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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1847
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1848
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Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFIVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1849
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Tel: +44 (0) 800 035 2525Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1856
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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/Vue après révisions
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu/Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1860
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HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIAVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1861
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Hyperglycaemia and hypoglycaemiaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1867
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High blood sugar (hyperglycaemia)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1869
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Warning signs of high blood sugar:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1870
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feeling thirsty, needing to urinate more oftenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1871
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feeling tired or dry skin, reddening of the face, loss of appetiteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1872
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low blood pressure, fast heartbeatRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1873
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glucose and ketone bodies in urineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1874
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stomach pain, fast and deep breathing, feeling sleepy or passing out (becoming unconscious) may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1876
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What to do if you have high blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1877
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Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1878
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Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis. This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1880
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High blood sugar can happen if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1881
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you have not injected your insulin or not injected enough.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1882
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your insulin is not working properly – this could be because it was not stored properly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1883
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your insulin pen does not work properly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1884
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you do less exercise than usual.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1885
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∅Vue après révisions
you are under stress – such as emotional distress or excitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1886
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∅Vue après révisions
you have an injury, infection or fever or have had an operation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1887
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∅Vue après révisions
you take or have taken some other medicines, see section 2 – ‘Other medicines and Toujeo’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1889
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Low blood sugar (hypoglycaemia)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1890
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Very low blood sugar may make you pass out (unconscious), cause a heart attack or brain damage and be life-threatening. Learn to recognise the signs when your blood sugar is falling – and what to do to stop it getting worse.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1892
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Warning signs of low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1893
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The first signs may be in your body generally:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1894
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feeling sweatyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1895
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having clammy skinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1896
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feeling anxiousRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1897
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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fast or irregular heartbeat, high blood pressure, palpitationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1899
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Other signs in your brain may come slightly later:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1900
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
headache, trembling, feeling dizzyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1901
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
changes in your sightRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1902
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
feeling very hungry, feeling sick (nausea) or vomitingRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1903
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
changes in behaviour, aggression, depressionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1904
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
feeling tired or sleepy, sleeping problems, feeling restlessRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1905
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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difficulty concentrating, confusion, slowed reactions or difficulty speaking (sometimes total loss of speech)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1906
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
not being able to move (paralysis), tingling in hands or arms, feeling numb and tingling often around the mouthRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1907
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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loss of self-control, being unable to look after yourself, fits or passing out.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1910
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What to do if you have low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1911
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Do not inject insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1912
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Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink. Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks). They do not help treat low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1913
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Then eat something such as bread or pasta that will raise your blood sugar over a longer time. Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat. With Toujeo, it may take longer to recover from low blood sugar because it is longacting.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1914
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If the low blood sugar comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1915
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∅Vue après révisions
Speak to a doctor straight away if you are not able to control the low blood sugar - or if it comes back.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1917
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What other people should do if you have low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1918
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Tell your relatives, friends and close colleagues to get medical help straight away if you are not able to swallow or if you pass out (become unconscious).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1919
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You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar). These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1920
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You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1922
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Low blood sugar can happen if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1923
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you inject too much insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1924
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you miss meals or eat late.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1925
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you do not eat enough, or eat food containing less sugar than normal – artificial sweeteners are not sugars.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1926
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you drink alcohol – especially when you have not eaten much.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1927
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you are sick (vomit) or have diarrhoea.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1928
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you do more exercise than usual or a different type of physical activity.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1929
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∅Vue après révisions
you are recovering from an injury, operation or other stress.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1930
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you are recovering from an illness or from fever.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1931
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you take or have taken some other medicines, see section 2 – ‘Other medicines and Toujeo’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1933
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Low blood sugar is more likely to happen if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1934
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you have just started insulin treatment or changed to another insulin – if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1935
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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your blood sugar levels are almost normal or are unstable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1936
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
you change the area of body where you inject insulin, for example from the thigh to the upper arm.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1937
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you have severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1939
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Signs of low blood sugar may be different, less clear or missing if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1940
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you are elderlyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1941
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you have had diabetes for a long time.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1942
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you have a nervous disease called “diabetic autonomic neuropathy”.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1943
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you have recently had too low blood sugar, for example the day before.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1944
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your low blood sugar comes on slowly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1945
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your low blood sugar is always around “normal” or your blood sugar has got much better.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1946
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∅Vue après révisions
you have recently changed from an animal insulin to a human insulin, like Toujeo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1947
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you take or have taken some other medicines, see section 2, ‘Other medicines and Toujeo’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1949
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In such cases, you may get very low blood sugar and even pass out before you know what is happening. Know your warning signs. You may need to test your blood sugar more often - to help you spot low blood sugar. If you find it difficult to spot your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1952
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Hyperglycaemia (high blood sugar levels)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1954
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If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1956
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Reasons why hyperglycaemia may happen:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1957
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Examples include:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1958
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You have not injected your insulin or not injected enough.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1959
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Your insulin has become less effective – for example because it was not stored properly.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1960
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Your insulin pen does not work properly.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1961
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You are doing less exercise than usual.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1962
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You are under stress – such as emotional distress or excitement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1963
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You have an injury, infection or fever or have had an operation.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1964
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You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Toujeo").Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1966
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Warning signs of hyperglycaemiaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1967
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Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine. Stomach pain, fast and deep breathing, feeling sleepy or passing out (becoming unconscious) may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1969
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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What to do if you experience hyperglycaemiaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1970
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1971
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis. This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1973
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Hypoglycaemia (low blood sugar levels)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1975
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious). Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be lifethreatening. You should learn to recognise the signs when your blood sugar is falling – so you can take action to stop it getting worse.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1977
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Reasons why hypoglycaemia may happen:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1978
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Examples include:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1979
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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You inject too much insulin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1980
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You miss meals or delay them.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1981
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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You do not eat enough, or eat food containing less sugar (carbohydrate) than normal – artificial sweeteners are not carbohydrates.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1982
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
You drink alcohol – especially when you have not eaten much.Vue après révisions
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