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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2764
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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2769
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HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIAVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2770
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Hyperglycaemia and hypoglycaemiaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2776
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High blood sugar (hyperglycaemia)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2778
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Warning signs of high blood sugar:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2779
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feeling thirsty, needing to urinate more oftenRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2780
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feeling tired or dry skin, reddening of the face, loss of appetiteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2781
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low blood pressure, fast heartbeatRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2782
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glucose and ketone bodies in urineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2783
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stomach pain, fast and deep breathing, feeling sleepy or passing out (becoming unconscious) may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2785
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What to do if you have high blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2786
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Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2787
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Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis. This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2789
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High blood sugar can happen if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2790
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you have not injected your insulin or not injected enough.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2791
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your insulin is not working properly – this could be because it was not stored properly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2792
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your insulin pen does not work properly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2793
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you do less exercise than usual.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2794
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you are under stress – such as emotional distress or excitement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2795
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you have an injury, infection or fever or have had an operation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2796
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you take or have taken some other medicines, see section 2 – ‘Other medicines and Toujeo’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2798
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Low blood sugar (hypoglycaemia)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2799
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Very low blood sugar may make you pass out (unconscious), cause heart attack or brain damage and be life-threatening. Learn to recognise the signs when your blood sugar is falling – and what to do to stop it getting worse.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2801
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Warning signs of low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2802
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The first signs may be in your body generally:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2803
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feeling sweatyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2804
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having clammy skinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2805
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feeling anxiousRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2806
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fast or irregular heartbeat, high blood pressure, palpitationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2808
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Other signs in your brain may come slightly later:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2809
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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headache, trembling, feeling dizzyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2810
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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changes in your sightRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2811
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
feeling very hungry, feeling sick (nausea) or vomitingRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2812
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
changes in behaviour, aggression, depressionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2813
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
feeling tired or sleepy, sleeping problems, feeling restlessRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2814
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
difficulty concentrating, confusion, slowed reactions or difficulty speaking (sometimes total loss of speech)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2815
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
not being able to move (paralysis), tingling in hands or arms, feeling numb and tingling often around the mouthRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2816
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
loss of self-control, being unable to look after yourself, fits or passing out.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2819
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
What to do if you have low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2820
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Do not inject insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2821
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Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink. Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks). They do not help treat low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2822
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Then eat something such as bread or pasta that will raise your blood sugar over a longer time. Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat. With Toujeo, it may take longer to recover from low blood sugar because it is longacting.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2823
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∅Vue après révisions
If the low blood sugar comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2824
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Speak to a doctor straight away if you are not able to control the low blood sugar - or if it comes back.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2826
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What other people should do if you have low blood sugarRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2827
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∅Vue après révisions
Tell your relatives, friends and close colleagues to get medical help straight away if you are not able to swallow or if you pass out (become unconscious).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2828
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∅Vue après révisions
You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar). These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2829
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∅Vue après révisions
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2831
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∅Vue après révisions
Low blood sugar can happen if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2832
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
you inject too much insulin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2833
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
you miss meals or eat late.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2834
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
you do not eat enough, or eat food containing less sugar than normal – artificial sweeteners are not sugars.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2835
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∅Vue après révisions
you drink alcohol – especially when you have not eaten much.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2836
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∅Vue après révisions
you are sick (vomit) or have diarrhoea.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2837
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you do more exercise than usual or a different type of physical activity.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2838
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you are recovering from an injury, operation or other stress.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2839
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∅Vue après révisions
you are recovering from an illness or from fever.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2840
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you take or have taken some other medicines, see section 2 – ‘Other medicines and Toujeo’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2842
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Low blood sugar is more likely to happen if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2843
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you have just started insulin treatment or changed to another insulin – if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2844
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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your blood sugar levels are almost normal or are unstable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2845
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you change the area of body where you inject insulin, for example from the thigh to the upper arm.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2846
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you have severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2848
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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Signs of low blood sugar may be different, less clear or missing if:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2849
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you are elderly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2850
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you have had diabetes for a long time.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2851
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you have a nervous disease called “diabetic autonomic neuropathy”.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2852
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
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you have recently had too low blood sugar, for example the day before.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2853
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your low blood sugar comes on slowly.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2854
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∅Vue après révisions
your low blood sugar is always around “normal” or your blood sugar has got much better.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2855
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you have recently changed from an animal insulin to a human insulin, like Toujeo.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2856
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you take or have taken some other medicines, see section 2, ‘Other medicines and Toujeo’.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2858
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In such cases, you may get very low blood sugar and even pass out before you know what is happening. Know your warning signs. You may need to test your blood sugar more often - to help you spot low blood sugar. If you find it difficult to spot your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by low blood sugar.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2860
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HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIAVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2862
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If you take insulin, you should always carry the following things with you:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2863
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Sugar (at least 20 grams).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2864
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Information so that others know you have diabetes.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2866
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Hyperglycaemia (high blood sugar levels)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2868
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If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2870
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Reasons why hyperglycaemia may happen:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2871
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Examples include:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2872
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You have not injected your insulin or not injected enough.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2873
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Your insulin has become less effective – for example because it was not stored properly.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2874
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Your insulin pen does not work properly.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2875
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You are doing less exercise than usual.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2876
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You are under stress – such as emotional distress or excitement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2877
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You have an injury, infection or fever or have had an operation.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2878
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You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Toujeo").Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2880
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Warning signs of hyperglycaemiaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2881
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Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine. Stomach pain, fast and deep breathing, feeling sleepy or passing out (becoming unconscious) may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2883
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What to do if you experience hyperglycaemiaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2884
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Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2885
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Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis. This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2888
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Hypoglycaemia (low blood sugar levels)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2890
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If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious). Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be lifethreatening. You should learn to recognise the signs when your blood sugar is falling – so you can take action to stop it getting worse.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2892
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Reasons why hypoglycaemia may happen:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2893
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Examples include:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2894
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You inject too much insulin.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2895
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You miss meals or delay them.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2896
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You do not eat enough, or eat food containing less sugar (carbohydrate) than normal – artificial sweeteners are not carbohydrates.Vue après révisions
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