Rejoindre les révisions d’un médicament dans cette rubrique.
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Extraction documentaire · revue médicale en attente
Toutes les rubriques · Effectifs et méthode de comptage · JSON
- Paragraphes modifiés repérés en annexe I
- 5 444
- Médicaments avec au moins un passage
- 78
- Paires de textes distinctes par médicament et langue
- 3 513
Ce que cette page rassemble
Les observations de l’annexe I dont le code de rubrique a été repéré automatiquement dans le document Word. Les autres annexes et les passages sans code sont exclus de ce regroupement. Le titre décrit la rubrique ; les extraits ne constituent pas un RCP complet ni une instruction de prise en charge.
Retrouver un médicament dans cette rubrique
| Médicament et passage source | Observations | Langues |
|---|---|---|
| Abiraterone Krkaabiraterone acetate | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Aeriusdesloratadine | 32 | 16 FR · 16 EN |
| Alecensaalectinib | 47 | 22 FR · 25 EN |
| Aspavelipegcetacoplan | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Aubagioteriflunomide | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Avastinbevacizumab | 23 | 20 FR · 3 EN |
| Avtozmatocilizumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Beyfortusnirsevimab | 5 | 3 FR · 2 EN |
| Brukinsazanubrutinib | 26 | 12 FR · 14 EN |
| Bylvayodevixibat | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Cabometyxcabozantinib | 4 | 3 FR · 1 EN |
| Caelyx pegylated liposomaldoxorubicin | 2 | 0 FR · 2 EN |
| CellCeptmycophenolate mofetil | 38 | 19 FR · 19 EN |
| Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau)chenodeoxycholic acid | 5 | 0 FR · 5 EN |
| CoAprovelirbesartan;hydrochlorothiazide | 11 | 6 FR · 5 EN |
| Columviglofitamab | 14 | 7 FR · 7 EN |
| Cometriqcabozantinib | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Cyramzaramucirumab | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Darzalexdaratumumab | 4 | 1 FR · 3 EN |
| Effentorafentanyl | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Emselexdarifenacin hydrobromide | 52 | 26 FR · 26 EN |
| Enhertutrastuzumab deruxtecan | 54 | 28 FR · 26 EN |
| Epivirlamivudine | 66 | 31 FR · 35 EN |
| Evotazatazanavir;cobicistat | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Eyleaaflibercept | 19 | 10 FR · 9 EN |
| Gilenyafingolimod | 6 | 3 FR · 3 EN |
| Glivecimatinib | 82 | 56 FR · 26 EN |
| Humiraadalimumab | 1 085 | 542 FR · 543 EN |
| Iclusigponatinib | 1 800 | 893 FR · 907 EN |
| Imbruvicaibrutinib | 14 | 6 FR · 8 EN |
| Imjudotremelimumab | 29 | 15 FR · 14 EN |
| Invokanacanagliflozin | 48 | 25 FR · 23 EN |
| Kadcylatrastuzumab emtansine | 271 | 134 FR · 137 EN |
| Kivexaabacavir;lamivudine | 3 | 2 FR · 1 EN |
| Klisyritirbanibulin | 7 | 2 FR · 5 EN |
| Lucentisranibizumab | 12 | 6 FR · 6 EN |
| MabTherarituximab | 19 | 8 FR · 11 EN |
| Metalysetenecteplase | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Micardistelmisartan | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Mounjarotirzepatide | 32 | 16 FR · 16 EN |
| Neoclarityndesloratadine | 32 | 16 FR · 16 EN |
| Noxafilposaconazole | 404 | 0 FR · 404 EN |
| Nyxoidnaloxone | 1 | 1 FR · 0 EN |
| Omvohmirikizumab | 2 | 2 FR · 0 EN |
| Opdualagrelatlimab;nivolumab | 21 | 20 FR · 1 EN |
| Opsumitmacitentan | 24 | 6 FR · 18 EN |
| Opuvizaflibercept | 90 | 47 FR · 43 EN |
| Otezlaapremilast | 11 | 9 FR · 2 EN |
| Otulfiustekinumab | 113 | 56 FR · 57 EN |
| Pedeaibuprofen | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Perjetapertuzumab | 20 | 13 FR · 7 EN |
| Phesgopertuzumab;trastuzumab | 64 | 13 FR · 51 EN |
| Proliadenosumab | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Quadrametsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium | 113 | 57 FR · 56 EN |
| Revoladeeltrombopag | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Rezzayorezafungin | 8 | 4 FR · 4 EN |
| RoActemratocilizumab | 316 | 194 FR · 122 EN |
| Rybrevantamivantamab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Seffalair Spiromaxsalmeterol;fluticasone propionate | 5 | 2 FR · 3 EN |
| Simponigolimumab | 32 | 11 FR · 21 EN |
| Soliriseculizumab | 12 | 6 FR · 6 EN |
| Spryceldasatinib (anhydrous) | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Stelaraustekinumab | 17 | 7 FR · 10 EN |
| Strensiqasfotase alfa | 1 | 0 FR · 1 EN |
| Tecentriqatezolizumab | 30 | 22 FR · 8 EN |
| Temodaltemozolomide | 4 | 0 FR · 4 EN |
| Trisenoxarsenic trioxide | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Trizivirabacavir;lamivudine;zidovudine | 16 | 16 FR · 0 EN |
| Ultomirisravulizumab | 4 | 2 FR · 2 EN |
| Upliznainebilizumab | 153 | 77 FR · 76 EN |
| Upstazaeladocagene exuparvovec | 2 | 1 FR · 1 EN |
| Venclyxtovenetoclax | 52 | 27 FR · 25 EN |
| Veozafezolinetant | 5 | 3 FR · 2 EN |
| Vydurarimegepant | 19 | 9 FR · 10 EN |
| Xeravaeravacycline | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Xgevadenosumab | 8 | 4 FR · 4 EN |
| Zelborafvemurafenib | 7 | 7 FR · 0 EN |
| Ziagenabacavir | 6 | 4 FR · 2 EN |
Comment contrôler le regroupement
- Ouvrir le passage puis le document EMA cité.
- Confirmer l’annexe, le titre de rubrique et la présentation dans le fichier.
- Lire le contexte autour du paragraphe avant de proposer une annotation.
Stelara · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 336
Présentation 1 · STELARA 130 mg solution à diluer pour perfusion. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Au cours des études d’induction intraveineuse dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, aucun événement de type anaphylaxie ou autre réaction grave liée à la perfusion n’a été rapporté après l’administration de la dose unique en intraveineuse. Dans ces études, 2,2% des 785 patients traités par placebo et 1,9% des 790 patients traités par la dose recommandée d’ustekinumab ont rapporté des événements indésirables survenus pendant ou dans l’heure suivant la perfusion. Dans l’étude pédiatrique sur la maladie de Crohn, une réaction grave et une réaction non grave à la perfusion sont survenues. De graves réactions liées à la perfusion, notamment des réactions anaphylactiques, ont été rapportées depuis la mise sur le marché du produit (voir rubrique 4.4).Vue après révisions
Au cours des études d’induction intraveineuse dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, aucun événement de type anaphylaxie ou autre réaction grave liée à la perfusion n’a été rapporté après l’administration de la dose unique en intraveineuse. Dans ces études, 2,2% des 785 patients traités par placebo et 1,9% des 790 patients traités par la dose recommandée d’ustekinumab ont rapporté des événements indésirables survenus pendant ou dans l’heure suivant la perfusion. Dans l’étude pédiatrique sur la maladie de Crohn, une réaction grave et une réaction non grave à la perfusion sont survenues. Dans l’étude pédiatrique sur la rectocolite hémorragique, une réaction grave et deux réactions non graves à la perfusion sont survenues. De graves réactions liées à la perfusion, notamment des réactions anaphylactiques, ont été rapportées depuis la mise sur le marché du produit (voir rubrique 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:28:52Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 36cb13a54d5f0df5b6079c2519692ebf03eafdbb7ada52f141382055515c3f2d
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Lien vers ce passage · change-ef9ef98b1a72e99fed877649
Imjudo · passage inspectable
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 935
Présentation 1 · IMJUDO 20 mg/ml concentrate for solution for infusion.. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dd Includes oedema peripheral and peripheral swelling.Vue après révisions
ee Includes oedema peripheral and peripheral swelling.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:16:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 82f0e8242ee995348d54ec34bfb83b1be80ea917a347d059c060033f40386298
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