Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 93
- Médicaments avec au moins un passage
- 25
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 86
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Apremilast Accordapremilast | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Avtozmatocilizumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Bylvayodevixibat | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatrisemtricitabine;tenofovir alafenamide | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Epivirlamivudine | 8 | 5 FR · 3 EN |
| Eucreasvildagliptin;metformin | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Exelonrivastigmine | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Fycompaperampanel | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Humiraadalimumab | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Iclusigponatinib | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Klisyritirbanibulin | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Lyricapregabalin | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Noxafilposaconazole | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Opuvizaflibercept | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Osenveltdenosumab | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Otulfiustekinumab | 12 | 6 FR · 6 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| RoActemratocilizumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Seffalair Spiromaxsalmeterol;fluticasone propionate | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine | 13 | 0 FR · 13 EN |
| Stelaraustekinumab | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Tepadinathiotepa | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Venclyxtovenetoclax | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Wezenlaustekinumab | 7 | 2 FR · 5 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Osenvelt · passage inspectable
Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 693
Présentation 1 · Osenvelt 120 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Une fois sorti du réfrigérateur, Osenvelt peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) jusqu'à 30 jours dans l'emballage d'origine, ne pas remettre au réfrigérateur. Il doit être utilisé dans la limite de cette période de 30 jours.Vue après révisions
Jetez Osenvelt s’il n’est pas utilisé au cours de la période unique de 63 jours en dehors du réfrigérateur ou jusqu’à la date de péremption d’origine, selon la première éventualité.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:47:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : dc7eaabd6c9a06b5d41aa4a8b497d436aef070eb74e54893adce691602be4759
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-075684ce50ff7d97348cc342
Wezenla · passage inspectable
Annexe I · rubrique 6.3 · paragraphe 646
Présentation 1 · WEZENLA 130 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Toutefois, d'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de dilution exclue le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.Vue après révisions
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne dépassent normalement pas 8 heures à une température allant jusqu’à 25°C, sauf si la dilution a été faite dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:33:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 98ed3f6ec1b7b67abb7889752d3ad5436b80b4d025384c0cf0266ec36ca6e462
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0d42bd8978081ddb680024fe