Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
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Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 2 477
- Médicaments avec au moins un passage
- 61
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 1 478
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Alecensaalectinib | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Aspavelipegcetacoplan | 12 | 6 FR · 6 EN |
| Beyfortusnirsevimab | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Bylvayodevixibat | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Columviglofitamab | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Cometriqcabozantinib | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Cotelliccobimetinib | 4 | 4 FR · 0 EN |
| Darzalexdaratumumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Enbreletanercept | 4 | 4 FR · 0 EN |
| Enhertutrastuzumab deruxtecan | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Epivirlamivudine | 48 | 20 FR · 28 EN |
| Evotazatazanavir;cobicistat | 5 | 5 FR · 0 EN |
| Evrysdirisdiplam | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Eyleaaflibercept | 30 | 16 FR · 14 EN |
| Fycompaperampanel | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Glivecimatinib | 7 | 3 FR · 4 EN |
| Humaloginsulin lispro | 5 | 0 FR · 5 EN |
| Humiraadalimumab | 545 | 273 FR · 272 EN |
| Iclusigponatinib | 778 | 388 FR · 390 EN |
| Imjudotremelimumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Invokanacanagliflozin | 7 | 4 FR · 3 EN |
| Izambydenosumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Jevtanacabazitaxel | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 31 | 17 FR · 14 EN |
| Klisyritirbanibulin | 7 | 0 FR · 7 EN |
| Kuvansapropterin | 3 | 0 FR · 3 EN |
| Lantusinsulin glargine | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Lorviqualorlatinib | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Lucentisranibizumab | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Lytgobifutibatinib | 9 | 5 FR · 4 EN |
| Metalysetenecteplase | 12 | 9 FR · 3 EN |
| Nexium Controlesomeprazole | 10 | 6 FR · 4 EN |
| Noxafilposaconazole | 58 | 0 FR · 58 EN |
| Omlycloomalizumab | 127 | 45 FR · 82 EN |
| Omvohmirikizumab | 10 | 5 FR · 5 EN |
| Opsumitmacitentan | 10 | 1 FR · 9 EN |
| Opuvizaflibercept | 96 | 47 FR · 49 EN |
| Orfadinnitisinone | 106 | 53 FR · 53 EN |
| Otulfiustekinumab | 121 | 60 FR · 61 EN |
| Perjetapertuzumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Pheburanesodium phenylbutyrate | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 34 | 7 FR · 27 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 16 | 9 FR · 7 EN |
| RoActemratocilizumab | 40 | 22 FR · 18 EN |
| Rybrevantamivantamab | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Seffalair Spiromaxsalmeterol;fluticasone propionate | 4 | 1 FR · 3 EN |
| Simponigolimumab | 176 | 89 FR · 87 EN |
| Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)COVID-19 mRNA vaccine | 7 | 0 FR · 7 EN |
| Stelaraustekinumab | 49 | 21 FR · 28 EN |
| Tecentriqatezolizumab | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Temodaltemozolomide | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Terrosateriparatide | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Toujeo (previously Optisulin)insulin glargine | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Tysabrinatalizumab | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Ultomirisravulizumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Upliznainebilizumab | 10 | 5 FR · 5 EN |
| Venclyxtovenetoclax | 18 | 9 FR · 9 EN |
| Vyndaqeltafamidis | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Xeravaeravacycline | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Zelborafvemurafenib | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Ziagenabacavir | 1 | 0 FR · 1 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Iclusig · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 166
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les ajustements de la posologie en cas de neutropénie (PNN* < 1,0 x 109/l) et de thrombocytopénie (plaquettes sanguines < 50 x 109/l) non associées à la leucémie sont résumés dans le Tableau 1.Vue après révisions
Les ajustements de la posologie en cas de neutropénie et de thrombocytopénie non associées à la leucémie sont résumés dans le Tableau 3 pour les patients adultes et dans le Tableau 4 pour les patients pédiatriques.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4638ce9fabe9a92bda089acc
RoActemra · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1643
Présentation 2 · RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In patients not previously treated with tocilizumab, initiation is not recommended in patients with an ANC below 2 × 109/LVue après révisions
In patients not previously treated with tocilizumab, initiation is not recommended in patients with an ANC below 2 × 109/L.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:41:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : cf4a91213ae92233c428a558204a83d1068aed134fdda1b1071732f361531aa2
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d1b0a826196a906e62fa9b83