Rubriques RCP · Medyx Data

Rubrique 2 du RCP : Composition qualitative et quantitative

Révisions documentaires EMA regroupées par rubrique : médicaments, langues, textes avant/après et sources exactes.

Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.

La recherche filtre les médicaments et substances présents dans ce regroupement. Le lien de chaque médicament ouvre un passage de la rubrique, y compris lorsqu’il se trouve sur une autre page de pagination.

Extraction documentaire · revue médicale en attente

Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON

Paragraphes modifiés repérés en annexe I
240
Médicaments avec au moins un passage
33
Paires de textes distinctes par médicament et langue
218

Ce que cette page rassemble

Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.

Retrouver un médicament dans cette rubrique

Le lien ouvre un passage de cette rubrique, sur sa page de pagination exacte.
Médicament et passage sourceObservationsLangues
Abiraterone Krkaabiraterone acetate21 FR · 1 EN
Abraxanepaclitaxel21 FR · 1 EN
Darzalexdaratumumab11 FR · 0 EN
Enbreletanercept11 FR · 0 EN
Epivirlamivudine2110 FR · 11 EN
Fycompaperampanel20 FR · 2 EN
Humaloginsulin lispro10 FR · 1 EN
Humiraadalimumab3417 FR · 17 EN
Iclusigponatinib116 FR · 5 EN
Invokanacanagliflozin21 FR · 1 EN
Izambydenosumab42 FR · 2 EN
Jevtanacabazitaxel10 FR · 1 EN
Kadcylatrastuzumab emtansine105 FR · 5 EN
Klisyritirbanibulin63 FR · 3 EN
Metalysetenecteplase127 FR · 5 EN
Noxafilposaconazole10 FR · 1 EN
Omlycloomalizumab42 FR · 2 EN
Opuvizaflibercept137 FR · 6 EN
Otulfiustekinumab2211 FR · 11 EN
Pheburanesodium phenylbutyrate10 FR · 1 EN
Phesgopertuzumab;trastuzumab62 FR · 4 EN
Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium63 FR · 3 EN
Remsimainfliximab33 FR · 0 EN
RoActemratocilizumab21 FR · 1 EN
Seffalair Spiromaxsalmeterol;fluticasone propionate10 FR · 1 EN
Simponigolimumab3819 FR · 19 EN
Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine120 FR · 12 EN
Temodaltemozolomide20 FR · 2 EN
Ultomirisravulizumab42 FR · 2 EN
Voriconazole Accordvoriconazole11 FR · 0 EN
Vyloyzolbetuximab42 FR · 2 EN
Vyndaqeltafamidis42 FR · 2 EN
Xgevadenosumab63 FR · 3 EN

Comment contrôler le regroupement

  1. Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
  2. Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
  3. Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.

Humira · passage inspectable

FrançaisContenu documentaire2025-10-08

Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 50

Présentation 1 · Humira 20 mg, solution injectable en seringue préremplie. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce médicament contient 0,2 mg de polysorbate 80 par dose de 20 mg.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02fc854e2d356ab837149aa2

Retrouver ce passage dans le corpus complet

Epivir · passage inspectable

FrançaisContenu documentaire2026-08-20

Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 700

Présentation 2 · Epivir 10 mg/mL, solution buvable. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chaque dose de 15 ml contient

Vue après révisions

Chaque dose de 15 mL contient :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:28:29Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 904a2bee5f9c3c7a487325fb08ed809c65fa98667b82cab8453987f0747cdd99

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0844189425de85a0087d2b3d

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Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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