À quoi sert Avtozma ?
Avtozma est indiqué pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile et le syndrome de relargage cytokinique chez les populations définies par l’EMA.
Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Avtozma ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Avtozma. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Avtozma
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-01-26
- Révision EMA du médicament : 7 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Avtozma.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/006196- Date de mise à jour de page
- 2026-06-30
- Date de mise à jour du document
- 2026-01-26
- Numéro de révision EMA
- 7
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : comparer les médicaments liés
Comparer les médicaments liés
Comparaison documentaire uniquement : produit, statut EMA, substance, révision, date, documents, nombre de cas publics.
Medyx ne classe pas un meilleur médicament, ni l’efficacité, la sécurité, la dose ou l’équivalence thérapeutique.
Tri possible : nom · dernière mise à jour · révision · Evidence
| Produit | Statut EMA | Substance | Révision | Dernière mise à jour | Information produit | Changements suivis | Cas publics |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RoActemra | Authorised | Avtozma | 50 | 2026-08-13 | — | — | 0 |
| Tocilizumab STADA (previously Tofidence) | Authorised | Avtozma | 4 | 2026-02-05 | — | — | 0 |
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Avtozma pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- polyarthrite rhumatoïdeEMA · Arthritis, Rheumatoid
- arthrite juvénileEMA · Arthritis, Juvenile Rheumatoid
- syndrome de relargage cytokiniqueEMA · Cytokine Release Syndrome
- infection par le virus de la COVID-19EMA · COVID-19 virus infection
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (RA) in adults not previously treated with MTX. the treatment of moderate to severe active RA in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or tumour necrosis factor (TNF) antagonists. In these patients, Avtozma can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate. Avtozma has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. Avtozma is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. Avtozma is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (s JIA) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. Avtozma can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX. Avtozma in combination with methotrexate (MTX) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (p JIA; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with MTX. Avtozma can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate. Avtozma is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (CAR) T cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (CRS) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (RA) in adults not previously treated with MTX. the treatment of moderate to severe active RA in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or tumour necrosis factor (TNF) antagonists. Avtozma is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (s JIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. Avtozma is indicated for the treatment of Giant Cell Arteritis (GCA) in adult patients. Avtozma is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (s JIA) in patients 12 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids (see Section 4.2). Avtozma in combination with methotrexate (MTX) is indicated for thetreatment of juvenile idiopathic polyarthritis (p JIA; rheumatoidfactor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 12 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with MTX (see Section4.2).
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Avtozma : EPAR - Product information · mise à jour EMA 26 janvier 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Avtozma : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 24 septembre 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Avtozma : EPAR - All authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Avtozma : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Avtozma : EPAR - Medicine overview ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Avtozma : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 7 et une dernière mise à jour de page au 30 juin 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000350606.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/006196- DCI / nom commun
- tocilizumab
- Code ATC
- L04AC07
- Groupe pharmacothérapeutique
- Immunosuppressants
- Titulaire d’AMM
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- RoActemratocilizumab
- Tocilizumab STADA (previously Tofidence)tocilizumab
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 7
- Empreinte de la fiche publique
sha256:7b0959644d94b4c6efbe3a0c3503001f35c13fac89ed81aa6cab39bc87a576cd
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Avtozma ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Avtozma ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est tocilizumab.
Où consulter le RCP de Avtozma ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Avtozma : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Avtozma ?
Le jeu EMA indique la révision 7 et une mise à jour de page au 30 juin 2026.