Medyx Data · Observations documentaires

Simponi : passages modifiés

1 720 observations extraites des révisions Word EMA. 940 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-01-30. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6823

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-464e3fe13969f4fa7c9903ff

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6825

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b93ae4af83b219f45570ee4b

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6827

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5c5781e1857fe283e837869

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6828

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c6643b5f05c19534eae90a2

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6829

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a2b14277a2808ebd2887c08

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6830

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b74490c7145f8d96ab5d7261

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6860

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11a1957f37f6af1c459c3d64

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6899

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Vue après révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0114edaecedc6a662029b1f8

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6948

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2b6d70f96dfffaec18872e4

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6950

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INTÉRIEUR DU CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a8c62fd9b560ac8adb99f28

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6953

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f105da43f7abb1ea7bc68a85

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6954

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d8e73fe1dd8406acac14113

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6956

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6374f0ce373716930e8598f5

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6957

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b3eaf92d1376fa9cc51214c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6958

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb79d2a4d608c7a9b8383c09

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6959

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d209734bd10ca7c0b6c256c0

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6961

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c1cd41aea7bee607c9b10e5

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6963

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5e95acea56b80add345c709

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6964

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-006594e15571e339cc8f06f0

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6965

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7e5f232ff770f71fdad1b39

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6966

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fb7c2cf4367dea13d3a5e1c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6998

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-69d9d374a0763f3deaf48daf

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7082

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6ef7966ab7d9b306808a691

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7084

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

INTERIEUR DU CARTON

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4cf06ddf9070500510eb521c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7086

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avant de commencer à prendre Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à prendre Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-256d30cf944ef2d45b2c66d1

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7087

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avant de commencer à prendre Simponi :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6d701ccd7800bc72ff68cee

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7089

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Veuillez lire la notice

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aa146a98b438953c0ad50652

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7090

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas secouer le produit

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5b1118ab6217f15626a0baf7

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7091

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75e1de672239b978b2610fa7

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7092

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f515c89337dcd83c6032c67

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7093

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avant de commencer à prendre Simponi :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c49ba528b5e87493a27a430

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7095

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Veuillez lire la notice

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d6206771e2837424c54dc184

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7096

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas secouer le produit

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb2ebb41dfbd025b219e76ec

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7097

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ebf939c3087a76ad271f4ff

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7098

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-37a41f44aba31a2c65481517

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7163

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5154286e38f1f524ccea2229

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7201

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Vue après révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be7e60f57cb56eba6d9aca3c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7249

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bad7ac717cc50be3f1c44b8b

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7251

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INTÉRIEUR DU CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e23d9d1478b9a5fbb96f4959

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7254

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dff34e613f3dc9d0c57240ca

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7255

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04bafa5cc07acf91c08c93c3

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7257

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b5b1a294df43d8ef75f94ce

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7258

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dc4c1eac4ab046978c66ba3c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7259

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1210df5f9ebdd22aab0b285

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7260

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-53b86c71970ebc88816285e0

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7262

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d516e695972edff732bbc540

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7264

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-652763ef3c69c039ebcef5c2

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7265

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-906dfc50de33b9aef78a7afb

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7266

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecb31368ae49846da1eda397

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7267

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72636a032d493c7d4dc779f6

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7297

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d583980335a2dd50ed4a3fce

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7336

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Vue après révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9edef3ba0c1670348418de8

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7382

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a1e5b2809bfdd48d232068d

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7384

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INTÉRIEUR DU CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3cc8fd0b45f9ea94e59149f8

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7387

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5b8161544bfa98392ebee08f

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7388

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b42e8f452c6d5e95534714fb

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7390

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecc4de0fedea3340a7bbae3a

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7391

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a534cb2a0c2f2cbb1b13af4f

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7392

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3be481320bb7369b7b11500

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7393

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f37946cdb6dcfe6676a55aa4

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7395

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5fae27806ae648e11ad96bd2

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7397

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-673ff81498dd0a82841c9068

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7398

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ebcaa37b276c88c25eee9e2

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7399

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-000c7d5887c34460bf9830cb

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7400

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb7e1dbc13bf1eaf093fcf6f

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7431

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d2c3eab1ba8ae8948d2c78fd

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7515

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-951b232e047f09e1c90e5717

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7517

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

INTERIEUR DU CARTON

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3be70ddaf4f11633c707c1f

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7519

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avant de commencer à prendre Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à prendre Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd04c030556b36dfcc078216

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7520

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avant de commencer à prendre Simponi :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c00257ccadd1b138033785b7

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7522

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Veuillez lire la notice

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc5a1fb1d8b7b3cc64f293b5

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7523

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas secouer le produit

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9d2e9195bccfff6cda3d7cf

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7524

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed72384985659377ac0a6502

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7525

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9eed55bd2f633f93977bc1a1

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7526

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avant de commencer à prendre Simponi :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-539dc482607531d6ecaffdb3

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7528

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Veuillez lire la notice

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b131a238b0c2102f498fddcc

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7529

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ne pas secouer le produit

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5ae893d19da77450841fe0c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7530

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c247c7d32ca7f8cc5c245703

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7531

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56b89e2d90e70694952d21d5

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7596

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1abfe4ef945c0a9eb0eb7409

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7634

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Vue après révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e0ceb429cfad5420f4cfbc6

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7682

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-688a4faa9c862222d69a59c1

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7684

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INTÉRIEUR DU CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbfbae289553a95b5b61f360

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7687

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-273550eee8006a488ccf81da

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7688

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-804b14252dc2c7d4f6f234bd

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7690

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-37a5e2f528cbe28ad8ae56f7

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7691

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4dd3b6623da663695cb392b5

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7692

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5636d3e28b4add4c2d3bec38

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7693

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0b1cfe7655c16cbfbe2c38f6

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7696

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f6d8541daad4ed40f8d5e8b

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7698

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Veuillez lire la notice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-403150d3cd841b29aca017dc

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7699

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ne pas secouer le produit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a0a675182803807f9bb281e

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7700

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vérifier la date de péremption et le cachet de sécurité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36ffabcdc781c8f4ebe27018

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7701

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Attendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0943f27ec5c7579600dbdcfc

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7733

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, polysorbate 80 (E433), eau pour préparations injectables. Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a9d41d7b67d2ec9498cd3365

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7772

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Vue après révisions

Peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant une période unique allant jusqu’à 30 jours, mais sans dépasser la date de péremption initiale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b717066c5c5fc85f4229bfa1

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7821

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f91dd35acd030787ba1527e8

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7823

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

INTÉRIEUR DU CARTON

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50380c1d4316e6b297e08702

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7826

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambianteAvant de commencer à utiliser Simponi :Veuillez lire la noticeNe pas secouer le produitVérifier la date de péremption et le cachet de sécuritéAttendre 30 minutes pour permettre au produit d’atteindre la température ambiante

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0453599cc2e0dab5cd48b47c

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7827

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Avant de commencer à utiliser Simponi :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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