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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2432
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Sympathomimetic medicines such as epinephrine (adrenaline), salbutamol and terbutaline – for asthma.Vue après révisions
sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol and terbutaline – for asthma.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2435
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Betablockers or clonidine – for high blood pressure.Vue après révisions
betablockers or clonidine – for high blood pressure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2436
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Lithium salts – for mental health problems.Vue après révisions
lithium salts – for mental health problems.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2439
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Beta-blockers like other “Sympatholytic medicines” (such as clonidine, guanethidine, reserpine – for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia). It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.Vue après révisions
Beta-blockers like other “Sympatholytic medicines” (such as clonidine, guanethidine , reserpine– for high blood pressure) can hide or stop the signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia) or may make it harder to recognise warning signs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2441
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Pioglitazone used together with insulinVue après révisions
PioglitazoneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2442
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Some patients with longstanding type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure. IfVue après révisions
Some patients with longstanding type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2443
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema). Inform your doctor as soon as possible.Vue après révisions
Tell your doctor straight away if you have signs of heart failure – such as feeling unusually short of breath, rapid weight gain or localised swelling.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2445
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.Vue après révisions
If any of the above apply to you, or you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2448
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol. You should check your blood sugar level more than usual.Vue après révisions
Your blood sugar level may rise or fall if you drink alcohol – you will need to check your blood sugar level more often than usual.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2451
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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If you are pregnant or breastfeeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth. For the health of your baby, it is particularly important to carefully control your diabetes and to prevent hypoglycaemia.Vue après révisions
If you are pregnant or breastfeeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using this medicine:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2452
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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If you are breastfeeding, talk to your doctor, as your insulin doses andVue après révisions
you may need to change your insulin dose during pregnancy and after giving birth, or both insulin dose and diet during breast-feedingRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2453
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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your diet might need to be changed.Vue après révisions
to protect your baby it is very important to control your diabetes and prevent low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2456
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive and use tools or machines. Your concentration may be affected. This could be dangerous to yourself and others.Vue après révisions
Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive, use tools or machines. Your concentration may be affected. This could be dangerous to yourself and others. Ask your doctor, pharmacist or nurse whether you can drive, use tools or machines if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2458
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Vue avant révisions
Ask your doctor whether you can drive if:Vue après révisions
youRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2459
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Your blood sugar is often too low.Vue après révisions
often get low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2460
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You find it hard to recognise when your blood sugar is too low.Vue après révisions
you find it hard to recognise your low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2462
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Important information about some of the ingredients of ToujeoVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2463
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∅Vue après révisions
Toujeo contains sodiumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2464
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This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose. This means it is essentially ‘sodium-free’Vue après révisions
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, that is to say essentially ‘sodium-free’Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2471
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Although Toujeo contains the same active substance as insulin glargine 100 units/ml, these medicines are not interchangeable. The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. Please, consult your doctor for further information.Vue après révisions
Toujeo and insulin glargine 100 units/ml are not interchangeable, even though they contain same active substance. The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. Talk to your doctor for further information.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2475
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The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected. Do not make any dose recalculation.Vue après révisions
dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected and no dose re-calculation is required.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2477
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Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2478
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HowVue après révisions
Your doctor will decide:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2479
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much Toujeo you need each day and at what time.Vue après révisions
how much Toujeo you need each day and at what timeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2480
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When to check your blood sugar level and if you need to carry out urine tests.Vue après révisions
when to check your blood sugar level and if you need to carry out urine testsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2481
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When you may need a higher or lower dose.Vue après révisions
when you may need a higher or lower dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2482
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These are based on your life-style, your blood sugar (glucose) tests and your insulin use in the past.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2484
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∅Vue après révisions
Talk to your doctor as you may need a lower dose if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2485
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you are 65 years or olderRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2486
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
you have kidney or liver problems.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2490
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you use more than one insulin always ensure you use the right insulin by checkingVue après révisions
Make sure you use the right type of insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2491
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
the insulin label before each injection. Medication errors due to mix-up between insulins, particularly between long-acting insulins and rapid-acting insulins have been reported.Vue après révisions
Always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups with other insulins, particularly between long-acting insulins and short-acting insulins .Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2492
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The strength is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar prefilled pen. Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.Vue après révisions
The strength “300” is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar prefilled pen. Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2494
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Many factors may affect your blood sugar level. You should know these factors so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help step it becoming too high or too low. See the box at the end of this leaflet for more information.Vue après révisions
Many factors may affect your blood sugar level – learn what these are and what to do if your blood sugar level changes. This will help stop it becoming too high or too low. See ‘hyperglycaemia and hypoglycaemia’ at the end of this leaflet for more information.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2496
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Flexibility in time of administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2497
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
When to use ToujeoRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2499
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When needed, you can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.Vue après révisions
You can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2501
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Use in elderly patients (65 years and over)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2502
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2504
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have kidney or liver problemsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2505
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have kidney or liver problems, talk to your doctor as you may need a lower dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2508
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Read the Instructions for Use that come with this package leaflet.Vue après révisions
Read the instructions for use that come with this package leaflet.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2509
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.Vue après révisions
If you do not follow all the instructions, you may get too much or too little insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2513
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Toujeo is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).Vue après révisions
Inject Toujeo under the skin. This is called ‘subcutaneous use’ or ‘SC’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2515
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Change the place within the area you inject each day. This will reduce the risk of skin shrinking or thickening (for more information, see “Other side effects” in section 4).Vue après révisions
Change the place within the area where you inject each day – to reduce the risk of skin shrinking or thickening (see section 4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2517
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
To prevent the possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2519
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Always attach a new sterile needle before each injection. Never reuse needles. If you reuse a needle this increases the risk of it becoming blocked and of you getting too much or too little insulin.Vue après révisions
Always use a new sterile needle for each injection – to reduce the risk of infection and blocked needles which can lead to you getting too much or too little insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2521
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.Vue après révisions
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as instructed by your pharmacist.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2522
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not share your insulin pen with anyone else, even when the needle is changed – to prevent spreading disease.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2523
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use ToujeoVue après révisions
Do not use a syringe to remove Toujeo from your pen – to avoid potential overdose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2526
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In a vein. This will change the way it works and may cause your blood sugar to become too low.Vue après révisions
in a vein – this changes the way it works and may cause your blood sugar to become too low.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 958e68d317ead1784b761df53174f59803bbabb77bcf31c3603b908121943aff
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2527
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In an insulin infusion pump.Vue après révisions
in an insulin infusion pump.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2528
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If there are particles in the insulin. The solution should be clear, colourless and waterlike.Vue après révisions
if there are particles in the insulin – the liquid should be clear, colourless and waterlikeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2530
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen or severe overdose can result. Please, see also section 2.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2532
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If the DoubleStar pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly orVue après révisions
Throw the pen away and use a new one if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2533
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:Vue après révisions
you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2534
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Throw the pen away and use a new one.Vue après révisions
the pen is damaged or has not been stored correctly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2535
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have problem with your pen.Vue après révisions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure your pen is working properly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2538
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low. Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low. If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.Vue après révisions
If you use too much of this medicine, your blood sugar level may get too low – see ‘low blood sugar’ at the end of this leaflet for advice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2541
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When needed, Toujeo can be injected up to 3 hours before or after the time you usually inject it.Vue après révisions
If you forget a dose, inject the missed dose within 3 hours of the time you usually inject it.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2543
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have missed a dose of Toujeo or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia):Vue après révisions
If you remember when more than 3 hours have passed, do not inject the missed dose – check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time the next day.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2545
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.Vue après révisions
If you miss a dose of Toujeo or if you have not injected enough insulin, your blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2546
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For information on the treatment of hyperglycaemia, see the box at the end of this leaflet.Vue après révisions
level may get too high – see ‘high blood sugar (hyperglycaemia)’ at the end of this leaflet for advice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2549
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not stop using this medicine without talking to your doctor. If you do, it could lead to very high blood sugar and a buildup of acid in the blood (ketoacidosis).Vue après révisions
Do not stop using this medicine without talking to your doctor. If you stop using this medicine, this could lead to very high blood sugar and a buildup of acid in the blood called ‘ketoacidosis’, see ‘high blood sugar’ at the end of this leaflet for advice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2558
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you notice signs ofVue après révisions
Serious side effectsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2559
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).Vue après révisions
Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away if you notice any of theRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2560
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hypoglycaemia can be very serious and is very common with insulin treatment (mayVue après révisions
following serious side effects – you may need urgent medical treatment:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2562
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
affect more than 1 in 10 people).Vue après révisions
Low blood sugar (hypoglycaemia) – very common: may affect more than 1 in 10 peopleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2563
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2564
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).Vue après révisions
If your blood sugar falls too much, you may pass out.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2566
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For more information, see the box at the end of this leaflet.Vue après révisions
If you have signs of low blood sugar, try to increase your blood sugar level straight away. See advice in ‘low blood sugar’ at the end of this leaflet.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2568
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may includeVue après révisions
The signs of severe allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people) may include:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2569
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
feeling short of breathRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2570
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
swelling of the skin or mouthRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2571
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath,Vue après révisions
rash and itching all over the bodyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2572
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heartbeat and sweating. SevereVue après révisions
feeling faint with fast heartbeat and sweating.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2573
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
allergic reactions may become lifethreatening. Tell a doctor straight away if you notice signs of a severe allergic reaction.Vue après révisions
Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away as severe allergic reactions may become lifethreatening.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2578
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Skin changes at the injection site:Vue après révisions
Skin changes where the injection is givenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2579
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If you inject insulin too often at the same place, the skin may either shrinkVue après révisions
If you inject insulin too often at the same place, the skin may change which include:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2580
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(lipoatrophy) (may affect up to 1 in 100 people) or thickenVue après révisions
skin shrinking (lipoatrophy) (may affect up to 1 in 100 people)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2581
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(lipohypertrophy) (may affect up to 1 in 10 people). LumpsVue après révisions
skin thickening (lipohypertrophy) (may affect up to 1 in 10 people)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2582
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under the skin may also be caused by build-up of a protein called amyloid (cutaneous amyloidosis; how often this occurs is not known). The insulin may not work very well if you inject into lumpy areas. Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.Vue après révisions
lumps under the skin may also be caused by build-up of a protein called amyloid (cutaneous amyloidosis; how often this occurs is not known). The insulin may not work very well if you inject into a lumpy area.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2583
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Change the area where the injection is given regularly to prevent skin changes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2586
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Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. This can spread around the injection site. Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.Vue après révisions
skin and allergic reactions where the injection is given, The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. This can spread around the injection site. Most minor reactions to insulins usually disappear within a few days to a few weeks.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:30:06Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2589
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Eye reactions: A big change in your blood sugar control (getting better or worse) can disturb your vision. If you have an eye disorder related to diabetes called “proliferative retinopathy”, very low blood sugar attack may cause temporary loss of vision.Vue après révisions
eye problems – a large change in your blood sugar control, getting better or worse, can disturb your vision. If you have a diabetic eye disorder called “proliferative retinopathy”, very low blood sugar attack may cause temporary loss of vision.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2590
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Swelling in the calves and ankles, caused by temporary buildup of water in the body.Vue après révisions
swelling in the calves and ankles – due to your body keeping more water than it should.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2593
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Changes in taste (dysgeusia).Vue après révisions
changes in taste (dysgeusia).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2594
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Muscular pain (myalgia).Vue après révisions
muscular pain (myalgia).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2609
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Store in a refrigerator (2°C-8°C).Vue après révisions
Store in a refrigerator, 2°C - 8°C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2614
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Do not store the pen in a refrigerator. The pen may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light. Discard the pen after this time period. Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day. Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.Vue après révisions
Do not store the pen in a refrigerator.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2615
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∅Vue après révisions
The pen may be stored for up to 6 weeks at room temperature - below 30°C and away from direct heat or direct light. Discard the pen after this time period.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2616
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Do not leave your insulin in a car on a very warm or cold day.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2617
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Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2619
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Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.Vue après révisions
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer used. These measures will help protect the environment.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2626
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The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, water for injections, and sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Toujeo”) and hydrochloric acid (for pH adjustment).Vue après révisions
The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, water for injections, and sodium hydroxide (see section 2 ‘ Toujeo contains sodium’) and hydrochloric acid (for pH adjustment).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2664
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Sanofisanofi A/SVue après révisions
Sanofi A/SRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2727
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Vistor hf.Vue après révisions
Vistor ehf.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2755
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFIVue après révisions
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Tel: +44 (0) 800 035 2525Vue après révisions
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