Solution · Affaires réglementaires

Repérez les changements qui méritent une revue.

Surveillez un portefeuille de médicaments, comparez chaque nouvelle version à la précédente et remontez immédiatement au passage source qui justifie l’alerte.

Tester une comparaison de RCP
Résultat recherché

Réduire le temps passé à relire des documents stables et concentrer la validation sur les changements qui peuvent modifier une décision.

Le problème réel

Ce que le workflow doit résoudre.

  1. 01

    Les nouvelles versions arrivent sans hiérarchie claire entre modification éditoriale et changement majeur.

  2. 02

    Les équipes doivent reconstituer manuellement l’historique d’un produit, d’une section ou d’une substance.

  3. 03

    Une alerte utile doit rester défendable plusieurs semaines plus tard, avec sa source, sa version et son validateur.

Workflow cible

De la source à une décision contrôlée.

1

Surveiller

Constituez une watchlist par produit, substance, autorité ou section réglementaire.

2

Comparer

Medyx aligne les versions et classe les changements selon leur nature et leur importance.

3

Valider

Un expert accepte, corrige ou qualifie le changement depuis l’extrait source.

4

Tracer

La décision, le commentaire, la version et la preuve restent dans le journal d’audit.

Composition

Les produits mobilisés.

La solution combine seulement les briques utiles au métier. Une future couche d’accès partagera leurs objets ; aucune API publique n’est ouverte aujourd’hui.

  • Medyx Intelligence
  • Medyx Data
  • Medyx Evaluate
Preuve attendue à la fin du pilote

Un changement contrôlé avec sa citation exacte, son horodatage et l’identité du validateur.

Cadrer cette preuve
Commencer

Tester une comparaison de RCP

Le pilote commence sur un périmètre réduit, avec un critère de succès et une règle de décision définis avant la première exécution.

Demander un piloteOuvrir Explorer