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Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 1 058
- Médicaments avec au moins un passage
- 45
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 724
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Abiraterone Krkaabiraterone acetate | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Alecensaalectinib | 11 | 2 FR · 9 EN |
| Carbaglucarglumic acid | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Cotelliccobimetinib | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Cyramzaramucirumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Darzalexdaratumumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Enbreletanercept | 24 | 24 FR · 0 EN |
| Enhertutrastuzumab deruxtecan | 3 | 2 FR · 1 EN |
| Epivirlamivudine | 21 | 10 FR · 11 EN |
| Evotazatazanavir;cobicistat | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Eyleaaflibercept | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Glivecimatinib | 8 | 6 FR · 2 EN |
| Humiraadalimumab | 108 | 54 FR · 54 EN |
| Iclusigponatinib | 50 | 25 FR · 25 EN |
| Invokanacanagliflozin | 7 | 4 FR · 3 EN |
| Izambydenosumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 4 | 1 FR · 3 EN |
| Kivexaabacavir;lamivudine | 11 | 11 FR · 0 EN |
| Klisyritirbanibulin | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Lorviqualorlatinib | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Lytgobifutibatinib | 2 | 1 FR · 1 EN |
| MabTherarituximab | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Noxafilposaconazole | 349 | 0 FR · 349 EN |
| Nyxoidnaloxone | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Opsumitmacitentan | 10 | 2 FR · 8 EN |
| Opuvizaflibercept | 29 | 14 FR · 15 EN |
| Otulfiustekinumab | 68 | 36 FR · 32 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 14 | 8 FR · 6 EN |
| Remsimainfliximab | 8 | 8 FR · 0 EN |
| RoActemratocilizumab | 150 | 80 FR · 70 EN |
| Simponigolimumab | 23 | 13 FR · 10 EN |
| Soliriseculizumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Stelaraustekinumab | 11 | 4 FR · 7 EN |
| Temodaltemozolomide | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Trizivirabacavir;lamivudine;zidovudine | 3 | 3 FR · 0 EN |
| Tysabrinatalizumab | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Ultomirisravulizumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Upliznainebilizumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Venclyxtovenetoclax | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Vyndaqeltafamidis | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Xeravaeravacycline | 14 | 8 FR · 6 EN |
| Zejulaniraparib | 48 | 23 FR · 25 EN |
| Zelborafvemurafenib | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Ziagenabacavir | 28 | 26 FR · 2 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
RoActemra · passage inspectable
Annexe I · rubrique 5.2 · paragraphe 3041
Présentation 2 · RoActemra 162 mg solution injectable en seringue préremplie.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Après l'administration sous-cutanée chez des patients atteints d’AJIp, la demi-vie d’absorption était d’environ 2 jours, et la biodisponibilité pour la formulation sous-cutanée était de 96% chez des patients atteints d’AJIp.Vue après révisions
Après l'administration sous-cutanée chez des patients atteints d’AJIp, la demi-vie d’absorption était d’environ 2 jours, et la biodisponibilité pour la formulation sous-cutanée était de 96 % chez des patients atteints d’AJIp.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:42:39Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 72afdc53bbcc6479ec5acd0b7d60ba3c37dbb0d17876de3458e30d98dddaf154
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Lien vers ce passage · change-0043312d0ff9a56803562898
Iclusig · passage inspectable
Annexe I · rubrique 5.2 · paragraphe 3786
Présentation 2 · Iclusig 5 mg, gélules. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Après des doses uniques ou répétées de 45 mg d’Iclusig, la demivie d’élimination terminale du ponatinib est de 22 heures, et l’état d’équilibre est normalement atteint en 1 semaine après une administration continue. A la posologie d’un comprimé par jour, les expositions plasmatiques (ASC) du ponatinib sont environ 1,5 fois plus importantes entre la première dose et l’état d’équilibre. Bien que les expositions plasmatiques du ponatinib aient augmenté jusqu’à l’état d’équilibre avec une administration continue des doses, une analyse pharmacocinétique de population prédit une augmentation limitée de la clairance orale apparente dans les deux premières semaines de l’administration continue, ce qui n’est pas considéré comme pertinent sur le plan clinique. Le ponatinib est principalement éliminé par voie fécale. Après une seule dose orale de ponatinib marqué au [14C], approximativement 87 % de la dose radioactive sont retrouvés dans les selles et environ 5 % dans les urines. Le ponatinib sous forme inchangée représente respectivement 24 % et < 1 % de la dose administrée dans les selles et les urines, le reste de la dose étant composé des métabolites.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088
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Lien vers ce passage · change-00ce38c2cc13fad4ac3a2ed1