Rubriques RCP · Medyx Data

Rubrique 9 du RCP : Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

Révisions documentaires EMA regroupées par rubrique : médicaments, langues, textes avant/après et sources exactes.

Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.

La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.

Extraction documentaire · revue médicale en attente

Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON

Paragraphes modifiés repérés en annexe I
85
Médicaments avec au moins un passage
28
Paires de textes distinctes par médicament et langue
72

Ce que cette page rassemble

Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.

Retrouver un médicament dans cette rubrique

Le lien ouvre un passage de cette rubrique, sur sa page de pagination exacte.
Médicament et passage sourceObservationsLangues
Abiraterone Krkaabiraterone acetate21 FR · 1 EN
Alymsysbevacizumab21 FR · 1 EN
Buprenorphine Neuraxpharmbuprenorphine10 FR · 1 EN
Bylvayodevixibat21 FR · 1 EN
Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau)chenodeoxycholic acid20 FR · 2 EN
CoAprovelirbesartan;hydrochlorothiazide55 FR · 0 EN
Columviglofitamab21 FR · 1 EN
Emtricitabine / Tenofovir alafenamide Viatrisemtricitabine;tenofovir alafenamide21 FR · 1 EN
Epivirlamivudine20 FR · 2 EN
Evrysdirisdiplam20 FR · 2 EN
Humiraadalimumab126 FR · 6 EN
Ibandronic acid Accordibandronic acid11 FR · 0 EN
Iclusigponatinib63 FR · 3 EN
Klisyritirbanibulin21 FR · 1 EN
Kovaltryoctocog alfa21 FR · 1 EN
Lytgobifutibatinib21 FR · 1 EN
MabTherarituximab11 FR · 0 EN
Noxafilposaconazole40 FR · 4 EN
Opuvizaflibercept52 FR · 3 EN
Otulfiustekinumab75 FR · 2 EN
Phesgopertuzumab;trastuzumab21 FR · 1 EN
Pomalidomide Zentivapomalidomide21 FR · 1 EN
Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium10 FR · 1 EN
Raxoneidebenone21 FR · 1 EN
Rezzayorezafungin21 FR · 1 EN
Seffalair Spiromaxsalmeterol;fluticasone propionate21 FR · 1 EN
Upliznainebilizumab21 FR · 1 EN
Yesintekustekinumab85 FR · 3 EN

Comment contrôler le regroupement

  1. Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
  2. Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
  3. Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.

Phesgo · passage inspectable

FrançaisAdministratif2025-10-28

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 1603

Présentation 1 · Phesgo 600 mg/600 mg solution injectable Phesgo 1 200 mg/600 mg solution injectable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Date du dernier renouvellement :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:35Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c9e8c89f95f2ea2fe237554c3b911f0bcb896b6c3fc829d239d38c1ede2eead7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01f92b4d7ffe9ebaf78cbeba

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Opuviz · passage inspectable

FrançaisAdministratif2026-01-19

Annexe I · rubrique 9 · paragraphe 2578

Présentation 2 · Opuviz 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:26:21Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 71608478f2904ae317c73d22f8ca527cf83b7bc506528a92e9483522c4b663f9

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1379df8a6b7ffae6ea3e9a9e

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Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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