Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.
Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 1 056
- Médicaments avec au moins un passage
- 27
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 868
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Abiraterone Krkaabiraterone acetate | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Alecensaalectinib | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Epivirlamivudine | 6 | 4 FR · 2 EN |
| Evotazatazanavir;cobicistat | 660 | 196 FR · 464 EN |
| Glivecimatinib | 5 | 3 FR · 2 EN |
| Humiraadalimumab | 16 | 8 FR · 8 EN |
| Iclusigponatinib | 36 | 18 FR · 18 EN |
| Invokanacanagliflozin | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Kivexaabacavir;lamivudine | 7 | 4 FR · 3 EN |
| Lytgobifutibatinib | 28 | 13 FR · 15 EN |
| Metalysetenecteplase | 6 | 4 FR · 2 EN |
| Nexium Controlesomeprazole | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Noxafilposaconazole | 64 | 0 FR · 64 EN |
| Opuvizaflibercept | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Otulfiustekinumab | 12 | 6 FR · 6 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 11 | 11 FR · 0 EN |
| RoActemratocilizumab | 19 | 12 FR · 7 EN |
| Trizivirabacavir;lamivudine;zidovudine | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Upliznainebilizumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Venclyxtovenetoclax | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Vfendvoriconazole | 24 | 12 FR · 12 EN |
| Vyndaqeltafamidis | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Zejulaniraparib | 116 | 58 FR · 58 EN |
| Zelborafvemurafenib | 4 | 4 FR · 0 EN |
| Ziagenabacavir | 5 | 3 FR · 2 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Evotaz · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 430
Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jourVue après révisions
ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jourRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-26d0f589a6b1436ca3dfac2a
Phesgo · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 300
Présentation 1 · Phesgo 600 mg/600 mg solution for injection Phesgo 1 200 mg/600 mg solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2positive metastatic breast cancer, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single dose pharmacokinetics of docetaxel. Study JP19959 was a substudy of BO18255 (ToGA) performed in male and female Japanese patients with advanced gastric cancer to study the pharmacokinetics of capecitabine and cisplatin when used with or without trastuzumab. The results of this substudy suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus trastuzumab. However, capecitabine itself showed higher concentrations and a longer half-life when combined with trastuzumab. The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus trastuzumab.Vue après révisions
Data from study JP16003, a singlearm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2positive metastatic breast cancer, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single dose pharmacokinetics of docetaxel. Study JP19959 was a substudy of BO18255 (ToGA) performed in male and female Japanese patients with advanced gastric cancer to study the pharmacokinetics of capecitabine and cisplatin when used with or without trastuzumab. The results of this substudy suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus trastuzumab. However, capecitabine itself showed higher concentrations and a longer halflife when combined with trastuzumab. The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus trastuzumab.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:04:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 731d9e2cd6114fa554c8d21517a3b069ac619f60e3b1e54370b6c0a8e711e058
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-46823aa3f5680fbfe16ca498