Rubriques RCP · Medyx Data

Rubrique 6.5 du RCP : Nature et contenu de l'emballage extérieur

Révisions documentaires EMA regroupées par rubrique : médicaments, langues, textes avant/après et sources exactes.

Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.

La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.

Extraction documentaire · revue médicale en attente

Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON

Paragraphes modifiés repérés en annexe I
272
Médicaments avec au moins un passage
30
Paires de textes distinctes par médicament et langue
257

Ce que cette page rassemble

Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.

Retrouver un médicament dans cette rubrique

Le lien ouvre un passage de cette rubrique, sur sa page de pagination exacte.
Médicament et passage sourceObservationsLangues
Abraxanepaclitaxel21 FR · 1 EN
Avtozmatocilizumab42 FR · 2 EN
Buprenorphine Neuraxpharmbuprenorphine20 FR · 2 EN
Emselexdarifenacin hydrobromide11 FR · 0 EN
Enbreletanercept33 FR · 0 EN
Epivirlamivudine41 FR · 3 EN
Eucreasvildagliptin;metformin42 FR · 2 EN
Humaloginsulin lispro30 FR · 3 EN
Humiraadalimumab4824 FR · 24 EN
Iclusigponatinib1713 FR · 4 EN
Lyricapregabalin90 FR · 9 EN
LysaKarearginine;lysine21 FR · 1 EN
MabTherarituximab86 FR · 2 EN
Nordimetmethotrexate42 FR · 2 EN
Nyxoidnaloxone11 FR · 0 EN
Olanzapine Tevaolanzapine177 FR · 10 EN
Omlycloomalizumab125 FR · 7 EN
Omvohmirikizumab2814 FR · 14 EN
Opuvizaflibercept42 FR · 2 EN
Orfadinnitisinone21 FR · 1 EN
Otulfiustekinumab169 FR · 7 EN
Phesgopertuzumab;trastuzumab30 FR · 3 EN
Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium42 FR · 2 EN
Remsimainfliximab3719 FR · 18 EN
RoActemratocilizumab22 FR · 0 EN
Simponigolimumab168 FR · 8 EN
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine90 FR · 9 EN
Terrosateriparatide22 FR · 0 EN
Vyndaqeltafamidis63 FR · 3 EN
Xolairomalizumab21 FR · 1 EN

Comment contrôler le regroupement

  1. Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
  2. Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
  3. Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.

MabThera · passage inspectable

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 2556

Présentation 1 · MabThera 100 mg solution à diluer pour perfusion MabThera 500 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Flacon en verre borosilicaté de type I, incolore, avec bouchon en caoutchouc laminé avec un film de fluororésine et serti avec une capsule en aluminium munie d'un opercule amovible (flip-off) en plastique gris, contenant 500 mg de rituximab dans 50 mL.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:36Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e4ba97f70d2d73d6fbeae4c4f1ad4d054a7841f0a2dc4dd921e8dc8ae2ca4dd6

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-024e1d463c6f4c7d6b57f709

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Iclusig · passage inspectable

FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 1988

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) munis d'un bouchon à vis, contenant

Vue après révisions

Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) munis d'un bouchon à vis, contenant 30 comprimés pelliculés et une capsule en plastique, qui renferme un tamis moléculaire servant de déshydratant.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02ac67cc47de8a658ba4bd77

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
Ouvrir Explorer