Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
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Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 299
- Médicaments avec au moins un passage
- 23
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 182
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Alecensaalectinib | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Aprovelirbesartan | 30 | 30 FR · 0 EN |
| CoAprovelirbesartan;hydrochlorothiazide | 101 | 35 FR · 66 EN |
| Evotazatazanavir;cobicistat | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Humiraadalimumab | 16 | 8 FR · 8 EN |
| Iclusigponatinib | 43 | 25 FR · 18 EN |
| Invokanacanagliflozin | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Klisyritirbanibulin | 2 | 0 FR · 2 EN |
| Metalysetenecteplase | 6 | 6 FR · 0 EN |
| Nexavarsorafenib | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Nyxoidnaloxone | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Opdualagrelatlimab;nivolumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Opuvizaflibercept | 16 | 8 FR · 8 EN |
| Otulfiustekinumab | 10 | 5 FR · 5 EN |
| Perjetapertuzumab | 3 | 2 FR · 1 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 8 | 0 FR · 8 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 1 | 1 FR · 0 EN |
| RoActemratocilizumab | 24 | 12 FR · 12 EN |
| Simponigolimumab | 8 | 5 FR · 3 EN |
| Upliznainebilizumab | 3 | 1 FR · 2 EN |
| Veozafezolinetant | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Zolgensmaonasemnogene abeparvovec | 16 | 8 FR · 8 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Aprovel · passage inspectable
Annexe I · rubrique 5.3 · paragraphe 378
Présentation 1 · Aprovel 75 mg comprimés.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dans les études cliniques menées chez le rat male et femelle, la fécondité et la performance de reproduction n’ont pas été affectées même à des doses orales d’irbésartan entrainant une certaine toxicité parentale (de 50 à 650 mg/kg/jour) y compris la mortalité à la dose la plus élevée. Aucun effet significatif n’a été observé sur le nombre de corpora lutea, d’implants ou de foetus vivants. L’irbésartan n’a pas affecté la survie, le développement et la reproduction de la descendance. Les études chez l’animal démontrent que l’irbésartan radiomarqué est détecté dans les foetus chez le rat et chez le lapin.Vue après révisions
Dans les études cliniques menées chez le rat mâle et femelle, la fécondité et la performance de reproduction n’ont pas été affectées.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T17:26:17Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 8bb8b2b3057f8f9a8fac8321a222a7c020fa068739f1494a85cf638bf4f41b88
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-00e4cdd0a1c67f3f78d1aace
Iclusig · passage inspectable
Annexe I · rubrique 5.3 · paragraphe 3818
Présentation 2 · Iclusig 5 mg, gélules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Chez le rat, des changements inflammatoires, accompagnés d'augmentations du nombre de neutrophiles, de monocytes, d’éosinophiles et du taux de fibrinogène ont été observés dans les glandes préputiale et clitoridienne après une administration chronique.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-02110db8b34b0fa538691211