Rubriques RCP · Medyx Data

Rubrique 4.1 du RCP : Indications thérapeutiques

Révisions documentaires EMA regroupées par rubrique : médicaments, langues, textes avant/après et sources exactes.

Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.

La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.

Extraction documentaire · revue médicale en attente

Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON

Paragraphes modifiés repérés en annexe I
266
Médicaments avec au moins un passage
26
Paires de textes distinctes par médicament et langue
217

Ce que cette page rassemble

Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.

Retrouver un médicament dans cette rubrique

Le lien ouvre un passage de cette rubrique, sur sa page de pagination exacte.
Médicament et passage sourceObservationsLangues
Enhertutrastuzumab deruxtecan11 FR · 0 EN
Eyleaaflibercept32 FR · 1 EN
Fycompaperampanel21 FR · 1 EN
Humiraadalimumab10754 FR · 53 EN
Iclusigponatinib147 FR · 7 EN
Invokanacanagliflozin21 FR · 1 EN
Kadcylatrastuzumab emtansine22 FR · 0 EN
Mounjarotirzepatide21 FR · 1 EN
Noxafilposaconazole140 FR · 14 EN
Opdualagrelatlimab;nivolumab10 FR · 1 EN
Opsumitmacitentan10 FR · 1 EN
Opuvizaflibercept126 FR · 6 EN
Otulfiustekinumab2211 FR · 11 EN
Phesgopertuzumab;trastuzumab30 FR · 3 EN
Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium42 FR · 2 EN
RoActemratocilizumab42 FR · 2 EN
Simponigolimumab229 FR · 13 EN
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine10 FR · 1 EN
Stelaraustekinumab126 FR · 6 EN
Strensiqasfotase alfa21 FR · 1 EN
Tocilizumab STADA (previously Tofidence)tocilizumab126 FR · 6 EN
Upliznainebilizumab84 FR · 4 EN
Venclyxtovenetoclax84 FR · 4 EN
Vyndaqeltafamidis21 FR · 1 EN
Xeravaeravacycline42 FR · 2 EN
Ziagenabacavir10 FR · 1 EN

Comment contrôler le regroupement

  1. Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
  2. Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
  3. Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.

Simponi · passage inspectable

FrançaisContenu documentaire2026-01-30

Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1210

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Simponi est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6mercaptopurine (6MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contreindiqué.

Vue après révisions

Simponi est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6mercaptopurine (6MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contreindiqué.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 359338f13851566c1b5a50785093846e9e52980167d40c4e41d57c7d5eda0080

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40efe73fdfa72890c61df190

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Noxafil · passage inspectable

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 821

Présentation 2 · Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- Invasive aspergillosis

Vue après révisions

- Invasive aspergillosis;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36e43a46a88a6c5252b8ee50

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  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
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