Rubriques RCP · Medyx Data

Rubrique 7 du RCP : Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Révisions documentaires EMA regroupées par rubrique : médicaments, langues, textes avant/après et sources exactes.

Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.

La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.

Extraction documentaire · revue médicale en attente

Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON

Paragraphes modifiés repérés en annexe I
583
Médicaments avec au moins un passage
36
Paires de textes distinctes par médicament et langue
454

Ce que cette page rassemble

Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.

Retrouver un médicament dans cette rubrique

Le lien ouvre un passage de cette rubrique, sur sa page de pagination exacte.
Médicament et passage sourceObservationsLangues
Adcirca (previously Tadalafil Lilly)tadalafil62 FR · 4 EN
Anoro Ellipta (previously Anoro)umeclidinium bromide;vilanterol42 FR · 2 EN
Avamysfluticasone furoate40 FR · 4 EN
Avtozmatocilizumab44 FR · 0 EN
Baracludeentecavir22 FR · 0 EN
Buprenorphine Neuraxpharmbuprenorphine55 FR · 0 EN
Byfavoremimazolam84 FR · 4 EN
Carbaglucarglumic acid11 FR · 0 EN
Cialistadalafil116 FR · 5 EN
Daptomycin Hospiradaptomycin53 FR · 2 EN
Fampyrafampridine168 FR · 8 EN
Forsteoteriparatide10 FR · 1 EN
Humiraadalimumab3525 FR · 10 EN
Iclusigponatinib72 FR · 5 EN
Klisyritirbanibulin11 FR · 0 EN
Lacosamide Adroiqlacosamide126 FR · 6 EN
Olumiantbaricitinib21 FR · 1 EN
Omlycloomalizumab55 FR · 0 EN
Opuvizaflibercept105 FR · 5 EN
Osenveltdenosumab21 FR · 1 EN
Otulfiustekinumab83 FR · 5 EN
Phesgopertuzumab;trastuzumab20 FR · 2 EN
Qdengadengue tetravalent vaccine (live, attenuated)2010 FR · 10 EN
Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium1313 FR · 0 EN
Remicadeinfliximab168 FR · 8 EN
RoActemratocilizumab22 FR · 0 EN
Saxendaliraglutide21 FR · 1 EN
Simponigolimumab1212 FR · 0 EN
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine1000 FR · 100 EN
Stelaraustekinumab6018 FR · 42 EN
Sugammadex Adroiqsugammadex126 FR · 6 EN
Volibrisambrisentan20 FR · 2 EN
Xeravaeravacycline14070 FR · 70 EN
Xromihydroxycarbamide2010 FR · 10 EN
Zavescamiglustat219 FR · 12 EN
Zonegranzonisamide1212 FR · 0 EN

Comment contrôler le regroupement

  1. Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
  2. Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
  3. Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.

Xerava · passage inspectable

FrançaisAdministratif2026-02-06

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 2791

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:02:12Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 263d3ee147b0360b9af7a2f8482dad0491caf07a9cbd85e97930e37ff272c34a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0250b53e2492aa89db0b8861

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Stelara · passage inspectable

FrançaisAdministratif2026-08-18

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 6229

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rectocolite hémorragique modérée à sévère (chez les adultes)

Vue après révisions

Rectocolite hémorragique modérée à sévère (chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:52Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 36cb13a54d5f0df5b6079c2519692ebf03eafdbb7ada52f141382055515c3f2d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-029a3b6b2a6a8cb1d40e7859

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Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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