e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6322

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08e30470ec7af11871f40c52

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6323

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a2255ad89e81c61ba7f36f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6325

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b62abb483ec6f9251e30a02

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6326

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f21c323c68f2c4620b9fe03e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6327

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb52597bcd8e4ea18339dd95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6328

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c92a1a2f9e5af807533be12

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6330

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1a058e69f42ac4661ec0ebaa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6332

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7518ab95b689d0eadbd31db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6333

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2646a5934a29ded54b1aa2b9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6334

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f6fad92c7bb7e79caf1d8f2f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6335

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3247dd5fa685172b19ebc050

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6364

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d28975385b30d8663a90b56a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6369

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution for injection in prefilled pen (Smartject)

Vue après révisions

Solution for injection in prefilled pen (SmartJect)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c7fba72f221e3d98e9ea941

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6403

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Vue après révisions

Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-155803a2769f3b0080a0381b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6448

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ece8c6e9c907fbd6baf1afb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6450

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

INSIDE OF CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5929b4307b6cc3ec9d3437b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6452

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d5cd0b839c8e8a86f6bc46f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6453

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3fff0dd5afef916e35b99de8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6455

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-64415e996247e1c84c52eef2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6456

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-453c9742d8beaa264849aaf6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6457

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-00abf414aa1148214f378926

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6458

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1f61df602959c18ce01985b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6460

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8a259b450dd8f4bd853bddc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6462

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2c3664bb6f73c3fb90101b38

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6463

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98ba6b1dd9e6ea2d3d7a9b2f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6464

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-655b57059dee457d48d82c35

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6465

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d938eb88d7c10e4ea33af2c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6496

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd081bc15a33838b5062896b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6581

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-34333626c154de325fbe3533

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6583

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

INSIDE OF CARTON

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6536d5b894597c26b26b6eb0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6586

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiration date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiration date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-908e5694b5f97ad733af632b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6587

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d10fcd2ed1b5b96361753778

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6589

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e9f1120fb5a4fdaf8438b45

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6590

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not shake the product

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da41ee8bf32387b917ef0afe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6591

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Check the expiration date and the security seal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a7cafd07a397843224faad4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6592

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b043cee14bad209689118ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6593

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before you start using Simponi:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d4e1ce659f092b8f6c4bfe95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6595

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Please read the enclosed package leaflet

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b06778c769e4aabb06b6883

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6596

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not shake the product

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dff5bce975d782db6b926cfd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6597

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Check the expiration date and the security seal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b72578d68b4a205ebec94ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6598

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-213fccaabc834928a7688de1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6651

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c6fde307666936d99dbfc66

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6689

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Vue après révisions

Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-306f6640cd145aaa4ffd6535

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6738

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da83d060f4e89351704c8363

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6740

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INSIDE OF CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86a12ac648bd1e7e372d91ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6743

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f215db08bda9171a9dcb3644

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6744

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29358378beb9c6dd9285b0ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6746

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6fd161cd68b92970132b9c64

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6747

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f6edc6b0b2396715a6c55a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6748

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-19571b01ff6c3d2c44fc8afd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6749

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-739ff72968c2bfc377409cab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6751

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11c52c69d9d769ad1a95051a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6753

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89080e0dc413a71bf66f745b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6754

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a88030a7fe8d89cb7f400ea7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6755

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21c3794b548ebcbe699cbcef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6756

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e4fa0745535706c8a033922

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6786

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-129aa869ffa77ec9878d5d46

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6825

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Vue après révisions

Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6852d81497fa5aa635d32e1e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6870

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-61cab4b60bab88a405c37abc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6872

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INSIDE OF CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9926c11d9faa7162ecfee814

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6873

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09e27fff8291e2b5ed902976

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6874

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b920c937041765f21f6097a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6876

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e36d93e35cdfdfa89773a8f2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6877

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-37a8107f9c2b22d1a1e3e293

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6878

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1436fb7f8760596ee11e59e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6879

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dfec42f458d1f7d66ac98a58

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6881

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79e75bf13c81d85d88b0dea8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6883

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Please read the enclosed package leaflet

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-825a35abe80e15a2a0d34cad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6884

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not shake the product

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c288e1f134056ec0d3c9c00a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6885

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Check the expiry date and the security seal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3cdc4da43bbf565877281d4f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6886

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc829e0aafa535ad367cc832

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6916

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71e2e064c32fd9327a5ac173

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7004

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-137780f7b0cca98e732f4bd0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7006

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

INSIDE OF CARTON

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-16f7db496f1496e42928ee7f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7009

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiration date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiration date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7010

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before you start using Simponi:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7012

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Please read the enclosed package leaflet

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-836ee007b31d3feb5f36409c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7013

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not shake the product

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68412eefdbb8fa40c6109905

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7014

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Check the expiration date and the security seal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b6261a3d4e5bfb148878d5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7015

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96a029fb4678cae09ff49c56

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7016

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Before you start using Simponi:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-619a5295374ee52fce6a5bc5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7018

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Please read the enclosed package leaflet

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cfbc7de5c380145061f3b0fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7019

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not shake the product

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b6f7ab92425404575e0df14

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7020

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Check the expiration date and the security seal

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07b5f59fa0339dfd0e567ca9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7021

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Wait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d5a306cb8e0363f2da2b1b87

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7077

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

Excipients: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80 (E433), water for injections. Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6608eef20f7790783ba3c7e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7115

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Vue après révisions

Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed290902f3839be8abe80dfd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7164

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6acda53c07071e162f7c018

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7166

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INSIDE OF CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71f14283ee8fde6722c6edc6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7169

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Before you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperatureBefore you start using Simponi:Please read the enclosed package leafletDo not shake the productCheck the expiry date and the security sealWait 30 minutes to allow the product to reach room temperature

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9aebdce64212c3a1c48d498f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7170

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

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Lien vers ce passage · change-afef9c896def5ce5c29ce44d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7172

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:02:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1a1239651c23a86bc841f47c86336103ad978e9ff64d9205b83e310c257e18bc

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-33329be2b476417cda6de291

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