Learn · 2 min · 21 septembre 2026

Effet indésirable : une notion réglementaire, pas une liste Medyx

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur un effet indésirable ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de un effet indésirable. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : un effet indésirable
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : anglais uniquement dans le jeu
  4. Source : ouvrir le fichier EMA
  5. Date document : non renseignée
  6. Révision EMA du médicament : n.d. — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA / sources officielles
Identifiant produit
n.d.
Date de mise à jour de page
n.d.
Date de mise à jour du document
n.d.
Numéro de révision EMA
n.d.
Ingestion du jeu
horodatage du jeu documents EMA
Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Définition

Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue à un médicament. La définition européenne figure dans la directive 2001/83/CE et dans le cadre de pharmacovigilance de l’Union.

Les listes d’effets d’un produit se trouvent dans le RCP (rubrique 4.8 en usage courant) et dans la notice. Elles relèvent de l’autorisation, pas d’une génération automatique.

Où le texte officiel le place

Le modèle européen du RCP consacre une rubrique aux effets indésirables. L’EMA publie ce texte dans le recueil Product Information, souvent avec la notice destinée au public.

Medyx n’extrait pas cette rubrique pour en faire une page « effets secondaires de [médicament] ». Si un changement de rubrique 4.8 apparaît dans Evidence, c’est une détection mécanique sourcée.

Ce que Medyx n’invente pas

Aucune liste d’effets n’est calculée à partir du nom d’un produit. Aucune fréquence n’est estimée. Aucun lien n’est fait entre une navigation et un risque individuel.

Ouvrir Stelara ou Eliquis dans le référentiel mène au document EMA, pas à une reformulation clinique.

Limite de cette page

Cette page définit un objet réglementaire. Elle n’enseigne pas à reconnaître un effet, ni à l’attribuer, ni à le déclarer. Pour le contenu d’un produit, ouvrir le RCP publié par l’autorité compétente.

Medyx sert à relier le nom du produit au document, à sa date et, le cas échéant, à un changement détecté — pas à lister des effets.

Exemples dans le référentiel

Vous cherchez les effets listés d’un médicament ?

Ouvrir le registre médicaments

Sources

Continuer

Lire une page Learn

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
Ouvrir le référentiel