Médicament · EMEA/H/C/005984

Tocilizumab STADA (previously Tofidence)

Tocilizumab STADA (previously Tofidence) est indiqué pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrite juvénile chez les populations définies par l’EMA. Sa substance active publiée est tocilizumab.

Source officielle EMA Révision 4 Mise à jour EMA 5 février 2026
Substance active
tocilizumab
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
4
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

À quoi sert Tocilizumab STADA ?

Tocilizumab STADA (previously Tofidence) est indiqué pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrite juvénile chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Tocilizumab STADA (previously Tofidence) ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Tocilizumab STADA (previously Tofidence). Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Tocilizumab STADA (previously Tofidence)
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-01-20
  6. Révision EMA du médicament : 4 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Tocilizumab STADA (previously Tofidence).

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/005984
Date de mise à jour de page
2026-02-05
Date de mise à jour du document
2026-01-20
Numéro de révision EMA
4
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : comparer les médicaments liés

Comparer les médicaments liés

Comparaison documentaire uniquement : produit, statut EMA, substance, révision, date, documents, nombre de cas publics.

Medyx ne classe pas un meilleur médicament, ni l’efficacité, la sécurité, la dose ou l’équivalence thérapeutique.

Tri possible : nom · dernière mise à jour · révision · Evidence

ProduitStatut EMASubstanceRévisionDernière mise à jourInformation produitChangements suivisCas publics
AvtozmaAuthorisedTocilizumab STADA (previously Tofidence)72026-06-30——0
RoActemraAuthorisedTocilizumab STADA (previously Tofidence)502026-08-13——0
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Tocilizumab STADA (previously Tofidence) pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA

Classification taxonomique du jeu EMA

  • polyarthrite rhumatoïdeEMA · Arthritis, Rheumatoid
  • infection par le virus de la COVID-19EMA · COVID-19 virus infection
  • arthrite juvénileEMA · Arthritis, Juvenile Rheumatoid

Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.

Indication réglementaire officielle

Rheumatoid arthritis (RA): - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (RA) in adults not previously treated with methotrexate (MTX) (monotherapy or in combination with MTX). - the treatment of moderate to severe active RA in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or tumor necrosis factor (TNF) antagonists (monotherapy or in combination with MTX). Coronavirus disease 2019 (COVID-19): the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (p JIA): the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (PJIA; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with MTX (monotherapy or in combination with MTX). Systemic juvenile idiopathic arthritis (s JIA): the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (s JIA) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids (monotherapy or in combination with MTX).

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 4 et une dernière mise à jour de page au 5 février 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000320498.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005984
DCI / nom commun
tocilizumab
Code ATC
L04AC07
Groupe pharmacothérapeutique
Immunosuppressants
Titulaire d’AMM
STADA Arzneimittel AG
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Biosimilaire

Médicaments liés

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
4
Empreinte de la fiche publique
sha256:4bcb449ce5445ebb4bf26978401361f4547940a0813f0a9f120650cbc31eccb3

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Tocilizumab STADA ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Tocilizumab STADA ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est tocilizumab.

Où consulter le RCP de Tocilizumab STADA ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Tocilizumab STADA : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Tocilizumab STADA ?

Le jeu EMA indique la révision 4 et une mise à jour de page au 5 février 2026.

Lire Tocilizumab STADA

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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