Rubriques RCP · Medyx Data

Rubrique 8 du RCP : Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

Révisions documentaires EMA regroupées par rubrique : médicaments, langues, textes avant/après et sources exactes.

Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.

La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.

Extraction documentaire · revue médicale en attente

Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON

Paragraphes modifiés repérés en annexe I
283
Médicaments avec au moins un passage
23
Paires de textes distinctes par médicament et langue
282

Ce que cette page rassemble

Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.

Retrouver un médicament dans cette rubrique

Le lien ouvre un passage de cette rubrique, sur sa page de pagination exacte.
Médicament et passage sourceObservationsLangues
Abraxanepaclitaxel21 FR · 1 EN
Avtozmatocilizumab20 FR · 2 EN
Buprenorphine Neuraxpharmbuprenorphine40 FR · 4 EN
Epivirlamivudine20 FR · 2 EN
Eucreasvildagliptin;metformin84 FR · 4 EN
Humaloginsulin lispro20 FR · 2 EN
Humiraadalimumab150 FR · 15 EN
Iclusigponatinib42 FR · 2 EN
Klisyritirbanibulin10 FR · 1 EN
Lyricapregabalin90 FR · 9 EN
Nordimetmethotrexate3216 FR · 16 EN
Olanzapine Tevaolanzapine14070 FR · 70 EN
Omlycloomalizumab50 FR · 5 EN
Omvohmirikizumab126 FR · 6 EN
Opuvizaflibercept42 FR · 2 EN
Otulfiustekinumab83 FR · 5 EN
Phesgopertuzumab;trastuzumab10 FR · 1 EN
Remsimainfliximab21 FR · 1 EN
RoActemratocilizumab20 FR · 2 EN
Simponigolimumab80 FR · 8 EN
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine140 FR · 14 EN
Vyndaqeltafamidis42 FR · 2 EN
Xolairomalizumab21 FR · 1 EN

Comment contrôler le regroupement

  1. Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
  2. Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
  3. Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.

Xolair · passage inspectable

FrançaisAdministratif2025-05-28

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 2711

Présentation 2 · Xolair 150 mg solution injectable en seringue préremplie Xolair 300 mg solution injectable en seringue préremplie Xolair 150 mg solution injectable en stylo prérempli Xolair 300 mg solution injectable en stylo prérempli. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/05/319/030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:37:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 704c69c96cf5db1d067b68163d9912e82fd9d7a67320b120383df0a0657ec624

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02e558ec22d11a5a3f570bcc

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Olanzapine Teva · passage inspectable

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 662

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/009 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/009 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04db1969a27eecc86bb21fcd

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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