Learn · 1 min · 21 septembre 2026

Pharmacovigilance : surveiller après l’autorisation

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur la pharmacovigilance ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de la pharmacovigilance. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : la pharmacovigilance
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : anglais uniquement dans le jeu
  4. Source : ouvrir le fichier EMA
  5. Date document : non renseignée
  6. Révision EMA du médicament : n.d. — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA / sources officielles
Identifiant produit
n.d.
Date de mise à jour de page
n.d.
Date de mise à jour du document
n.d.
Numéro de révision EMA
n.d.
Ingestion du jeu
horodatage du jeu documents EMA
Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Définition

La pharmacovigilance est l’activité de détection, d’évaluation, de compréhension et de prévention des effets indésirables des médicaments, après leur mise sur le marché.

Dans l’Union européenne, l’EMA coordonne le système avec les autorités nationales. En France, l’ANSM et les centres régionaux de pharmacovigilance en sont des acteurs.

Document officiel et déclaration

Un RCP mis à jour n’est pas une déclaration d’effet. Une détection Medyx dans un fichier à changements suivis n’est pas une notification de pharmacovigilance.

Ces objets restent séparés : document d’autorisation d’un côté, signalement officiel de l’autre.

Ce que Medyx n’est pas

Medyx n’est pas un canal de déclaration. Le référentiel public ne substitue ni EudraVigilance, ni le dispositif national français.

Pour déclarer un effet, il faut utiliser les dispositifs officiels du pays concerné, décrits par l’EMA et l’ANSM.

Limite de cette page

Cette page distingue des objets réglementaires. Elle n’évalue pas un risque, n’interprète pas un cas Evidence, et n’ouvre aucun formulaire de signalement.

Medyx peut montrer qu’un document a changé. Cela n’équivaut pas à une notification de pharmacovigilance.

Exemples dans le référentiel

Vous voulez distinguer document et déclaration ?

Lire la page effet indésirable

Sources

Continuer

Lire une page Learn

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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