Ce que l’EMA publie pour Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris
L’EMA publie une indication réglementaire pour Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-04-16
- Révision EMA du médicament : 1 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/006469- Date de mise à jour de page
- 2026-04-16
- Date de mise à jour du document
- 2026-04-16
- Numéro de révision EMA
- 1
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : comparer les médicaments liés
Comparer les médicaments liés
Comparaison documentaire uniquement : produit, statut EMA, substance, révision, date, documents, nombre de cas publics.
Medyx ne classe pas un meilleur médicament, ni l’efficacité, la sécurité, la dose ou l’équivalence thérapeutique.
Tri possible : nom · dernière mise à jour · révision · Evidence
| Produit | Statut EMA | Substance | Révision | Dernière mise à jour | Information produit | Changements suivis | Cas publics |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Authorised | Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris | 19 | 2026-06-12 | — | — | 0 |
| Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Authorised | Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris | 19 | 2026-09-03 | — | — | 0 |
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- infections par le VIHEMA · HIV Infections
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Product information · mise à jour EMA 16 avril 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Product information - tracked changes · mise à jour EMA 16 avril 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - All authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Medicine overview ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 1 et une dernière mise à jour de page au 16 avril 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000340699.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris associe plusieurs substances actives dans le jeu EMA.
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/006469- DCI / nom commun
- emtricitabine;tenofovir alafenamide
- Code ATC
- J05AR17
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antivirals for systemic use
- Titulaire d’AMM
- Viatris Limited
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanefavirenz;emtricitabine;tenofovir disoproxil
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanemtricitabine;tenofovir disoproxil
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 1
- Empreinte de la fiche publique
sha256:56f16ad99179d6ecb63752279dd5da4f71402439bade0bfa1c81a386db429535
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est emtricitabine, tenofovir alafenamide fumarate.
Où consulter le RCP de Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatris ?
Le jeu EMA indique la révision 1 et une mise à jour de page au 16 avril 2026.