Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2025-11-27. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1335
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uplizna est administré par goutte-à-goutte (perfusion) dans une veine, sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de TSNMO.Vue après révisions
Uplizna est administré par goutteàgoutte (perfusion) dans une veine, sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de votre maladie.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-91b36a342f6c90a89c06a208
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1365
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
un nombre de lymphocytes (une forme de globules blancs) inférieur à la normale dans le sang (lymphopénie)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7d4ba0906794c01aa6499ee4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1366
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
réaction à la perfusion d'Uplizna (voir les réactions liées à la perfusion cidessus)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2173bb7015e660cfd9a85d2a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1370
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nombre de globules blancs dans le sang inférieur à la normale, survenant parfois 4 semaines ou plus après la dernière dose d'UpliznaVue après révisions
nombre de neutrophiles (une forme de globules blancs) dans le sang inférieur à la normale, survenant parfois 4 semaines ou plus après la dernière dose d'Uplizna (neutropénie, neutropénie d'apparition tardive)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-35c174cf00fcb8341e2c4314
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1375
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réaction à la perfusion d'Uplizna (voir les réactions liées à la perfusion ci-dessus)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d10b051de51dee5ca42472dd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1376
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
douleurs musculaires (myalgie)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d336305126d6525e1cc3dd8e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1377
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
fièvre (pyrexie)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e98585cde7c121ad719fb707
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1518
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e80cb10abda0ac17c31fab74
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1549
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.Vue après révisions
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a6c208237ca081182942ce8
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 1606
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ANNEXE IVRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9648ce0f6aae76b320bb8ce1
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 1608
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CONCLUSIONS RELATIVES A LA DEMANDE D’UN AN DE PROTECTION DE LA MISE SUR LE MARCHE, PRESENTEES PAR L’AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ad39fa4eeb867c7ffc843397
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 1611
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conclusions présentées par l’Agence Européenne des Médicaments relatives à:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb951feca6f54b7721355a97
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 1614
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Période d’un an de protection de l’autorisation de mise sur le marchéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0b94046731536abfde186cda
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 1616
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Le CHMP a examiné les données soumises par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, compte tenu des dispositions de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) n° 726/2004, et estime que la nouvelle indication thérapeutique apporte un bénéfice clinique significatif par rapport aux thérapeutiques existantes, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:29:53Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fdcad64e4130a5cab6d12eb2ae37e0c3ca0c811f827d999a8cd90e40ff43267b
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9ff52c254a03d80a06984fb4
Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 48
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate)Vue après révisions
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f52de668d38e80d077b5248b
Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 57
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-86e39a35bca7a94dab85a467
Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 59
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) who are anti-aquaporin4 immunoglobulin G (AQP4IgG) seropositive (see section 5.1).Vue après révisions
Uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with NMOSD who are antiaquaporin4 immunoglobulin G (AQP4IgG) seropositive (see section 5.1).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-256e1ed8b85a4c5829db3c7e
Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 61
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Immunoglobulin G4-related disease (IgG4RD)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-538587e86bfc69bc36f1f2f7
Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 63
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Uplizna is indicated for the treatment of adult patients with active IgG4RD (see section 5.1).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2c5c035fa49c9e01d2fe1a8d
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 67
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of NMOSD and with access to appropriate medical support to manage potential severe reactions such as serious infusion-related reactions.Vue après révisions
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of NMOSD or IgG4RD and with access to appropriate medical support to manage potential severe reactions such as serious infusion-related reactions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8abac734e8421648ff4a3ff0
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 93
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Based upon the chronic nature of IgG4RD, treatment beyond 52 weeks should be guided by disease activity, physician discretion, and patient choice.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-43f0bb09e8e046df42fb723b
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 105
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Premedication with a corticosteroid (e.g. methylprednisolone 80125 mg intravenous or equivalent) should be administered approximately 30 minutes prior to each inebilizumab infusion; and an antihistamine (e.g. diphenhydramine 2550 mg orally or equivalent) and an anti-pyretic (e.g. paracetamol 500650 mg orally or equivalent) approximately 3060 minutes prior to each inebilizumab infusion (see section 4.4).Vue après révisions
Premedication with a corticosteroid (e.g., methylprednisolone 80125 mg intravenous or equivalent) should be administered approximately 30 minutes prior to each inebilizumab infusion; and an antihistamine (e.g., diphenhydramine 2550 mg orally or equivalent) and an anti-pyretic (e.g., paracetamol 500650 mg orally or equivalent) approximately 3060 minutes prior to each inebilizumab infusion (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-28f853577c29524cf4877275
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 111
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Inebilizumab has been administered to 6 elderly patients (≥ 65 years of age) in clinical studies. Based on the limited data available, no dose adjustment is considered necessary in patients over 65 years old (see section 5.2).Vue après révisions
Inebilizumab has been administered to 42 elderly patients (≥ 65 years of age) in clinical studies. Based on the data available, no dose adjustment is considered necessary in patients over 65 years old (see section 5.2).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c0ebffc6da454f9a3a4937c6
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 127
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The prepared solution should be administered intravenously via an infusion pump at an increasing rate to completion (approximately 90 minutes) through an intravenous line containing a sterile, low proteinbinding 0.2 or 0.22 micron in-line filter according to the schedule in Table 1.Vue après révisions
The prepared solution should be administered intravenously via an infusion pump at an increasing rate to completion (approximately 90 minutes) through an intravenous line containing a sterile, low proteinbinding 0.2 or 0.22 micron in-line filter according to the schedule in table 1.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3b2c51e979468ac1654b70ed
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 153
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Instructions for patients at the time of prescribingRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-32cf4caf325f6e84ed9482e3
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 155
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Patients treated with Uplizna should be given a patient card which includes information that inebilizumab treatment may increase the risk of infections, including serious infections, viral reactivation, opportunistic infections, and progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), and how to seek early medical care in case of signs and symptoms of infection and PML.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-500191da50ad501db89183fe
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 163
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Inebilizumab can cause infusion-related reactions and hypersensitivity reactions, which can include headache, nausea, somnolence, dyspnoea, fever, myalgia, rash, or other symptoms. Infusion-related reactions were most common with the first infusion, but were observed during subsequent infusions. Although rare, serious infusion reactions did occur in clinical trials of inebilizumab (see section 4.8).Vue après révisions
Inebilizumab can cause infusion-related reactions and hypersensitivity reactions, which can include headache, nausea, somnolence, dyspnoea, fever, myalgia, rash, palpitations or other symptoms. Infusion-related reactions were most common with the first infusion but were also observed during subsequent infusions. Although rare, serious infusion reactions did occur in clinical trials of inebilizumab (see section 4.8).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-756795e180f2163b16678817
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 167
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Premedication with a corticosteroid (e.g., methylprednisolone 80125 mg intravenous or equivalent), an antihistamine (e.g., diphenhydramine 2550 mg orally or equivalent), and an antipyretic (e.g., paracetamol 500650 mg orally or equivalent) should be administered (see section 4.2). A 2week course of oral corticosteroids (plus a 1week taper) was administered at the start of inebilizumab treatment in the pivotal study (see section 5.1).Vue après révisions
Premedication with a corticosteroid (e.g., methylprednisolone 80125 mg intravenous or equivalent), an antihistamine (e.g., diphenhydramine 2550 mg orally or equivalent), and an antipyretic (e.g., paracetamol 500650 mg orally or equivalent) should be administered (see section 4.2).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4822399aac9d3ad05a226f16
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 181
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A recent (i.e. within 6 months) complete blood cell count including differentials and immunoglobulins should be obtained before initiation of inebilizumab. Assessments of CBC including differentials and immunoglobulins are also recommended periodically during treatment and after discontinuation of treatment until Bcell repletion. Prior to every infusion of inebilizumab, it should be determined whether there is a clinically significant infection. In case of infection, infusion of inebilizumab should be delayed until the infection resolves. Patients should be instructed to promptly report symptoms of infection to their physician. Treatment discontinuation should be considered if a patient develops a serious opportunistic infection or recurrent infections if Ig levels indicate immune compromise.Vue après révisions
A recent (i.e. within 6 months) complete blood cell count (CBC) including differentials and immunoglobulins should be obtained before initiation of inebilizumab. Assessments of CBC including differentials and immunoglobulins are also recommended periodically during treatment and after discontinuation of treatment until Bcell repletion. Prior to every infusion of inebilizumab, it should be determined whether there is a clinically significant infection. In case of infection, infusion of inebilizumab should be delayed until the infection resolves. Patients should be instructed to promptly report symptoms of infection to their physician. Treatment discontinuation should be considered if a patient develops a serious opportunistic infection or recurrent infections if Ig levels indicate immune compromise.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d5552b9c3a508e5f1ba9fdce
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 183
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The most common infections reported by inebilizumab-treated NMOSD patients across the randomised controlled period (RCP) and the openlabel period (OLP) included urinary tract infection (26.2%), nasopharyngitis (20.9%), upper respiratory tract infection (15.6%), influenza (8.9%), and bronchitis (6.7%).Vue après révisions
The most common infections reported by inebilizumab-treated NMOSD patients across the randomised controlled period (RCP) and the openlabel period (OLP) included urinary tract infection (26.2%), nasopharyngitis (20.9%), upper respiratory tract infection (15.6%), influenza (8.9%), and bronchitis (6.7%). In the IgG4RD RCP and OLP, the most common infections reported by inebilizumab-treated patients were upper respiratory tract infection (10.7%), nasopharyngitis (9.8%), urinary tract infection (8.9%), and influenza (6.3%).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-592b5d893ab6dde80b5857dd
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 201
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In inebilizumab clinical trials, one subject died following the development of new brain lesions for which a definitive diagnosis could not be established. However, the differential diagnosis included atypical NMOSD attack, PML, or acute disseminated encephalomyelitis.Vue après révisions
No confirmed cases of PML were identified in inebilizumab clinical trials. In inebilizumab clinical trials, one subject (NMOSD trial) died following the development of new brain lesions for which a definitive diagnosis could not be established. However, the differential diagnosis included atypical NMOSD attack, PML, or acute disseminated encephalomyelitis.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3598e4413e84dd4a8ac04521
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 203
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Physicians should be vigilant for clinical symptoms or Magnetic Resonance Imaging (MRI) findings that may be suggestive of PML. MRI findings may be apparent before clinical signs or symptoms. Typical symptoms associated with PML are diverse, progress over days to weeks, and include progressive weakness on one side of the body or clumsiness of limbs, disturbance of vision, and changes in thinking, memory, and orientation leading to confusion and personality changes.Vue après révisions
Physicians should be vigilant for clinical symptoms or magnetic resonance imaging (MRI) findings that may be suggestive of PML. MRI findings may be apparent before clinical signs or symptoms. Typical symptoms associated with PML are diverse, progress over days to weeks, and include progressive weakness on one side of the body or clumsiness of limbs, disturbance of vision, and changes in thinking, memory, and orientation leading to confusion and personality changes.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1895bd4e4978f89872d9d682
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 209
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Cases of late onset of neutropenia have been reported (see section 4.8). Although some cases were Grade 3, the majority of cases were Grade 1 or 2. Cases of late onset of neutropenia have been reported at least 4 weeks after the latest infusion of inebilizumab. In patients with signs and symptoms of infection, measurement of blood neutrophils is recommended.Vue après révisions
Cases of late onset of neutropenia have been reported (see section 4.8). Although some cases were grade 3, the majority of cases were grade 1 or 2. Cases of late onset of neutropenia have been reported at least 4 weeks after the latest infusion of inebilizumab. In patients with signs and symptoms of infection, measurement of blood neutrophils is recommended.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d50b24111947c38b4895fef0
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 227
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The time to Bcell repletion following administration of inebilizumab is not known. B-cell depletion below the lower limit of normal was maintained in 94% of patients for at least 6 months following treatment.Vue après révisions
The time to B-cell repletion following administration of inebilizumab is not known (see section 5.1).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2a241a4dda3aa74b57895fa8
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 235
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy. On the basis of limited experience with inebilizumab in NMOSD (see section 4.8), the current data do not seem to suggest any increased risk of malignancy. However, the possible risk for the development of solid tumours cannot be excluded at this time.Vue après révisions
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy. On the basis of limited experience with inebilizumab in NMOSD and IgG4RD (see section 4.8), the current data do not seem to suggest any increased risk of malignancy. However, the possible risk for the development of solid tumours cannot be excluded at this time.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4ec5c2cb401cfbef64dc5c54
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 253
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Inebilizumab has been tested, and is intended to be used, as monotherapy for this indication. No data are available on the safety or efficacy of combining inebilizumab with other immunosuppressants. In the pivotal study, a 2week course of oral corticosteroids (plus a 1week taper) was given to all subjects following the first administration of inebilizumab.Vue après révisions
No data are available on the safety or efficacy of combining inebilizumab with other immunosuppressants. In the pivotal NMOSD study, during the RCP, a 2week course of oral corticosteroids (plus a 1week taper) was given to all subjects following the first administration of inebilizumab. In the pivotal IgG4RD study, during the RCP, subjects were at a uniform dose of glucocorticoids (GCs) at the time of initiation of inebilizumab and then began a prespecified taper to discontinuation at the end of 8 weeks (see section 5.1).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7cb53ef4edc7e5c87b97dd1a
Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 273
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In case of exposure during pregnancy, depletion of B cells may be expected in newborns due to the pharmacological properties of the product and findings from animal studies (see section 5.3). The potential duration of Bcell depletion in infants exposed to inebilizumab in utero, and the impact of Bcell depletion on the safety and effectiveness of vaccines, are unknown (see sections 4.4 and 5.1). Consequently, newborns should be monitored for Bcell depletion and vaccinations with live virus vaccines, such as Bacillus CalmetteGuérin (BCG) vaccine, should be postponed until the infant’s Bcell count has recovered (see section 4.4).Vue après révisions
In case of exposure during pregnancy, depletion of B cells may be expected in newborns due to the pharmacological properties of the product and findings from animal studies (see section 5.3). Bcell levels in infants following maternal exposure to inebilizumab have not been studied in clinical trials. The potential duration of Bcell depletion in infants exposed to inebilizumab in utero, and the impact of Bcell depletion on the safety and effectiveness of vaccines, are unknown (see sections 4.4 and 5.1). Consequently, newborns should be monitored for Bcell depletion and vaccinations with live virus vaccines, such as Bacillus CalmetteGuérin (BCG) vaccine, should be postponed until the infant’s Bcell count has recovered (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-97021138e1d901507ce1a9f9
Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 278
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Consequently, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period. Afterwards, Uplizna could be used during breast feeding if clinically needed. However, if the patient was treated with Uplizna up to the last few months of pregnancy, breast feeding can be started immediately after birth.Vue après révisions
Consequently, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period. Afterwards, Uplizna could be used during breast-feeding if clinically needed. However, if the patient was treated with Uplizna up to the last few months of pregnancy, breast-feeding can be started immediately after birth.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c4459436af65ac30398f56a9
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 292
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The most frequently reported adverse reactions by inebilizumabtreated patients were urinary tract infection (26.2%), nasopharyngitis (20.9%), upper respiratory tract infection (15.6%), arthralgia (17.3%), and back pain (13.8%) across both the RCP and OLP.Vue après révisions
The most frequently reported adverse reactions by inebilizumabtreated patients were urinary tract infection (26.2%), nasopharyngitis (20.9%), upper respiratory tract infection (15.6%), arthralgia (17.3%), back pain (13.8%), and lymphopenia (10.7%) across both the randomised controlled period (RCP) and open-label period (OLP).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d9c907cec1d0494d85c165df
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 298
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adverse reactions reported in the clinical trial of inebilizumab in NMOSD are listed in Table 2 according to the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Vue après révisions
Adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing experience following treatment with inebilizumab are listed in table 2 according to the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b94481fa641c51924f2808f5
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 300
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 2. Adverse reactionsVue après révisions
Table 2. Adverse reactions reported in inebilizumab clinical trials, including patients with NMOSD and IgG4-RD as well as from post-marketing experienceRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8c743ed3d2cfa89a9f9d5144
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 302
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MedDRA system organ classRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-703d80f2b743ae1fe2551a44
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 303
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Very commonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-193af31741fdf6379581fa7a
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 304
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
(≥ 1/10)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7b5cc0994b7c6ded6dddaffe
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 305
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2bfd962cd263cc5b25a080b0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 306
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
(≥ 1/100 to < 1/10)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c16f0f15de101d2df90ef6af
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 307
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d1b9b6ccc2143579f527948c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 308
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
(≥ 1/1 000 to < 1/100)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-51170741cda6c6d4cfb5a27e
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 309
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Infections and infestationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-738c920e2fd60cb6e837798f
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 310
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Urinary tract infection,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-73ea4e2901b23429ecf6d032
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 311
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
respiratory tract infection,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-82080904e548b0ee9e616d45
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 312
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
nasopharingitis,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3d67fbd7039d06d33edf7b3d
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 313
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
influenzaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4811ae3aef66ed5ed5f03432
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 314
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pneumonia,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-84b97bfa5e34bdabbc6d3b9e
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 315
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
cellulitis,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cad5a81cfa7d02f611594650
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 316
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
herpes zoster,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f49bd5ab2914de2b66c3ec24
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 317
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
sinusitisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6c9d55be622b7c967760a826
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 318
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Sepsis,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a5039ddf180bd48bdbf2ceea
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 319
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
subcutaneous abscess,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-abc34397f1bac4bf08a953c8
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 320
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
bronchiolitisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fcc547236633d1e981d316cc
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 321
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Blood and lymphatic system disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ac2783abf9d468147834bc80
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 322
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lymphopenia*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3dd7546d027bea612d0c9ecf
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 323
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Neutropenia,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6a7067e5afd55cae07f3bf1c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 324
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Late-on-set neutropeniaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-42c51db146fe19d3ec612e7a
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 326
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Musculoskeletal and connective tissue disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-75e1f2e36f1716303fa8cb68
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 327
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Arthralgia,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-89641a6de236c136a269164c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 328
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
back painRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-58e44f17bdeeaaf7506a56e4
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 329
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MyalgiaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1cc80bb3d46aa4e495c31bd2
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 331
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
General disorders and administration site conditionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-496378ae1fa583482642a605
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 333
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PyrexiaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e028b965d225577361bcf26
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 335
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
InvestigationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-727452770a93118e2cd80768
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 336
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Immunoglobulins decreasedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7c306309f448e8d60eb4c9be
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 339
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Injury, poisoning and procedural complicationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9fae59906624123adeb6d5b0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 340
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Infusion-related reactionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1c754d7fb60e3f0cbbff8cb3
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 343
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
* Lymphopenia includes lymphocyte count decreasedRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b66b12211e7adcb094ac9209
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 345
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MedDRA System Organ ClassVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2bd82130be5ee294dea8cf16
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 346
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adverse reactionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-519d3b188cbae60805289447
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 347
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
FrequencyVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e7ca3690a2e2cca5fc759dee
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 348
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Infections and infestationsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fe504e6957d03e7787e26910
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 349
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Urinary tract infection,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c76dcdad0cf5819a2a62216a
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 350
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
respiratory tract infection,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d4163eb2b4fe8ae55c03583d
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 351
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nasopharingitis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53c55bdb16b4e38a6170d148
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 352
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
influenzaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5913a8d4fea398bb9a217fa5
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 353
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Very CommonVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6525378ce556238f8d3da498
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 355
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pneumonia,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9d370acc7d58bfd0173311f2
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 356
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cellulitis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6f750b9e5dab227a4f981eb6
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 357
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
herpes zoster,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-54387f8a28e1f7188b366d86
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 358
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sinusitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-da82c259dae1f4f5b5c197fd
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 359
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
CommonVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb82043eae2f0548c8ed7c3d
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 361
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sepsis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9524ed8fc3e995d14c4690ab
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 362
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
subcutaneous abscess,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f5c8d06f7bddb6b3cff87d21
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 363
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bronchiolitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1c3cb5d5aa1b66db042acb50
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 364
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
UncommonVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-262a763f8908787261f004f0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 365
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Blood and lymphatic system disordersVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-edf2657d42cab276784bc4f5
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 366
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lymphopenia,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b37be7797c0967f9e029c336
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 367
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Neutropenia,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-424849cff94ab11b971a49c0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 368
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lateonset neutropeniaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1a6056c45216a7678c28974c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 369
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
CommonVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-54ddf4e4eab5e433c91c0730
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 370
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Musculoskeletal and connective tissue disordersVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53effe64f69d3336f9b6bb9e
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 371
Présentation 1 · Uplizna 100 mg concentrate for solution for infusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Arthralgia,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T17:29:49Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0db94362a185a887b81cbb54301ebcfb41d52b85a7ab3c0ed8ba9dbc344aa808
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2fb7e4d47d5ebc8f4aa7c036